脊髄針挿入時の痛みを軽減するためのフェンタニルの静脈内投与または局所麻酔薬の浸潤
2010年7月6日 更新者：Croatian Society of Regional Anesthesia and Analgesia
背景と目的: 脊椎穿刺は痛みを伴う処置であり、患者が将来の手術で脊椎麻酔を拒否する可能性があります。 処置前の局所および浸潤局所麻酔薬またはオピオイドの静脈内投与により、それを最小限に抑えることができます。 目的は、脊髄針挿入中の痛みの軽減におけるフェンタニルの静脈内投与の有効性でした。
方法：前向き無作為化研究には、下肢手術を予定している成人88名（33～55歳、ASA I/II）が含まれた。 患者は 4 つの均等な研究グループに分けられました。局所麻酔薬の浸潤 (2 ml の 2% リドカイン、25Gx11/4 インチ針) またはフェンタニルの静脈内適用 ( 0.001 mg kg-1)、局所麻酔薬、フェンタニルおよび導入器なし。 痛みは、VAS スコアによって処置直後に評価されました。 MAP、HR、SaO2を記録しました。 鎮静は Ramsay スコアによって評価されました。 統計分析は SPSS 11.0 によって実行されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagreb、クロアチア、10000
- University Hospital of Traumatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人
- ASA I または II ステータス
- 脊椎麻酔下での下腿の外傷または整形外科手術の予定
除外基準:
- 側弯症の患者
- 脊椎変性変形
- 腰の手術歴または腰痛の既往
- 妊娠
- 凝固障害の割合
- 全身感染または局所感染
- アミド局所麻酔薬に対するアレルギー
- 神経損傷および精神障害
- 複数の脊椎穿刺の試み
- 疼痛スコアを推定できなかった患者
- ラムゼー鎮静スコアが高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループSNI
イントロデューサーによる脊椎針の挿入
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他の：グループSNI+LA
イントロデューサーによる脊髄針の挿入の 3 分後にリドカインの局所浸潤が適用されました
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他の：グループSNI+F
イントロデューサーを備えた脊椎針の挿入の 3 分前にフェンタニルを静脈内投与しました。
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他の：グループSN
脊椎穿刺は、脊椎穿刺の前に、イントロデューサー、局所麻酔薬の浸潤、または静脈内フェンタニルを使用せずに、脊椎針のみを使用して実行されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Almeida GP, Boos GL, Alencar TG, Oliveira Filho GR. [Onset of 1% lidocaine for skin infiltrative anesthesia]. Rev Bras Anestesiol. 2005 Jun;55(3):284-8. doi: 10.1590/s0034-70942005000300005. Portuguese.
- Kaur G, Gupta P, Kumar A. A randomized trial of eutectic mixture of local anesthetics during lumbar puncture in newborns. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Nov;157(11):1065-70. doi: 10.1001/archpedi.157.11.1065.
- Calderon E, Pernia A, Roman MD, Perez AC, Torres LM. [Analgesia and sedation in the subarachnoid anesthesia technique: comparative study between remifentanil and fentanyl/midazolam]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2003 Mar;50(3):121-5. Spanish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月6日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。