Programma di prevenzione dell'obesità infantile per ispanici
5 maggio 2016 aggiornato da: Meharry Medical College
Programma di prevenzione dell'obesità infantile culturalmente appropriato per le famiglie ispaniche
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento sull'obesità infantile culturalmente appropriato con le famiglie ispaniche.
Il programma mira a prevenire l'obesità infantile rivolgendosi ai genitori per affrontare l'alimentazione, l'attività fisica e i comportamenti sedentari nei loro figli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità infantile è stata classificata come una minaccia critica per la salute pubblica negli Stati Uniti a causa della crescente prevalenza dell'obesità tra i bambini negli ultimi tre decenni.
L'obesità infantile pone rischi per la salute sia a medio che a lungo termine, oltre a notevoli costi economici.
Mentre questa epidemia colpisce tutti i livelli socioeconomici, alcuni gruppi razziali/etnici sono colpiti in modo sproporzionato, inclusi gli ispanici. testare un programma di prevenzione dell'obesità infantile che è stato adattato culturalmente alla popolazione ispanica attraverso un processo partecipativo.
Questo progetto di ricerca partecipativa basato sulla comunità di sviluppo (CBPR) è una partnership collaborativa comunità-accademica tra il Meharry Medical College (MMC), il Tennessee State University-Center for Health Research (TSU-CHR) e un'organizzazione di base basata sulla comunità chiamata Progreso Community Centro (PCC).
Il Childhood Obesity Study è progettato per valutare due programmi per bambini ispanici dai 5 ai 7 anni e i loro genitori.
Un programma si concentra sulla nutrizione e l'attività fisica (basato sul programma "We Can!" del NIH) e un programma parallelo si concentra sulla salute orale (sviluppato dal programma di igiene dentale della TSU).
Al momento dell'iscrizione allo studio, genitori e figli risponderanno a un colloquio iniziale che prevede la misurazione del corpo e un questionario.
Alle famiglie verrà fornito un monitor per l'attività fisica da indossare per 7 giorni e assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi.
Le famiglie assegnate al Programma di Nutrizione e Attività Fisica frequenteranno otto (8) lezioni bisettimanali (una ogni due settimane per quattro mesi) che trattano di alimentazione e attività fisica.
Nel programma di salute orale le famiglie frequenteranno 4 lezioni mensili (una volta al mese per quattro mesi).
Queste sessioni trattano i modi per prendersi cura dei denti dei bambini e della salute orale.
Inoltre, queste famiglie avranno l'opportunità di iscriversi a una pulizia e valutazione dentale gratuita presso la Dental Hygiene Clinic della Tennessee State University.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
319
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37208
- Meharry Medical College
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Vanderbilt University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini:
- 5-7 anni femmina o maschio di origine ispanica (identificato dal genitore)
- residente nella contea di Davidson o nelle contee adiacenti
- ≥25° percentile del BMI specifico per età e sesso (diagrammi di crescita CDC) o un genitore/tutore con BMI ≥ 25 kg/m2
- Può iscriversi più di un bambino per famiglia
Genitori:
- Origine ispanica (autoidentificato)
- Parlante spagnolo
- adulto di età pari o superiore a 18 anni
- genitore di almeno un figlio idoneo
- Solo un genitore per famiglia può iscriversi come partecipante allo studio e rispondere ai questionari
Criteri di esclusione:
Bambini:
- IMC ≥ 35 kg/m2
- Condizioni mediche che influenzano la crescita
- Condizioni che limitano la partecipazione agli interventi o alle misurazioni
- Assunzione di farmaci che influenzano la crescita
- Nessun consenso o incapacità di comprendere il consenso informato
- Valutazioni di riferimento incomplete o mancate
- Prevedi di trasferirti dall'area geografica entro i prossimi 12 mesi.
Genitori:
- Nessuna esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento attivo: prevenzione dell'obesità
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L'intervento attivo è stato adattato da We Can! l'intervento dei genitori sia culturalmente appropriato per le famiglie ispaniche di bambini di età compresa tra 5 e 7 anni.
L'intervento su misura si basa sulla teoria cognitiva sociale e sulla teoria della scelta comportamentale per fornire a genitori e bambini abilità cognitive e comportamentali per consentire il cambiamento nei comportamenti target e per incoraggiarli a esercitarsi nell'uso di queste abilità per rafforzare la loro competenza percepita nell'uso efficace di questi comportamenti .
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Sperimentale: Intervento/controllo alternativo: salute orale
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L'intervento attivo è stato adattato da We Can! l'intervento dei genitori sia culturalmente appropriato per le famiglie ispaniche di bambini di età compresa tra 5 e 7 anni.
L'intervento su misura si basa sulla teoria cognitiva sociale e sulla teoria della scelta comportamentale per fornire a genitori e bambini abilità cognitive e comportamentali per consentire il cambiamento nei comportamenti target e per incoraggiarli a esercitarsi nell'uso di queste abilità per rafforzare la loro competenza percepita nell'uso efficace di questi comportamenti .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentile dell'indice di massa corporea (BMI) per età
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Comportamenti alimentari del bambino
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Attività fisica del bambino (accelerometri)
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Strategie genitoriali
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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attività fisica dei genitori
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 030425PC062 03 (Meharry IRB)
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