Preventieprogramma voor zwaarlijvigheid bij kinderen voor Iberiërs
5 mei 2016 bijgewerkt door: Meharry Medical College
Cultureel passend preventieprogramma voor zwaarlijvigheid bij kinderen voor Spaanse gezinnen
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te evalueren van een cultureel geschikte interventie voor zwaarlijvigheid bij kinderen met Latijns-Amerikaanse gezinnen.
Het programma is gericht op het voorkomen van obesitas bij kinderen door zich te richten op ouders om voeding, lichaamsbeweging en sedentair gedrag bij hun kinderen aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas bij kinderen is gerangschikt als een kritieke bedreiging voor de volksgezondheid in de VS vanwege de toenemende prevalentie van obesitas bij kinderen in de afgelopen drie decennia.
Obesitas bij kinderen brengt zowel gezondheidsrisico's op middellange als lange termijn met zich mee, evenals aanzienlijke economische kosten.
Hoewel deze epidemie alle sociaaleconomische niveaus treft, worden bepaalde raciale/etnische groepen onevenredig zwaar getroffen, waaronder Iberiërs. het testen van een preventieprogramma voor zwaarlijvigheid bij kinderen dat cultureel op maat is gemaakt voor de Spaanse bevolking door middel van een participatief proces.
Dit op ontwikkeling gebaseerde participatieve onderzoeksproject (CBPR) is een gemeenschaps-academische samenwerking tussen Meharry Medical College (MMC), Tennessee State University-Center for Health Research (TSU-CHR) en een lokale gemeenschapsorganisatie genaamd Progreso Community Centrum (PCC).
De Childhood Obesity Study is ontworpen om twee programma's voor Spaanse kinderen van 5 tot 7 jaar en hun ouders te evalueren.
Eén programma richt zich op voeding en lichaamsbeweging (gebaseerd op het "We Can!"-programma van de NIH), en een parallel programma richt zich op mondgezondheid (ontwikkeld door TSU's Dental Hygiene Program).
Na inschrijving voor het onderzoek zullen ouders en kinderen reageren op een eerste interview met lichaamsmeting en vragenlijst.
Gezinnen krijgen een fysieke activiteitsmonitor die ze 7 dagen moeten dragen en willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen.
De gezinnen die zijn toegewezen aan het Voedings- en Lichaamsbewegingsprogramma zullen acht (8) tweewekelijkse lessen bijwonen (één om de twee weken gedurende vier maanden) over voeding en lichaamsbeweging.
In het programma voor mondgezondheid volgen gezinnen 4 maandelijkse lessen (één keer per maand gedurende vier maanden).
Deze sessies behandelen manieren om voor het gebit en de mondgezondheid van kinderen te zorgen.
Bovendien krijgen deze gezinnen de kans om zich aan te melden voor een gratis gebitsreiniging en beoordeling bij de Dental Hygiene Clinic aan de Tennessee State University.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
319
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37208
- Meharry Medical College
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen:
- 5-7 jaar oude vrouw of man van Spaanse afkomst (geïdentificeerd door ouder)
- inwoner van Davidson County of aangrenzende provincies
- ≥25e percentiel van leeftijds- en geslachtsspecifieke BMI (CDC-groeigrafieken) of één ouder/verzorger met BMI ≥ 25 kg/m2
- Per gezin kunnen meerdere kinderen inschrijven
Ouders:
- Spaanse afkomst (zelf geïdentificeerd)
- Spaanse spreker
- volwassen leeftijd 18 jaar of ouder
- ouder van ten minste één in aanmerking komend kind
- Slechts één ouder per gezin mag zich inschrijven als deelnemer aan het onderzoek en vragenlijsten invullen
Uitsluitingscriteria:
Kinderen:
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Medische aandoeningen die de groei beïnvloeden
- Voorwaarden die deelname aan de ingrepen of metingen beperken
- Medicijnen nemen die de groei beïnvloeden
- Geen toestemming of onvermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen
- Onvolledige of gemiste basisbeoordelingen
- Plan om binnen de komende 12 maanden uit een geografisch gebied te verhuizen.
Ouders:
- Geen uitsluitingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve interventie: preventie van obesitas
|
De actieve interventie is overgenomen uit de We Can! ouderinterventie moet cultureel geschikt zijn voor Spaanse gezinnen met kinderen van 5-7 jaar.
De op maat gemaakte interventie is gebaseerd op de sociale cognitieve theorie en de gedragskeuzetheorie om ouders en kinderen cognitieve en gedragsvaardigheden te bieden om verandering in het doelgedrag mogelijk te maken, en om hen aan te moedigen om te oefenen met het gebruik van deze vaardigheden om hun waargenomen competentie te versterken om dit gedrag effectief te gebruiken .
|
|
Experimenteel: Alternatieve interventie/controle: mondgezondheid
|
De actieve interventie is overgenomen uit de We Can! ouderinterventie moet cultureel geschikt zijn voor Spaanse gezinnen met kinderen van 5-7 jaar.
De op maat gemaakte interventie is gebaseerd op de sociale cognitieve theorie en de gedragskeuzetheorie om ouders en kinderen cognitieve en gedragsvaardigheden te bieden om verandering in het doelgedrag mogelijk te maken, en om hen aan te moedigen om te oefenen met het gebruik van deze vaardigheden om hun waargenomen competentie te versterken om dit gedrag effectief te gebruiken .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)-percentiel voor leeftijd
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eetgedrag van kinderen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
|
Lichamelijke activiteit van kinderen (versnellingsmeters)
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
|
Strategieën voor ouderschap
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
|
fysieke activiteit van ouders
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 030425PC062 03 (Meharry IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .