Eficacia profiláctica de Relenza contra la influenza A y B

***Los pacientes no fueron reclutados ni inscritos en este estudio. Este estudio es un estudio observacional retrospectivo. Los datos de registros médicos o bases de datos de reclamaciones de seguros se anonimizan y se utilizan para desarrollar una cohorte de pacientes. Todos los diagnósticos y tratamientos se registran en el curso de la práctica médica habitual.***

Este análisis utilizará la base de datos de información de salud nacional (NHI) propietaria de i3 Ingenix, que contiene datos de reclamos e inscripción desde 1993, con la oportunidad de vincular datos de encuestas de pacientes y médicos con reclamos médicos y de farmacia, y resultados de laboratorio clínico. Estos datos se utilizan para una amplia gama de análisis farmacoepidemiológicos, de utilización de la atención médica y económicos. Además de los datos derivados de los planes de salud afiliados, también se almacenan en la base de datos datos de grandes grupos de empleadores nacionales. Los datos se someten a auditorías regulares y procedimientos de control de calidad. La información accesible incluye datos demográficos, uso de farmacias y todos los reclamos médicos y de instalaciones, que brindan datos sobre servicios, procedimientos y los diagnósticos que los acompañan. La información subyacente es geográficamente diversa en los EE. UU. y se actualiza con frecuencia. La población asegurada de la que la base de datos extrae los datos comprende aproximadamente el 4 por ciento de la población de EE. UU. Los datos utilizados para el análisis no están identificados.

Cohortes de estudio Desde octubre de 2006 hasta abril de 2009, contaremos los pacientes que reciben Relenza profiláctico, definido como una dispensación de Relenza a una persona que cumple con dos criterios: (1) no haber tenido un diagnóstico de influenza asociado con la atención médica el día de la dispensación o en los tres días anteriores, y (2) un miembro del hogar ha tenido un diagnóstico de influenza asociado con la atención médica el día de la dispensación índice o dentro de los tres días anteriores. Los "miembros del hogar" se definirán operativamente como personas dentro del RDM que comparten un identificador familiar y una dirección comunes.

Reuniremos las cohortes de estudio para las 3 temporadas de influenza desde octubre de 2006 hasta abril de 2009. La pertenencia a la cohorte se basa en el tratamiento que recibe una persona y la naturaleza de la exposición en el hogar.

Los criterios de exclusión incluyen:

• Sexo desconocido
• Falta el año de nacimiento o donde la fecha de dispensación o la fecha de servicio precedieron al año de nacimiento
• La edad en la fecha del índice es inferior a 5 años
• No estar inscrito en el plan de salud durante los 6 meses anteriores a la fecha de ingreso al estudio

La observación comienza para los pacientes con profilaxis y tratados al día siguiente de la dispensación de Relenza y para los pacientes sin profilaxis y sin tratamiento el tercer día después de su visita médica, y continúa durante un total de 30 días.

Covariables Para cada individuo, identificaremos la edad, el sexo y las condiciones médicas que requieren atención en los seis meses anteriores al ingreso a la cohorte de las reclamaciones de seguros por servicios de salud. Las condiciones médicas que requieren atención se definirán en el nivel de diagnóstico ICD9 de 3 dígitos.

Resultados Identificaremos visitas médicas y hospitalizaciones con enfermedades similares a la influenza y enfermedades respiratorias en los 30 días posteriores al ingreso a la cohorte.

Análisis

Dentro de las categorías de edad de 5-14, 15-44, 45-64 y 65+ años, tabularemos:

• el número de individuos en cada una de las cuatro cohortes (cohortes definidas a continuación)
• el número de visitas médicas por enfermedades similares a la influenza y enfermedades respiratorias en el período de seguimiento de 30 días

Para cada resultado estimaremos las siguientes medidas de eficacia antiviral detalladas en el análisis de datos de ensayos clínicos de Halloran [Halloran, 2007]. Los dos primeros efectos a continuación serán la estandarización de la distribución por edades de todas las personas que reciben Relenza profiláctico;

1. Efecto directo de la profilaxis con Relenza: el riesgo en la cohorte 1 es menor que el riesgo en la cohorte 3 Paciente con profilaxis con caso índice sin tratar frente a paciente sin profilaxis con caso índice sin tratar

2. Efecto total de la profilaxis y el tratamiento con Relenza: el riesgo en la cohorte 2 es menor que el riesgo en la cohorte 3 Paciente con profilaxis con caso índice tratado frente a paciente sin profilaxis con caso índice no tratado

   Calcularemos la siguiente estimación del efecto con estandarización a la distribución de edad de las personas no tratadas.

3. Efecto protector de la profilaxis con Relenza en pacientes susceptibles: el riesgo en la cohorte 2 es menor que el riesgo en la cohorte 4 Paciente con profilaxis con caso índice tratado frente a paciente sin profilaxis con caso índice tratado

Utilizando la regresión binomial y un modelo de riesgo lineal, obtendremos estimaciones ajustadas de Efecto Directo, Efecto Total y Efecto Protector, definidos anteriormente, ajustados por grupo de edad, sexo y cualquier diagnóstico con una prevalencia de al menos el 10 por ciento en las cohortes. conjunto.