히스패닉을 위한 소아 비만 예방 프로그램
2016년 5월 5일 업데이트: Meharry Medical College
히스패닉 가족을 위한 문화적으로 적합한 소아 비만 예방 프로그램
이 연구의 목적은 히스패닉 가족을 대상으로 문화적으로 적절한 아동 비만 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
이 프로그램은 부모가 자녀의 영양, 신체 활동 및 좌식 행동을 다루도록 하여 아동 비만을 예방하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
소아 비만은 지난 30년 동안 소아 비만의 유병률이 증가함에 따라 미국에서 중요한 공중 보건 위협으로 평가되었습니다.
소아 비만은 중기 및 장기 건강 위험과 상당한 경제적 비용을 초래합니다.
이 유행병은 모든 사회경제적 수준에 영향을 미치지만 히스패닉을 포함하여 특정 인종/민족 그룹이 불균형적으로 영향을 받습니다. 참여 과정을 통해 히스패닉 인구에 맞게 문화적으로 조정된 아동 비만 예방 프로그램을 테스트합니다.
이 개발 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR) 프로젝트는 Meharry Medical College(MMC), Tennessee State University-Center for Health Research(TSU-CHR) 및 Progreso Community라는 풀뿌리 커뮤니티 기반 조직 간의 협업 커뮤니티-학문 파트너십입니다. 센터(PCC).
소아 비만 연구는 5세에서 7세 사이의 히스패닉계 어린이와 그 부모를 대상으로 두 가지 프로그램을 평가하기 위해 고안되었습니다.
한 프로그램은 영양 및 신체 활동(NIH의 "We Can!" 프로그램 기반)에 초점을 맞추고, 병행 프로그램은 구강 건강(TSU의 치과 위생 프로그램에서 개발)에 초점을 맞춥니다.
연구에 등록하면 부모와 자녀는 신체 측정 및 설문지와 관련된 초기 인터뷰에 응답합니다.
가족에게는 7일 동안 착용할 신체 활동 모니터가 제공되며 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
영양 및 신체 활동 프로그램에 배정된 가족은 영양 및 신체 활동을 다루는 8개의 격주 수업(4개월 동안 2주에 한 번)에 참석합니다.
구강 건강 프로그램에서 가족들은 4개월 수업에 참석하게 됩니다(4개월 동안 한 달에 한 번).
이 세션은 어린이의 치아와 구강 건강을 관리하는 방법을 다룹니다.
또한 이 가족들은 Tennessee State University의 Dental Hygiene Clinic에서 무료 치과 청소 및 평가에 등록할 기회를 갖게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
319
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37208
- Meharry Medical College
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
어린이들:
- 히스패닉계 5-7세 여성 또는 남성(부모 식별)
- 데이비슨 카운티 또는 인접 카운티 거주자
- 연령 및 성별 특정 BMI(CDC 성장 차트)의 ≥25번째 백분위수 또는 BMI ≥ 25kg/m2인 부모/보호자 1명
- 한 가족당 한 명 이상의 자녀가 등록할 수 있습니다.
부모:
- 히스패닉계(자기 식별)
- 스페인어 구사자
- 18세 이상의 성인
- 최소 한 명의 적격 자녀의 부모
- 가족당 한 명의 부모만 연구 참가자로 등록하고 설문지에 응답할 수 있습니다.
제외 기준:
어린이들:
- BMI ≥ 35kg/m2
- 성장에 영향을 미치는 의학적 상태
- 개입 또는 측정에 대한 참여를 제한하는 조건
- 성장에 영향을 미치는 약물 복용
- 사전동의를 이해하지 못하거나 동의하지 않음
- 불완전하거나 놓친 기본 평가
- 향후 12개월 이내에 지리적 영역에서 이동할 계획을 세우십시오.
부모:
- 제외 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적극적인 개입: 비만 예방
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적극적인 개입은 We Can! 5-7세 아동을 둔 히스패닉계 가족에게 문화적으로 적합한 부모 개입.
맞춤형 중재는 부모와 자녀에게 목표 행동의 변화를 가능하게 하는 인지 및 행동 기술을 제공하고 이러한 기술을 사용하여 이러한 행동을 효과적으로 사용하는 능력을 강화하기 위해 이러한 기술을 사용하도록 권장하는 사회 인지 이론 및 행동 선택 이론을 기반으로 합니다. .
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실험적: 대체 중재/제어: 구강 건강
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적극적인 개입은 We Can! 5-7세 아동을 둔 히스패닉계 가족에게 문화적으로 적합한 부모 개입.
맞춤형 중재는 부모와 자녀에게 목표 행동의 변화를 가능하게 하는 인지 및 행동 기술을 제공하고 이러한 기술을 사용하여 이러한 행동을 효과적으로 사용하는 능력을 강화하기 위해 이러한 기술을 사용하도록 권장하는 사회 인지 이론 및 행동 선택 이론을 기반으로 합니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체질량지수(BMI)-연령 백분위수
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동 식습관
기간: 1년
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1년
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어린이 신체 활동(가속도계)
기간: 1년
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1년
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양육 전략
기간: 1년
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1년
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부모의 신체 활동
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .