Lasten liikalihavuuden ehkäisyohjelma latinalaisamerikkalaisille
torstai 5. toukokuuta 2016 päivittänyt: Meharry Medical College
Kulttuurisesti sopiva lasten liikalihavuuden ehkäisyohjelma latinalaisamerikkalaisille perheille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kulttuurisesti sopivan lasten liikalihavuuden hoidon tehokkuutta latinalaisamerikkalaisperheissä.
Ohjelman tavoitteena on ehkäistä lasten liikalihavuutta kohdistamalla vanhemmat lastensa ravitsemukseen, fyysiseen toimintaan ja istuvaan käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten liikalihavuus on luokiteltu kriittiseksi kansanterveysuhkaksi Yhdysvalloissa, koska lasten liikalihavuus on lisääntynyt viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana.
Lasten liikalihavuus aiheuttaa sekä keskipitkän että pitkän aikavälin terveysriskejä sekä huomattavia taloudellisia kustannuksia.
Vaikka tämä epidemia vaikuttaa kaikkiin sosioekonomisiin tasoihin, se vaikuttaa suhteettoman paljon tiettyihin rodullisiin/etnisiin ryhmiin, mukaan lukien latinalaisamerikkalaiset. Nykyisen tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on auttaa vähentämään rodullisia/etnisiä eroja liikalihavuudessa ja liikalihavuuteen liittyviä seurauksia latinalaisamerikkalaisten keskuudessa. testataan lasten liikalihavuuden ehkäisyohjelmaa, joka on kulttuurisesti räätälöity latinalaisamerikkalaiselle väestölle osallistuvan prosessin kautta.
Tämä kehittävä yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus (CBPR) on yhteisöllinen ja akateeminen kumppanuus Meharry Medical Collegen (MMC), Tennessee State University-Center for Health Researchin (TSU-CHR) ja ruohonjuuritason yhteisöpohjaisen Progreso Communityn välillä. Center (PCC).
Childhood Obesity Study on suunniteltu arvioimaan kahta ohjelmaa 5–7-vuotiaille latinalaisamerikkalaisille lapsille ja heidän vanhemmilleen.
Yksi ohjelma keskittyy ravitsemukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen (perustuu NIH:n "We Can!" -ohjelmaan), ja rinnakkainen ohjelma keskittyy suun terveyteen (kehittämä TSU:n hammashygieniaohjelma).
Ilmoittautuessaan tutkimukseen vanhemmat ja lapset vastaavat ensimmäiseen haastatteluun, joka sisältää kehon mittauksen ja kyselyn.
Perheille annetaan fyysinen aktiivisuusmittari käytettäväksi 7 päivän ajan ja ne jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä.
Ravitsemus- ja liikuntaohjelmaan nimetyt perheet osallistuvat kahdeksaan (8) kahden viikon välein (yksi kahden viikon välein neljän kuukauden ajan) ravitsemukseen ja fyysiseen toimintaan liittyville kursseille.
Suun terveysohjelmassa perheet osallistuvat neljään kuukauteen (kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan).
Näillä istunnoilla käsitellään tapoja huolehtia lasten hampaista ja suun terveydestä.
Lisäksi näillä perheillä on mahdollisuus ilmoittautua ilmaiseen hampaiden puhdistukseen ja arviointiin Tennesseen osavaltion yliopiston Dental Hygiene Clinicissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
319
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208
- Meharry Medical College
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset:
- 5-7-vuotias latinalaisamerikkalaista alkuperää oleva nainen tai uros (vanhemman tunnistama)
- asuu Davidsonin piirikunnassa tai lähikunnissa
- ≥25. prosenttipiste ikä- ja sukupuolispesifisestä BMI:stä (CDC-kasvukaaviot) tai yhden vanhemman/hoitajan BMI ≥ 25 kg/m2
- Perheeseen voi ilmoittautua useampi kuin yksi lapsi
Vanhemmat:
- latinalaisamerikkalainen alkuperä (itsetunnistettu)
- espanjan puhuja
- täysi-ikäinen 18 vuotta tai vanhempi
- vähintään yhden tukikelpoisen lapsen vanhempi
- Vain yksi vanhempi per perhe voi ilmoittautua tutkimukseen osallistujaksi ja vastata kyselyihin
Poissulkemiskriteerit:
Lapset:
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Kasvuun vaikuttavat sairaudet
- Olosuhteet, jotka rajoittavat osallistumista interventioihin tai mittauksiin
- Kasvuun vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
- Ei suostumusta tai kyvyttömyys ymmärtää tietoista suostumusta
- Epätäydelliset tai puuttuneet perusarviot
- Suunnittele muuttavasi maantieteelliseltä alueelta seuraavan 12 kuukauden aikana.
Vanhemmat:
- Ei poikkeuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen interventio: liikalihavuuden ehkäisy
|
Aktiivinen interventio on mukautettu We Can! vanhempien väliintulo on kulttuurisesti sopiva latinalaisamerikkalaisille perheille, joissa on 5–7-vuotiaita lapsia.
Räätälöity interventio perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja käyttäytymisvalintateoriaan, jotta vanhemmat ja lapset saavat kognitiivisia ja käyttäytymistaitoja, jotka mahdollistavat kohdekäyttäytymisen muutoksen, ja rohkaisevat heitä harjoittelemaan näiden taitojen käyttöä vahvistaakseen heidän koettuaan kykyään käyttää näitä käyttäytymismalleja tehokkaasti. .
|
|
Kokeellinen: Vaihtoehtoinen toimenpide/kontrolli: Suun terveys
|
Aktiivinen interventio on mukautettu We Can! vanhempien väliintulo on kulttuurisesti sopiva latinalaisamerikkalaisille perheille, joissa on 5–7-vuotiaita lapsia.
Räätälöity interventio perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja käyttäytymisvalintateoriaan, jotta vanhemmat ja lapset saavat kognitiivisia ja käyttäytymistaitoja, jotka mahdollistavat kohdekäyttäytymisen muutoksen, ja rohkaisevat heitä harjoittelemaan näiden taitojen käyttöä vahvistaakseen heidän koettuaan kykyään käyttää näitä käyttäytymismalleja tehokkaasti. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Body Mass Index (BMI) - iän prosenttipiste
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapsen syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Lapsen fyysinen aktiivisuus (kiihtyvyysmittarit)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Vanhemmuusstrategiat
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
vanhempien fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030425PC062 03 (Meharry IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .