Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Program for forebyggelse af fedme hos børn for latinamerikanere

5. maj 2016 opdateret af: Meharry Medical College

Kulturelt passende program til forebyggelse af fedme blandt børn for latinamerikanske familier

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en kulturelt passende intervention med fedme hos børn med latinamerikanske familier. Programmet sigter mod at forebygge fedme blandt børn ved at målrette forældre til at tage fat på ernæring, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos deres børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme blandt børn er blevet rangeret som en kritisk trussel mod folkesundheden i USA på grund af den stigende forekomst af fedme blandt børn i løbet af de sidste tre årtier. Fedme hos børn udgør både mellemliggende og langsigtede sundhedsrisici samt betydelige økonomiske omkostninger. Mens denne epidemi påvirker alle socioøkonomiske niveauer, er visse race/etniske grupper uforholdsmæssigt berørt, herunder latinamerikanere. Det langsigtede mål med den nuværende forskning er at bidrage til at reducere racemæssige/etniske forskelle i fedme og fedme-relaterede resultater blandt latinamerikanere ved at afprøvning af et program til forebyggelse af fedme hos børn, der er blevet kulturelt skræddersyet til den latinamerikanske befolkning gennem en deltagende proces. Dette udviklingssamfundsbaserede deltagende forskningsprojekt (CBPR) er et samarbejdsfællesskabs-akademisk partnerskab mellem Meharry Medical College (MMC), Tennessee State University-Center for Health Research (TSU-CHR) og en græsrodssamfundsbaseret organisation kaldet Progreso Community Center (PCC). Childhood Obesity Study er designet til at evaluere to programmer for latinamerikanske børn i alderen 5 til 7 og deres forældre. Et program fokuserer på ernæring og fysisk aktivitet (baseret på NIHs "We Can!"-program), og et parallelt program fokuserer på oral sundhed (udviklet af TSU's Dental Hygiene Program). Ved tilmelding til undersøgelsen vil forældre og børn svare på et indledende interview, der involverer kropsmåling og spørgeskema. Familier vil få en fysisk aktivitetsmonitor, der skal bæres i 7 dage og tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper. De familier, der er tildelt programmet for ernæring og fysisk aktivitet, vil deltage i otte (8) undervisninger hver anden uge (en hver anden uge i fire måneder), der omhandler ernæring og fysisk aktivitet. I Oral Health Program vil familier deltage i 4 månedlige klasser (en gang om måneden i fire måneder). Disse sessioner omhandler måder at tage sig af børns tænder og mundsundhed. Derudover vil disse familier have mulighed for at tilmelde sig en gratis tandrensning og vurdering på Dental Hygiene Clinic ved Tennessee State University.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

319

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37208
        • Meharry Medical College
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn:

  • 5-7-årig kvinde eller mand af latinamerikansk oprindelse (identificeret af forælder)
  • bosiddende i Davidson County eller tilstødende amter
  • ≥25. percentil af alders- og kønsspecifik BMI (CDC growth charts) eller én forælder/plejer med BMI ≥ 25 kg/m2
  • Der kan tilmeldes mere end ét barn pr. familie

Forældre:

  • Hispanisk oprindelse (selv-identificeret)
  • Spansktalende
  • voksen alder 18 år eller ældre
  • forælder til mindst ét ​​berettiget barn
  • Kun én forælder pr. familie kan tilmelde sig som undersøgelsesdeltager og svare på spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

Børn:

  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Medicinske tilstande, der påvirker væksten
  • Forhold, der begrænser deltagelse i interventionerne eller målingerne
  • Tager medicin, der påvirker væksten
  • Intet samtykke eller manglende evne til at forstå informeret samtykke
  • Ufuldstændige eller manglende baselinevurderinger
  • Planlæg at flytte fra geografisk område inden for de næste 12 måneder.

Forældre:

  • Ingen undtagelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv intervention: Fedmeforebyggelse
Adfærdsmæssigt: Sunde familier – forebyggelse af fedme i børn og mundsundhed
Den aktive intervention blev tilpasset fra We Can! forældreintervention skal være kulturelt passende for latinamerikanske familier med børn i alderen 5-7. Den skræddersyede intervention er baseret på social kognitiv teori og adfærdsvalgteori for at give forældre og børn kognitive og adfærdsmæssige færdigheder for at muliggøre ændring i måladfærden og for at opmuntre dem til at øve sig i at bruge disse færdigheder til at styrke deres opfattede kompetence i at bruge disse adfærdsmønstre effektivt. .
Eksperimentel: Alternativ intervention/kontrol: Oral Health
Adfærdsmæssigt: Sunde familier – forebyggelse af fedme i børn og mundsundhed
Den aktive intervention blev tilpasset fra We Can! forældreintervention skal være kulturelt passende for latinamerikanske familier med børn i alderen 5-7. Den skræddersyede intervention er baseret på social kognitiv teori og adfærdsvalgteori for at give forældre og børn kognitive og adfærdsmæssige færdigheder for at muliggøre ændring i måladfærden og for at opmuntre dem til at øve sig i at bruge disse færdigheder til at styrke deres opfattede kompetence i at bruge disse adfærdsmønstre effektivt. .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Body Mass Index (BMI) for alders-percentil
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barns spiseadfærd
Tidsramme: Et år
Et år
Børns fysiske aktivitet (accelerometre)
Tidsramme: Et år
Et år
Forældrestrategier
Tidsramme: Et år
Et år
forældrenes fysiske aktivitet
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meharry Medical College

Samarbejdspartnere

Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2010

Først opslået (Skøn)

2. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 030425PC062 03 (Meharry IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Sunde familier – forebyggelse af fedme i børn og mundsundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner