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Programme de prévention de l'obésité infantile pour les hispaniques

5 mai 2016 mis à jour par: Meharry Medical College

Programme de prévention de l'obésité infantile adapté à la culture pour les familles hispaniques

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention adaptée à la culture contre l'obésité infantile auprès de familles hispaniques. Le programme vise à prévenir l'obésité infantile en ciblant les parents pour qu'ils abordent la nutrition, l'activité physique et les comportements sédentaires chez leurs enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité infantile a été classée comme une menace critique pour la santé publique aux États-Unis en raison de la prévalence croissante de l'obésité chez les enfants au cours des trois dernières décennies. L'obésité infantile pose des risques pour la santé à moyen et à long terme, ainsi que des coûts économiques considérables. Bien que cette épidémie affecte tous les niveaux socio-économiques, certains groupes raciaux/ethniques sont touchés de manière disproportionnée, y compris les Hispaniques. L'objectif à long terme de la recherche actuelle est de contribuer à la réduction des disparités raciales/ethniques dans l'obésité et les résultats liés à l'obésité chez les Hispaniques en tester un programme de prévention de l'obésité infantile qui a été culturellement adapté à la population hispanique par le biais d'un processus participatif. Ce projet de recherche participative communautaire sur le développement (CBPR) est un partenariat communautaire-académique collaboratif entre Meharry Medical College (MMC), Tennessee State University-Center for Health Research (TSU-CHR) et une organisation communautaire de base appelée Progreso Community Centre (PCC). L'étude sur l'obésité infantile est conçue pour évaluer deux programmes destinés aux enfants hispaniques âgés de 5 à 7 ans et à leurs parents. Un programme se concentre sur la nutrition et l'activité physique (basé sur le programme "We Can!" du NIH), et un programme parallèle se concentre sur la santé bucco-dentaire (développé par le programme d'hygiène dentaire de TSU). Lors de l'inscription à l'étude, les parents et les enfants répondront à un premier entretien impliquant une mesure corporelle et un questionnaire. Les familles recevront un moniteur d'activité physique à porter pendant 7 jours et assignées au hasard à l'un des deux groupes. Les familles affectées au Programme de nutrition et d'activité physique assisteront à huit (8) cours bihebdomadaires (un toutes les deux semaines pendant quatre mois) portant sur la nutrition et l'activité physique. Dans le programme de santé bucco-dentaire, les familles assisteront à 4 cours mensuels (une fois par mois pendant quatre mois). Ces séances traitent des façons de prendre soin des dents et de la santé bucco-dentaire des enfants. De plus, ces familles auront la possibilité de s'inscrire pour un nettoyage et une évaluation dentaires gratuits à la clinique d'hygiène dentaire de la Tennessee State University.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

319

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37208
        • Meharry Medical College
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Enfants:

  • Fille ou homme d'origine hispanique de 5 à 7 ans (identifié par ses parents)
  • résident du comté de Davidson ou des comtés adjacents
  • ≥ 25e centile de l'IMC spécifique à l'âge et au sexe (courbes de croissance CDC) ou un parent/soignant ayant un IMC ≥ 25 kg/m2
  • Plus d'un enfant peut s'inscrire par famille

Parents:

  • Origine hispanique (auto-identifié)
  • Parleur espagnol
  • adulte de 18 ans ou plus
  • parent d'au moins un enfant admissible
  • Un seul parent par famille peut s'inscrire en tant que participant à l'étude et répondre aux questionnaires

Critère d'exclusion:

Enfants:

  • IMC ≥ 35 kg/m2
  • Conditions médicales affectant la croissance
  • Conditions limitant la participation aux interventions ou mesures
  • Prendre des médicaments affectant la croissance
  • Absence de consentement ou incapacité à comprendre le consentement éclairé
  • Évaluations de base incomplètes ou manquées
  • Prévoyez de quitter la zone géographique au cours des 12 prochains mois.

Parents:

  • Aucune exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention active : prévention de l'obésité
L'intervention active a été adaptée de We Can! l'intervention des parents doit être culturellement appropriée pour les familles hispaniques d'enfants âgés de 5 à 7 ans. L'intervention sur mesure est basée sur la théorie cognitive sociale et la théorie du choix comportemental pour fournir aux parents et aux enfants des compétences cognitives et comportementales permettant de changer les comportements cibles et les encourager à pratiquer l'utilisation de ces compétences pour renforcer leur compétence perçue dans l'utilisation efficace de ces comportements. .
Expérimental: Intervention/contrôle alternatif : santé bucco-dentaire
L'intervention active a été adaptée de We Can! l'intervention des parents doit être culturellement appropriée pour les familles hispaniques d'enfants âgés de 5 à 7 ans. L'intervention sur mesure est basée sur la théorie cognitive sociale et la théorie du choix comportemental pour fournir aux parents et aux enfants des compétences cognitives et comportementales permettant de changer les comportements cibles et les encourager à pratiquer l'utilisation de ces compétences pour renforcer leur compétence perçue dans l'utilisation efficace de ces comportements. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de masse corporelle (IMC) - centile d'âge
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comportements alimentaires des enfants
Délai: Un ans
Un ans
Activité physique des enfants (accéléromètres)
Délai: Un ans
Un ans
Stratégies parentales
Délai: Un ans
Un ans
activité physique des parents
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2010

Première publication (Estimation)

2 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 030425PC062 03 (Meharry IRB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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