Профилактическая эффективность Релензы против гриппа А и В

***Пациенты не были набраны и не включены в данное исследование. Это исследование является ретроспективным обсервационным исследованием. Данные из медицинских карт или баз данных страховых требований анонимизируются и используются для формирования когорты пациентов. Все диагнозы и лечение фиксируются в ходе обычной врачебной практики.***

В этом анализе будет использоваться собственная база данных Национальной медицинской информации (NHI) i3 Ingenix, содержащая данные о заявлениях и регистрации за период до 1993 года, с возможностью связать данные опросов пациентов и врачей с заявлениями аптек и медицинских заявлений, а также с результатами клинических лабораторий. Эти данные используются для широкого спектра фармакоэпидемиологических, медицинских и экономических анализов. В дополнение к данным, полученным от аффилированных планов медицинского страхования, в базе данных также хранятся данные от крупных национальных групп работодателей. Данные проходят регулярные аудиты и процедуры контроля качества. Доступная информация включает демографические данные, информацию об использовании аптек и все заявления о медицинских услугах и учреждениях, которые содержат данные об услугах, процедурах и сопровождающих их диагнозах. Базовая информация географически разнообразна в США и часто обновляется. Застрахованное население, из которого база данных черпает данные, составляет примерно 4 процента населения США. Данные, используемые для анализа, обезличены.

Группы исследования С октября 2006 г. по апрель 2009 г. мы будем подсчитывать пациентов, получающих препарат Реленза с профилактической целью, что определяется как выдача препарата Реленза лицам, отвечающим двум критериям: (1) у которых в день выдачи не было диагноза гриппа, связанного с оказанием медицинской помощи. или в течение предшествующих трех дней, и (2) у члена домохозяйства был диагностирован грипп, связанный с оказанием медицинской помощи, в день выдачи указателя или в течение предшествующих трех дней. «Члены домохозяйства» будут оперативно определяться как лица в RDM, имеющие общий семейный идентификатор и адрес.

Мы соберем когорты для исследования за 3 сезона гриппа с октября 2006 г. по апрель 2009 г. Членство в когорте основано на лечении, которое получает человек, и характере воздействия в семье.

Критерии исключения включают:

• Пол неизвестен
• Год рождения отсутствует или дата выдачи или обслуживания предшествует году рождения.
• Возраст на дату индексации меньше 5 лет
• Не зарегистрированы в плане медицинского обслуживания в течение 6 месяцев до даты начала исследования

Наблюдение за пациентами, прошедшими профилактику, и пациентами, получавшими лечение, начинается на следующий день после выдачи препарата Реленза, а за пациентами, не получавшими профилактического лечения, и пациентами, не получавшими лечения, на третий день после посещения врача и продолжается в общей сложности 30 дней.

Ковариаты Для каждого человека мы определим возраст, пол, состояние здоровья, требующее ухода, за шесть месяцев, предшествующих включению когорты из страховых случаев на медицинские услуги. Медицинские состояния, требующие ухода, будут определены на диагностическом уровне из трех цифр МКБ-9.

Результаты Мы выявим обращения к врачу и госпитализации с гриппоподобным заболеванием и респираторным заболеванием в течение 30 дней после включения когорты.

Анализ

В возрастных категориях 5-14, 15-44, 45-64 и 65+ лет мы составим таблицу:

• количество лиц в каждой из четырех когорт (когорты определены ниже)
• количество посещений врача по поводу гриппоподобного заболевания и респираторного заболевания в течение 30-дневного периода наблюдения

Для каждого исхода мы будем оценивать следующие показатели противовирусной эффективности, подробно описанные в анализе данных клинических испытаний, проведенном Halloran [Halloran, 2007]. Первыми двумя эффектами, указанными ниже, будут стандартизация возрастного распределения всех лиц, получающих препарат Реленза с профилактической целью;

1. Прямой эффект профилактики Релензой: риск в когорте 1 меньше, чем риск в когорте 3

2. Общий эффект профилактики и лечения Релензой: риск в когорте 2 меньше, чем риск в когорте 3.

   Мы рассчитаем следующую оценку эффекта со стандартизацией возрастного распределения нелеченных лиц.

3. Защитный эффект профилактики Реленза на восприимчивых: риск в когорте 2 меньше, чем риск в когорте 4.

Используя биномиальную регрессию и модель линейного риска, мы получим скорректированные оценки для прямого эффекта, общего эффекта и защитного эффекта, определенные, как указано выше, с поправкой на возрастную группу, пол и любой диагноз с распространенностью не менее 10 процентов в когортах. комбинированный.