Programa de Prevención de la Obesidad Infantil para Hispanos
5 de mayo de 2016 actualizado por: Meharry Medical College
Programa de Prevención de la Obesidad Infantil Culturalmente Apropiado para Familias Hispanas
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención de obesidad infantil culturalmente apropiada con familias hispanas.
El programa tiene como objetivo prevenir la obesidad infantil dirigiéndose a los padres para que aborden la nutrición, la actividad física y los comportamientos sedentarios de sus hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad infantil se ha clasificado como una amenaza crítica para la salud pública en los EE. UU. debido al aumento de la prevalencia de la obesidad entre los niños durante las últimas tres décadas.
La obesidad infantil plantea riesgos para la salud tanto a medio como a largo plazo, así como costes económicos considerables.
Si bien esta epidemia afecta a todos los niveles socioeconómicos, ciertos grupos raciales/étnicos se ven afectados de manera desproporcionada, incluidos los hispanos. El objetivo a largo plazo de la investigación actual es contribuir a la reducción de las disparidades raciales/étnicas en la obesidad y los resultados relacionados con la obesidad entre los hispanos al probar un programa de prevención de la obesidad infantil que se ha adaptado culturalmente a la población hispana a través de un proceso participativo.
Este proyecto de investigación participativa basada en la comunidad para el desarrollo (CBPR, por sus siglas en inglés) es una asociación académica y comunitaria colaborativa entre Meharry Medical College (MMC), el Centro de Investigación en Salud de la Universidad Estatal de Tennessee (TSU-CHR) y una organización comunitaria de base llamada Progreso Community. Centro (PCC).
El Estudio de Obesidad Infantil está diseñado para evaluar dos programas para niños hispanos de 5 a 7 años y sus padres.
Un programa se enfoca en la nutrición y la actividad física (basado en el programa "¡Podemos!" de NIH), y un programa paralelo se enfoca en la salud oral (desarrollado por el Programa de Higiene Dental de TSU).
Al inscribirse en el Estudio, los padres y los niños responderán a una entrevista inicial que involucra la medición del cuerpo y un cuestionario.
Las familias recibirán un monitor de actividad física para usar durante 7 días y se asignarán al azar a uno de dos grupos.
Las familias asignadas al Programa de Nutrición y Actividad Física asistirán a ocho (8) clases quincenales (una cada dos semanas durante cuatro meses) sobre nutrición y actividad física.
En el Programa de Salud Bucal las familias asistirán a 4 clases mensuales (una vez al mes durante cuatro meses).
Estas sesiones tratan sobre formas de cuidar los dientes y la salud bucal de los niños.
Además, estas familias tendrán la oportunidad de inscribirse para una limpieza y evaluación dental gratuita en la Clínica de Higiene Dental de la Universidad Estatal de Tennessee.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
319
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
- Meharry Medical College
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños:
- Mujer o hombre de 5 a 7 años de edad de origen hispano (identificado por los padres)
- residente del condado de Davidson o condados adyacentes
- ≥ percentil 25 del IMC específico para la edad y el sexo (tablas de crecimiento de los CDC) o un padre/cuidador con un IMC ≥ 25 kg/m2
- Se puede inscribir más de un niño por familia
Padres:
- Origen hispano (autoidentificado)
- hispanohablante
- adulto mayor de 18 años
- padre de al menos un niño elegible
- Solo un padre por familia puede inscribirse como participante del estudio y responder a los cuestionarios.
Criterio de exclusión:
Niños:
- IMC ≥ 35 kg/m2
- Condiciones médicas que afectan el crecimiento.
- Condiciones que limitan la participación en las intervenciones o mediciones
- Tomar medicamentos que afectan el crecimiento.
- Sin consentimiento o incapacidad para comprender el consentimiento informado
- Evaluaciones de referencia incompletas o perdidas
- Planee mudarse del área geográfica dentro de los próximos 12 meses.
Padres:
- Sin exclusiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Activa: Prevención de la Obesidad
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La intervención activa fue adaptada de We Can! intervención de los padres para que sea culturalmente apropiada para familias hispanas con niños de 5 a 7 años.
La intervención personalizada se basa en la Teoría Cognitiva Social y la Teoría de la Elección del Comportamiento para proporcionar a los padres y a los niños habilidades cognitivas y conductuales para permitir el cambio en los comportamientos objetivo y alentarlos a practicar el uso de estas habilidades para fortalecer su competencia percibida en el uso de estos comportamientos de manera efectiva. .
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Experimental: Intervención/control alternativo: Salud Bucal
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La intervención activa fue adaptada de We Can! intervención de los padres para que sea culturalmente apropiada para familias hispanas con niños de 5 a 7 años.
La intervención personalizada se basa en la Teoría Cognitiva Social y la Teoría de la Elección del Comportamiento para proporcionar a los padres y a los niños habilidades cognitivas y conductuales para permitir el cambio en los comportamientos objetivo y alentarlos a practicar el uso de estas habilidades para fortalecer su competencia percibida en el uso de estos comportamientos de manera efectiva. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de masa corporal (IMC) por percentil de edad
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos alimentarios de los niños
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Actividad física infantil (acelerómetros)
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Estrategias de crianza
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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actividad fisica de los padres
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 030425PC062 03 (Meharry IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .