Программа профилактики детского ожирения для выходцев из Латинской Америки
5 мая 2016 г. обновлено: Meharry Medical College
Культурно-совместимая программа профилактики детского ожирения для латиноамериканских семей
Целью данного исследования является оценка эффективности культурно приемлемого вмешательства по борьбе с детским ожирением в латиноамериканских семьях.
Программа направлена на профилактику детского ожирения путем привлечения родителей к вопросам питания, физической активности и малоподвижного поведения своих детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детское ожирение было признано критической угрозой для общественного здравоохранения в США из-за растущей распространенности ожирения среди детей за последние три десятилетия.
Детское ожирение представляет как промежуточные, так и долгосрочные риски для здоровья, а также значительные экономические затраты.
В то время как эта эпидемия затрагивает все социально-экономические уровни, определенные расовые/этнические группы страдают непропорционально сильно, включая выходцев из Латинской Америки. тестирование программы профилактики детского ожирения, которая была адаптирована с учетом культурных особенностей латиноамериканского населения в процессе участия.
Этот проект совместного исследования на уровне сообщества (CBPR) представляет собой совместное научно-общественное партнерство между Медицинским колледжем Мехарри (MMC), Центром исследований в области здравоохранения Университета штата Теннесси (TSU-CHR) и массовой общественной организацией под названием Progreso Community. Центр (ПКС).
Исследование детского ожирения предназначено для оценки двух программ для латиноамериканских детей в возрасте от 5 до 7 лет и их родителей.
Одна программа посвящена питанию и физической активности (основана на программе NIH «Мы можем!»), а параллельная программа посвящена здоровью полости рта (разработана Программой стоматологической гигиены TSU).
После регистрации в исследовании родители и дети ответят на первоначальное интервью, включающее измерение тела и анкету.
Семьям будет выдан монитор физической активности, который нужно носить в течение 7 дней, и они будут случайным образом распределены в одну из двух групп.
Семьи, включенные в программу «Питание и физическая активность», будут посещать восемь (8) занятий раз в две недели (по одному каждые две недели в течение четырех месяцев), посвященных вопросам питания и физической активности.
В программе Oral Health Program семьи будут посещать 4 ежемесячных занятия (один раз в месяц в течение четырех месяцев).
Эти занятия посвящены способам ухода за детскими зубами и здоровьем полости рта.
Кроме того, у этих семей будет возможность записаться на бесплатную чистку и оценку зубов в стоматологической клинике гигиены при Университете штата Теннесси.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
319
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37208
- Meharry Medical College
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Дети:
- 5-7-летняя девочка или мальчик латиноамериканского происхождения (определяется родителем)
- житель округа Дэвидсон или соседних округов
- ≥25-го процентиля возрастного и полового ИМТ (диаграммы роста CDC) или один родитель/опекун с ИМТ ≥ 25 кг/м2
- В одной семье может быть зачислено более одного ребенка
Родители:
- Испанское происхождение (самоназвание)
- говорящий по-испански
- взрослый возраст 18 лет и старше
- родитель хотя бы одного ребенка, имеющего права
- Только один родитель от семьи может зарегистрироваться в качестве участника исследования и ответить на вопросы анкеты.
Критерий исключения:
Дети:
- ИМТ ≥ 35 кг/м2
- Медицинские условия, влияющие на рост
- Условия, ограничивающие участие во вмешательстве или измерениях
- Прием лекарств, влияющих на рост
- Отсутствие согласия или неспособность понять информированное согласие
- Неполные или пропущенные базовые оценки
- Планируйте переезд из географического региона в течение следующих 12 месяцев.
Родители:
- Нет исключений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное вмешательство: предотвращение ожирения
|
Активное вмешательство было адаптировано из We Can! вмешательство родителей должно быть культурно приемлемым для латиноамериканских семей с детьми в возрасте 5-7 лет.
Индивидуальное вмешательство основано на социальной когнитивной теории и теории поведенческого выбора, чтобы предоставить родителям и детям когнитивные и поведенческие навыки, позволяющие изменить целевое поведение, и побудить их практиковать использование этих навыков, чтобы укрепить их воспринимаемую компетентность в эффективном использовании этого поведения. .
|
|
Экспериментальный: Альтернативное вмешательство/контроль: здоровье полости рта
|
Активное вмешательство было адаптировано из We Can! вмешательство родителей должно быть культурно приемлемым для латиноамериканских семей с детьми в возрасте 5-7 лет.
Индивидуальное вмешательство основано на социальной когнитивной теории и теории поведенческого выбора, чтобы предоставить родителям и детям когнитивные и поведенческие навыки, позволяющие изменить целевое поведение, и побудить их практиковать использование этих навыков, чтобы укрепить их воспринимаемую компетентность в эффективном использовании этого поведения. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ) для возрастной процентили
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поведение ребенка в еде
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
Физическая активность ребенка (акселерометры)
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
Стратегии воспитания
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
физическая активность родителей
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 030425PC062 03 (Meharry IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .