Program för förebyggande av fetma hos barn för latinamerikaner
5 maj 2016 uppdaterad av: Meharry Medical College
Kulturellt lämpligt program för förebyggande av fetma hos barn för latinamerikanska familjer
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett kulturellt lämpligt ingrepp med barnfetma hos latinamerikanska familjer.
Programmet syftar till att förebygga barnfetma genom att rikta in sig på föräldrar för att ta itu med kost, fysisk aktivitet och stillasittande beteende hos sina barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma hos barn har rankats som ett kritiskt hot mot folkhälsan i USA på grund av den ökande förekomsten av fetma bland barn under de senaste tre decennierna.
Fetma hos barn utgör både medel- och långsiktiga hälsorisker, såväl som betydande ekonomiska kostnader.
Även om denna epidemi påverkar alla socioekonomiska nivåer, påverkas vissa ras-/etniska grupper oproportionerligt, inklusive latinamerikaner. Det långsiktiga målet med den aktuella forskningen är att bidra till att minska ras- och etniska skillnader i fetma och fetmarelaterade resultat bland latinamerikaner genom att testa ett program för förebyggande av barndomsfetma som har skräddarsytts kulturellt för den latinamerikanska befolkningen genom en deltagande process.
Detta utvecklingssamhällsbaserade deltagande forskningsprojekt (CBPR) är ett samarbetande gemenskapsakademiskt partnerskap mellan Meharry Medical College (MMC), Tennessee State University-Center for Health Research (TSU-CHR) och en gräsrotsgemenskapsbaserad organisation som heter Progreso Community Center (PCC).
Childhood Obesity Study är utformad för att utvärdera två program för latinamerikanska barn i åldrarna 5 till 7 och deras föräldrar.
Ett program fokuserar på näring och fysisk aktivitet (baserat på NIH:s "We Can!"-program), och ett parallellt program fokuserar på munhälsa (utvecklat av TSU:s Dental Hygiene Program).
Efter registreringen i studien kommer föräldrar och barn att svara på en första intervju med kroppsmätning och frågeformulär.
Familjer kommer att få en monitor för fysisk aktivitet som ska bäras i 7 dagar och slumpmässigt tilldelas en av två grupper.
Familjerna som tilldelats närings- och fysisk aktivitetsprogrammet kommer att delta i åtta (8) klasser varannan vecka (en varannan vecka i fyra månader) som handlar om näring och fysisk aktivitet.
I Oral Health Program kommer familjer att delta i 4 månatliga klasser (en gång i månaden i fyra månader).
Dessa sessioner handlar om sätt att ta hand om barns tänder och munhälsa.
Dessutom kommer dessa familjer att ha möjlighet att registrera sig för en gratis tandrengöring och bedömning på Dental Hygiene Clinic vid Tennessee State University.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
319
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37208
- Meharry Medical College
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn:
- 5-7 år gammal kvinna eller man av latinamerikanskt ursprung (identifierad av förälder)
- bosatt i Davidson County eller angränsande län
- ≥25:e percentilen av ålders- och könsspecifikt BMI (CDC-tillväxtdiagram) eller en förälder/vårdgivare med BMI ≥ 25 kg/m2
- Fler än ett barn kan anmäla sig per familj
Föräldrar:
- Hispaniskt ursprung (självidentifierat)
- spansktalande
- vuxen ålder 18 år eller äldre
- förälder till minst ett berättigat barn
- Endast en förälder per familj får anmäla sig som studiedeltagare och svara på frågeformulär
Exklusions kriterier:
Barn:
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Medicinska tillstånd som påverkar tillväxten
- Villkor som begränsar deltagandet i insatserna eller mätningarna
- Att ta mediciner som påverkar tillväxten
- Inget samtycke eller oförmåga att förstå informerat samtycke
- Ofullständiga eller missade baslinjebedömningar
- Planerar att flytta från geografiskt område inom de närmaste 12 månaderna.
Föräldrar:
- Inga undantag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv intervention: Förebyggande av fetma
|
Den aktiva interventionen anpassades från We Can! föräldraintervention för att vara kulturellt lämplig för latinamerikanska familjer med barn i åldrarna 5-7.
Den skräddarsydda interventionen är baserad på social kognitiv teori och beteendevalsteori för att ge föräldrar och barn kognitiva och beteendemässiga färdigheter för att möjliggöra förändringar i målbeteenden, och för att uppmuntra dem att träna på att använda dessa färdigheter för att stärka sin upplevda kompetens att använda dessa beteenden effektivt. .
|
|
Experimentell: Alternativ intervention/kontroll: Munhälsa
|
Den aktiva interventionen anpassades från We Can! föräldraintervention för att vara kulturellt lämplig för latinamerikanska familjer med barn i åldrarna 5-7.
Den skräddarsydda interventionen är baserad på social kognitiv teori och beteendevalsteori för att ge föräldrar och barn kognitiva och beteendemässiga färdigheter för att möjliggöra förändringar i målbeteenden, och för att uppmuntra dem att träna på att använda dessa färdigheter för att stärka sin upplevda kompetens att använda dessa beteenden effektivt. .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)-percentil för ålder
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Barns ätbeteenden
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
|
Fysisk aktivitet hos barn (accelerometrar)
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
|
Föräldrastrategier
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
|
föräldrarnas fysiska aktivitet
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
2 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 030425PC062 03 (Meharry IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .