西班牙裔儿童肥胖预防计划
2016年5月5日 更新者：Meharry Medical College
针对西班牙裔家庭的符合文化的儿童肥胖预防计划
本研究的目的是评估对西班牙裔家庭进行符合文化的儿童肥胖干预的效果。
该计划旨在通过针对父母解决孩子的营养、身体活动和久坐行为问题来预防儿童肥胖。
研究概览
详细说明
由于过去三十年儿童肥胖的流行率不断上升，儿童肥胖已被列为美国严重的公共卫生威胁。
儿童肥胖会带来中期和长期的健康风险，以及相当大的经济成本。
虽然这种流行病影响所有社会经济水平，但某些种族/族裔群体受到的影响尤为严重，包括西班牙裔。当前研究的长期目标是通过测试通过参与过程在文化上为西班牙裔人口量身定制的儿童肥胖预防计划。
这个基于发展社区的参与性研究 (CBPR) 项目是 Meharry 医学院 (MMC)、田纳西州立大学健康研究中心 (TSU-CHR) 和一个基层社区组织 Progreso Community 之间的社区学术合作伙伴关系中心（PCC）。
儿童肥胖研究旨在评估针对 5 至 7 岁西班牙裔儿童及其父母的两个项目。
一个项目侧重于营养和身体活动（基于 NIH 的“We Can！”项目），另一个项目侧重于口腔健康（由 TSU 的口腔卫生项目开发）。
参加研究后，父母和孩子将对涉及身体测量和问卷调查的初步访谈做出回应。
家庭将佩戴身体活动监测器 7 天，并随机分配到两组中的一组。
分配到营养和身体活动计划的家庭将参加八 (8) 节双周课程（每两周一节，为期四个月），内容涉及营养和身体活动。
在口腔健康计划中，家庭将参加 4 个月的课程（每月一次，持续四个月）。
这些会议涉及照顾儿童牙齿和口腔健康的方法。
此外，这些家庭将有机会在田纳西州立大学的口腔卫生诊所报名参加免费的牙齿清洁和评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
319
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37208
- Meharry Medical College
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Vanderbilt University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
孩子们：
- 5-7 岁的西班牙裔女性或男性（由父母确认）
- 戴维森县或邻近县的居民
- ≥第 25 个百分位数的特定年龄和性别 BMI（CDC 生长图表）或 BMI ≥ 25 kg/m2 的一位父母/看护者
- 每个家庭可以注册一个以上的孩子
父母：
- 西班牙裔（自我认定）
- 讲西班牙语的人
- 18 岁或以上的成年人
- 至少一名符合条件的孩子的父母
- 每个家庭只有一位家长可以注册为研究参与者并回答问卷
排除标准：
孩子们：
- 体重指数 ≥ 35 公斤/平方米
- 影响生长的医疗条件
- 限制参与干预或测量的条件
- 服用影响生长的药物
- 不同意或无法理解知情同意
- 不完整或遗漏的基线评估
- 计划在未来 12 个月内搬离某个地理区域。
父母：
- 没有排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：积极干预：预防肥胖
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积极干预改编自 We Can!父母干预在文化上适合 5-7 岁儿童的西班牙裔家庭。
量身定制的干预基于社会认知理论和行为选择理论，为父母和孩子提供认知和行为技能，以实现目标行为的改变，并鼓励他们练习使用这些技能，以增强他们有效使用这些行为的感知能力.
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实验性的：替代干预/控制：口腔健康
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积极干预改编自 We Can!父母干预在文化上适合 5-7 岁儿童的西班牙裔家庭。
量身定制的干预基于社会认知理论和行为选择理论，为父母和孩子提供认知和行为技能，以实现目标行为的改变，并鼓励他们练习使用这些技能，以增强他们有效使用这些行为的感知能力.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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年龄别体重指数 (BMI) 百分位数
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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儿童饮食行为
大体时间：一年
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一年
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儿童身体活动（加速度计）
大体时间：一年
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一年
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育儿策略
大体时间：一年
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一年
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父母身体活动
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月1日
首次发布 (估计)
2010年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月5日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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