Program prevence dětské obezity pro Hispánce
5. května 2016 aktualizováno: Meharry Medical College
Kulturně vhodný program prevence dětské obezity pro hispánské rodiny
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost kulturně vhodné intervence proti dětské obezitě u hispánských rodin.
Program se zaměřuje na prevenci dětské obezity tím, že se zaměřuje na rodiče, aby řešili výživu, fyzickou aktivitu a sedavé chování svých dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská obezita byla v USA hodnocena jako kritická hrozba pro veřejné zdraví kvůli rostoucí prevalenci obezity u dětí za poslední tři desetiletí.
Dětská obezita představuje střednědobá i dlouhodobá zdravotní rizika a také značné ekonomické náklady.
I když tato epidemie postihuje všechny socioekonomické úrovně, určité rasové/etnické skupiny jsou postiženy neúměrně, včetně Hispánců. Dlouhodobým cílem současného výzkumu je přispět ke snížení rasových/etnických rozdílů v obezitě a následcích souvisejících s obezitou mezi Hispánci. testování programu prevence dětské obezity, který byl kulturně přizpůsoben pro hispánskou populaci prostřednictvím participativního procesu.
Tento projekt rozvojového komunitního participativního výzkumu (CBPR) je společným komunitně-akademickým partnerstvím mezi Meharry Medical College (MMC), Tennessee State University-Center for Health Research (TSU-CHR) a místní komunitní organizací s názvem Progreso Community. Střed (PCC).
Studie dětské obezity je navržena tak, aby vyhodnotila dva programy pro hispánské děti ve věku 5 až 7 let a jejich rodiče.
Jeden program se zaměřuje na výživu a fyzickou aktivitu (na základě programu NIH „We Can!“) a paralelní program se zaměřuje na zdraví ústní dutiny (vyvinutý programem dentální hygieny TSU).
Po přihlášení do studie rodiče a děti odpoví na úvodní rozhovor zahrnující měření těla a dotazník.
Rodiny dostanou monitor fyzické aktivity, který budou nosit po dobu 7 dnů a náhodně budou rozděleny do jedné ze dvou skupin.
Rodiny zařazené do Programu výživy a fyzické aktivity budou navštěvovat osm (8) dvoutýdenních lekcí (jedna každé dva týdny po dobu čtyř měsíců) zaměřených na výživu a fyzickou aktivitu.
V Programu orálního zdraví budou rodiny navštěvovat 4 měsíční kurzy (jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců).
Tato sezení se zabývají způsoby, jak pečovat o dětské zuby a zdraví ústní dutiny.
Kromě toho budou mít tyto rodiny možnost přihlásit se k bezplatnému čištění a hodnocení zubů na Klinice dentální hygieny na Tennessee State University.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
319
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208
- Meharry Medical College
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti:
- 5-7 let stará žena nebo muž hispánského původu (identifikován rodičem)
- obyvatel Davidson County nebo přilehlých okresů
- ≥25. percentil BMI specifického pro věk a pohlaví (CDC růstové grafy) nebo jeden rodič/pečovatel s BMI ≥ 25 kg/m2
- V jedné rodině může být zapsáno více než jedno dítě
Rodiče:
- hispánský původ (sebeidentifikovaný)
- Španělský mluvčí
- dospělý věk 18 let nebo starší
- rodič alespoň jednoho oprávněného dítěte
- Pouze jeden rodič za rodinu se může zapsat jako účastník studie a odpovídat na dotazníky
Kritéria vyloučení:
Děti:
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Zdravotní stav ovlivňující růst
- Podmínky omezující účast na zásazích nebo měřeních
- Užívání léků ovlivňujících růst
- Žádný souhlas nebo neschopnost porozumět informovanému souhlasu
- Neúplné nebo chybějící základní hodnocení
- Plánujte přesun z geografické oblasti během příštích 12 měsíců.
Rodiče:
- Žádné výluky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní intervence: Prevence obezity
|
Aktivní zásah byl převzat z programu We Can! intervence rodičů, aby byla kulturně vhodná pro hispánské rodiny dětí ve věku 5-7 let.
Intervence šitá na míru je založena na teorii sociální kognitivní a behaviorální volby, aby poskytla rodičům a dětem kognitivní a behaviorální dovednosti, aby umožnila změnu cílového chování, a povzbudila je k procvičování používání těchto dovedností k posílení jejich vnímané kompetence v efektivním používání tohoto chování. .
|
|
Experimentální: Alternativní intervence/kontrola: Orální zdraví
|
Aktivní zásah byl převzat z programu We Can! intervence rodičů, aby byla kulturně vhodná pro hispánské rodiny dětí ve věku 5-7 let.
Intervence šitá na míru je založena na teorii sociální kognitivní a behaviorální volby, aby poskytla rodičům a dětem kognitivní a behaviorální dovednosti, aby umožnila změnu cílového chování, a povzbudila je k procvičování používání těchto dovedností k posílení jejich vnímané kompetence v efektivním používání tohoto chování. .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) podle věku
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dítě jíst chování
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
Fyzická aktivita dětí (akcelerometry)
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
Rodičovské strategie
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
fyzická aktivita rodičů
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 030425PC062 03 (Meharry IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko