Relenzan profylaktinen teho influenssa A:ta ja B:tä vastaan

***Potilaita ei rekrytoitu tähän tutkimukseen eikä ilmoittautunut siihen. Tämä tutkimus on retrospektiivinen havainnointitutkimus. Lääkäritietojen tai vakuutuskorvaustietokantojen tiedot anonymisoidaan ja niitä käytetään potilaskohortin kehittämiseen. Kaikki diagnoosit ja hoidot kirjataan rutiininomaiseen lääkärinhoitoon.***

Tämä analyysi käyttää i3 Ingenixin patentoitua National Health Information (NHI) -tietokantaa, joka sisältää väitteet ja ilmoittautumistiedot vuodesta 1993 lähtien ja jossa on mahdollisuus linkittää potilaiden ja lääkärien tutkimustiedot apteekkien ja lääketieteellisiin väitteisiin sekä kliinisten laboratorioiden tuloksiin. Näitä tietoja käytetään monenlaisiin farmakoepidemiologisiin, terveydenhuollon käyttöön liittyviin ja taloudellisiin analyyseihin. Liitännäisterveyssuunnitelmista saatujen tietojen lisäksi tietokantaan on tallennettu tietoja suurista, kansallisista työnantajaryhmistä. Tiedoille tehdään säännöllisiä auditointeja ja laadunvalvontamenettelyjä. Käytettävissä oleviin tietoihin kuuluvat väestötiedot, apteekkien käyttö ja kaikki lääketieteelliset ja laitosvaatimukset, jotka tarjoavat tietoja palveluista, toimenpiteistä ja niihin liittyvistä diagnooseista. Taustalla olevat tiedot ovat maantieteellisesti erilaisia ​​ympäri Yhdysvaltoja, ja niitä päivitetään usein. Vakuutettuja, joista tietokanta kerää tiedot, on noin 4 prosenttia Yhdysvaltain väestöstä. Analyysissä käytetyt tiedot on de-identifioitu.

Tutkimuskohortit Lokakuusta 2006 huhtikuuhun 2009 lasketaan potilaat, jotka saavat ennaltaehkäisevää Relenzaa, joka määritellään Relenzan annosteluksi henkilölle, joka täyttää kaksi kriteeriä: (1) jolla ei ole ollut lääketieteelliseen hoitoon liittyvää influenssadiagnoosia annostelupäivänä. tai kolmen edeltävän päivän aikana, ja (2) kotitalouden jäsenellä on todettu sairaanhoitoon liittyvä influenssa indeksiantopäivänä tai sitä edeltäneiden kolmen päivän aikana. "Kotitalouden jäsenet" määritellään toiminnallisesti RDM:ssä oleviksi henkilöiksi, joilla on yhteinen perhetunnus ja osoite.

Kokoamme tutkimuskohortit kolmelle influenssakaudelle lokakuusta 2006 huhtikuuhun 2009. Kohorttijäsenyys perustuu henkilön saamaan hoitoon ja kotitalouden altistumisen luonteeseen.

Poissulkemiskriteereitä ovat:

• Sukupuoli tuntematon
• Syntymävuosi puuttuu tai luovutus- tai palvelupäivä on ennen syntymävuotta
• Ikä indeksipäivänä on alle 5 vuotta
• Ei ilmoittautunut terveyssuunnitelmaan 6 kuukauteen ennen tutkimuksen alkamispäivää

Tarkkailu alkaa ennaltaehkäisyllä ja hoidetuilla potilailla Relenzan annostelua seuraavana päivänä ja ei-profylaksiasta ja hoitamattomista potilaista kolmantena päivänä lääkärin käynnin jälkeen ja jatkuu yhteensä 30 päivää.

Kovariaatit Kunkin yksilön iän, sukupuolen ja hoitoa vaativat sairaudet tunnistetaan kuuden kuukauden aikana ennen kohortin tuloa terveyspalveluiden vakuutuskorvauksista. Hoitoa vaativat sairaudet määritellään 3-numeroisella ICD9-diagnostisella tasolla.

Tulokset Tunnistamme lääkärikäynnit ja sairaalahoidot, joilla on influenssan kaltainen sairaus ja hengityselinsairauksia 30 päivän aikana kohorttiin tulon jälkeen.

Analyysi

Ikäluokissa 5-14, 15-44, 45-64 ja 65+ vuotta, taulukoimme:

• yksilöiden lukumäärä jokaisessa neljässä kohortissa (kohortit määritellään alla)
• influenssan kaltaisen sairauden ja hengityselinten sairauden vuoksi tehtyjen lääkärikäyntien määrä 30 päivän seurantajakson aikana

Kullekin tulokselle arvioimme seuraavat antiviraaliset tehokkuustoimenpiteet, jotka on kuvattu yksityiskohtaisesti Halloranin kliinisten tutkimusten tietojen analyysissä [Halloran, 2007]. Kaksi ensimmäistä alla olevaa vaikutusta ovat standardointi kaikkien profylaktista Relenzaa saavien henkilöiden ikäjakaumaan;

1. Relenza-profylaksin suora vaikutus: Riski kohortissa 1 on pienempi kuin riski kohortissa 3 Profylaksiapotilas, jolla on hoitamaton indeksitapaus vs. potilas, jolla ei ole estohoitoa ja hoitamaton indeksi

2. Relenza-ennaltaehkäisyn ja -hoidon kokonaisvaikutus: Riski kohortissa 2 on pienempi kuin riski kohortissa 3 Profylaksiapotilas, jolla on hoidettu indeksitapaus vs. potilas, jolla ei ole ennaltaehkäisyä, jolla on hoitamaton indeksi

   Laskemme seuraavan vaikutusarvion standardoinnilla hoitamattomien henkilöiden ikäjakaumaan.

3. Relenza-profylaksia suojaava vaikutus herkille: Riski kohortissa 2 on pienempi kuin riski kohortissa 4 Profylaksiapotilas, jolla on hoidettu indeksitapaus vs. potilas, jolla ei ole ennaltaehkäisyä hoidetun indeksin kanssa

Käyttämällä binomiaalista regressiota ja lineaarista riskimallia saamme mukautetut arviot suoralle vaikutukselle, kokonaisvaikutukselle ja suojaavalle vaikutukselle, kuten edellä on määritelty, mukautettuna ikäryhmän, sukupuolen ja minkä tahansa diagnoosin mukaan, jonka esiintyvyys kohorteissa on vähintään 10 prosenttia. yhdistetty.