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Fentanilo intravenoso o infiltración de anestésico local para reducir el dolor durante la inserción de la aguja espinal

6 de julio de 2010 actualizado por: Croatian Society of Regional Anesthesia and Analgesia

Justificación y objetivos: La punción espinal es un procedimiento doloroso que puede causar que el paciente rechace la anestesia espinal en futuras cirugías. Podría minimizarse con anestesia local tópica e infiltrativa o con la aplicación de opioides intravenosos antes del procedimiento. El objetivo fue la eficacia del fentanilo intravenoso para aliviar el dolor durante la inserción de agujas espinales.

Métodos: Estudio prospectivo, aleatorizado, que incluyó a 88 adultos (33-55 años, ASA I/II), programados para cirugía de la parte inferior de la pierna. Los pacientes se dividieron en cuatro grupos de estudio iguales: aguja espinal (Quicke, 26G) con introductor (20G) se insertó sola, tres minutos después de la infiltración del anestésico local (2 ml de lidocaína al 2%, aguja 25Gx11/4") o la aplicación intravenosa de fentanilo ( 0,001 mg kg-1) y sin anestésico local, fentanilo e introductor. El dolor se evaluó inmediatamente después del procedimiento mediante la puntuación VAS. Se registraron PAM, FC y SaO2. La sedación se evaluó mediante la puntuación de Ramsay. El análisis estadístico se realizó con SPSS 11.0.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zagreb, Croacia, 10000
        • University Hospital of Traumatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos
  • Estado ASA I o II
  • Programado para cirugías traumatológicas u ortopédicas de pierna en raquianestesia

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con escoliosis
  • Deformidad degenerativa de la columna
  • Antecedentes de cirugía de espalda o dolor de espalda.
  • El embarazo
  • Perencia de coagulopatía
  • Infección sistémica o local
  • Alergia a los anestésicos locales de amida
  • Daños neurológicos y discapacidad mental
  • Más de un intento de punción espinal
  • Paciente que no pudo estimar la puntuación del dolor
  • Alto puntaje de sedación de Ramsay

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo SNI
Inserción de aguja espinal con introductor
Otro: Grupo SNI+LA
La infiltración local de lidocaína se aplicó tres minutos después de la inserción de la aguja espinal con introductor
Otro: Grupo SNI+F
Se aplicó fentanilo intravenoso 3 min antes de la inserción de la aguja espinal con introductor
Otro: NS del grupo
La punción espinal se realizó únicamente con aguja espinal sin introductor, infiltración de anestésico local o fentanilo intravenoso antes de la punción espinal.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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