- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01156402
Programme de prévention de l'obésité infantile pour les hispaniques
5 mai 2016 mis à jour par: Meharry Medical College
Programme de prévention de l'obésité infantile adapté à la culture pour les familles hispaniques
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention adaptée à la culture contre l'obésité infantile auprès de familles hispaniques.
Le programme vise à prévenir l'obésité infantile en ciblant les parents pour qu'ils abordent la nutrition, l'activité physique et les comportements sédentaires chez leurs enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité infantile a été classée comme une menace critique pour la santé publique aux États-Unis en raison de la prévalence croissante de l'obésité chez les enfants au cours des trois dernières décennies.
L'obésité infantile pose des risques pour la santé à moyen et à long terme, ainsi que des coûts économiques considérables.
Bien que cette épidémie affecte tous les niveaux socio-économiques, certains groupes raciaux/ethniques sont touchés de manière disproportionnée, y compris les Hispaniques. L'objectif à long terme de la recherche actuelle est de contribuer à la réduction des disparités raciales/ethniques dans l'obésité et les résultats liés à l'obésité chez les Hispaniques en tester un programme de prévention de l'obésité infantile qui a été culturellement adapté à la population hispanique par le biais d'un processus participatif.
Ce projet de recherche participative communautaire sur le développement (CBPR) est un partenariat communautaire-académique collaboratif entre Meharry Medical College (MMC), Tennessee State University-Center for Health Research (TSU-CHR) et une organisation communautaire de base appelée Progreso Community Centre (PCC).
L'étude sur l'obésité infantile est conçue pour évaluer deux programmes destinés aux enfants hispaniques âgés de 5 à 7 ans et à leurs parents.
Un programme se concentre sur la nutrition et l'activité physique (basé sur le programme "We Can!" du NIH), et un programme parallèle se concentre sur la santé bucco-dentaire (développé par le programme d'hygiène dentaire de TSU).
Lors de l'inscription à l'étude, les parents et les enfants répondront à un premier entretien impliquant une mesure corporelle et un questionnaire.
Les familles recevront un moniteur d'activité physique à porter pendant 7 jours et assignées au hasard à l'un des deux groupes.
Les familles affectées au Programme de nutrition et d'activité physique assisteront à huit (8) cours bihebdomadaires (un toutes les deux semaines pendant quatre mois) portant sur la nutrition et l'activité physique.
Dans le programme de santé bucco-dentaire, les familles assisteront à 4 cours mensuels (une fois par mois pendant quatre mois).
Ces séances traitent des façons de prendre soin des dents et de la santé bucco-dentaire des enfants.
De plus, ces familles auront la possibilité de s'inscrire pour un nettoyage et une évaluation dentaires gratuits à la clinique d'hygiène dentaire de la Tennessee State University.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
319
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37208
- Meharry Medical College
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Vanderbilt University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Enfants:
- Fille ou homme d'origine hispanique de 5 à 7 ans (identifié par ses parents)
- résident du comté de Davidson ou des comtés adjacents
- ≥ 25e centile de l'IMC spécifique à l'âge et au sexe (courbes de croissance CDC) ou un parent/soignant ayant un IMC ≥ 25 kg/m2
- Plus d'un enfant peut s'inscrire par famille
Parents:
- Origine hispanique (auto-identifié)
- Parleur espagnol
- adulte de 18 ans ou plus
- parent d'au moins un enfant admissible
- Un seul parent par famille peut s'inscrire en tant que participant à l'étude et répondre aux questionnaires
Critère d'exclusion:
Enfants:
- IMC ≥ 35 kg/m2
- Conditions médicales affectant la croissance
- Conditions limitant la participation aux interventions ou mesures
- Prendre des médicaments affectant la croissance
- Absence de consentement ou incapacité à comprendre le consentement éclairé
- Évaluations de base incomplètes ou manquées
- Prévoyez de quitter la zone géographique au cours des 12 prochains mois.
Parents:
- Aucune exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention active : prévention de l'obésité
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L'intervention active a été adaptée de We Can! l'intervention des parents doit être culturellement appropriée pour les familles hispaniques d'enfants âgés de 5 à 7 ans.
L'intervention sur mesure est basée sur la théorie cognitive sociale et la théorie du choix comportemental pour fournir aux parents et aux enfants des compétences cognitives et comportementales permettant de changer les comportements cibles et les encourager à pratiquer l'utilisation de ces compétences pour renforcer leur compétence perçue dans l'utilisation efficace de ces comportements. .
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Expérimental: Intervention/contrôle alternatif : santé bucco-dentaire
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L'intervention active a été adaptée de We Can! l'intervention des parents doit être culturellement appropriée pour les familles hispaniques d'enfants âgés de 5 à 7 ans.
L'intervention sur mesure est basée sur la théorie cognitive sociale et la théorie du choix comportemental pour fournir aux parents et aux enfants des compétences cognitives et comportementales permettant de changer les comportements cibles et les encourager à pratiquer l'utilisation de ces compétences pour renforcer leur compétence perçue dans l'utilisation efficace de ces comportements. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC) - centile d'âge
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comportements alimentaires des enfants
Délai: Un ans
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Un ans
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Activité physique des enfants (accéléromètres)
Délai: Un ans
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Un ans
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Stratégies parentales
Délai: Un ans
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Un ans
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activité physique des parents
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2010
Première publication (Estimation)
2 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 030425PC062 03 (Meharry IRB)
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