インフルエンザA型およびB型に対するリレンザの予防効果

***患者はこの研究のために募集も登録もされていません。 この研究は後ろ向き観察研究です。 医療記録や保険金請求データベースのデータは匿名化され、患者コホートの作成に使用されます。 すべての診断と治療は、日常の医療行為の過程で記録されます。***

この分析では、1993 年まで遡る請求と登録データを含む i3 Ingenix 独自の国民健康情報 (NHI) データベースを使用し、患者と医師の調査データを薬局や医療請求、臨床検査の結果にリンクする機会を提供します。 これらのデータは、薬物疫学、医療利用、経済分析などの幅広い用途に使用されます。 関連する医療保険から得られたデータに加えて、大規模な全国規模の雇用主グループからのデータもデータベースに保存されます。 データは定期的な監査と品質管理手順を受けます。 アクセス可能な情報には、人口統計、薬局の利用、すべての医療および施設の請求が含まれており、サービス、手順、およびそれに伴う診断に関するデータが提供されます。 基礎となる情報は米国全体で地理的に多様であり、頻繁に更新されます。 データベースがデータを抽出する被保険者人口は、米国人口の約 4 パーセントを占めます。 分析に使用されるデータは匿名化されます。

研究コホート 2006 年 10 月から 2009 年 4 月まで、以下の 2 つの基準を満たす人へのリレンザの調剤として定義される予防的リレンザを受けている患者をカウントします: (1) 調剤当日に医療に関連したインフルエンザの診断を受けていない。 (2) 世帯員が、指標の調剤日または過去 3 日以内に医療に関連してインフルエンザと診断されたことがある。 「世帯員」は、運用上、共通の家族識別子と住所を共有する RDM 内の人物として定義されます。

私たちは、2006 年 10 月から 2009 年 4 月までの 3 つのインフルエンザの季節について研究コホートを組み立てます。 コホートのメンバーシップは、個人が受ける治療と家庭内曝露の性質に基づいて決まります。

除外基準には次のものが含まれます。

• 性別不明
• 生年月日が欠落しているか、調剤日またはサービス日が生年月日より前の場合
• インデックス日の年齢が 5 歳未満です
• 研究参加日の6か月前に健康保険に加入していない

観察は、予防および治療を受けた患者についてはリレンザ調剤の翌日から開始され、予防および治療を受けていない患者については受診後 3 日目から開始され、合計 30 日間継続されます。

共変量 各個人について、医療サービスの保険金請求から、コホートに入る前の 6 か月間でケアが必要な年齢、性別、病状を特定します。 ケアが必要な病状は、3 桁の ICD9 診断レベルで定義されます。

結果 コホート登録後 30 日間のインフルエンザ様疾患および呼吸器疾患による受診および入院を特定します。

分析

5 ～ 14 歳、15 ～ 44 歳、45 ～ 64 歳、65 歳以上の年齢カテゴリー内で次の表を作成します。

• 4 つのコホートのそれぞれの個人の数 (コホートは以下で定義されます)
• 30日間の追跡期間中のインフルエンザ様疾患および呼吸器疾患のための医療機関の受診数

それぞれの結果について、ハロランの臨床試験データの分析で詳述されている以下の抗ウイルス効果の尺度を推定します [Halloran, 2007]。 以下の最初の 2 つの効果は、予防的リレンザを受けているすべての人の年齢分布の標準化です。

1. リレンザ予防の直接効果: コホート 1 のリスクはコホート 3 のリスクより小さい 未治療の発端例を持つ予防患者と未治療の発端者を持つ予防なしの患者

2. リレンザの予防と治療の総合効果: コホート 2 のリスクはコホート 3 のリスクより小さい 治療済みの発端例を持つ予防患者と未治療の発端者を持つ予防なしの患者

   未治療者の年齢分布に標準化して次の効果推定値を計算します。

3. 感受性患者に対するリレンザ予防の保護効果: コホート 2 のリスクはコホート 4 のリスクより小さい 治療済みの初発例を持つ予防患者と治療済みの発端者を持つ予防なしの患者

二項回帰と線形リスク モデルを使用して、上記のように定義された直接効果、合計効果、および保護効果の調整された推定値を取得します。年齢層、性別、およびコホート内の有病率が少なくとも 10% の診断に対して調整されます。組み合わせた。