Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraveneuze fentanyl- of lokale anesthesie-infiltratie voor pijnvermindering tijdens het inbrengen van de spinale naald

6 juli 2010 bijgewerkt door: Croatian Society of Regional Anesthesia and Analgesia

Achtergrond en doelstellingen: Spinale punctie is een pijnlijke procedure die kan leiden tot weigering van spinale anesthesie door de patiënt bij toekomstige operaties. Het zou kunnen worden geminimaliseerd door plaatselijke verdoving en intraveneuze toediening van opioïden vóór de procedure. Het doel was de werkzaamheid van intraveneuze fentanyl bij het verlichten van pijn tijdens het inbrengen van een spinale naald.

Methoden: Prospectieve, gerandomiseerde studie omvatte 88 volwassenen (33-55 leeftijden, ASA I/II), gepland voor een onderbeenoperatie. Patiënten werden verdeeld in vier gelijke onderzoeksgroepen: spinale naald (Quincke, 26G) met introducer (20G) werd alleen ingebracht, drie minuten na lokale anesthesie-infiltratie (2 ml 2% lidocaïne, 25Gx11/4"-naald) of intraveneuze fentanyl-toediening ( 0,001 mg kg-1) en zonder plaatselijke verdoving, fentanyl en introducer. Pijn werd onmiddellijk na de procedure beoordeeld door VAS-score. MAP, HR en SaO2 werden geregistreerd. Sedatie werd beoordeeld aan de hand van de Ramsay-score. Statistische analyse werd uitgevoerd door SPSS 11.0.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • University Hospital of Traumatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen
  • ASA I- of II-status
  • Gepland voor trauma of orthopedische operaties van het onderbeen bij spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met scoliose
  • Degeneratieve misvorming van de wervelkolom
  • Een voorgeschiedenis van rugoperaties of rugpijn
  • Zwangerschap
  • Percentie van coagulopathie
  • Systemische of lokale infectie
  • Allergie voor amide-lokale anesthetica
  • Neurologische schade en mentale handicap
  • Meer dan één spinale punctiepoging
  • Patiënt die de pijnscore niet kon schatten
  • Hoge Ramsay-sedatiescore

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep SNI
Inbrengen van spinale naald met introducer
Procedure: Vergelijking van intraveneuze fentanyl en lokale anesthesie-infiltratie bij pijnvermindering tijdens spinale naaldpunctie
Ander: Groep SNI+LA
Drie minuten na het inbrengen van de spinale naald met introducer werd lokale infiltratie van lidocaïne aangebracht
Procedure: Vergelijking van intraveneuze fentanyl en lokale anesthesie-infiltratie bij pijnvermindering tijdens spinale naaldpunctie
Ander: Groep SNI+F
Intraveneuze fentanyl werd 3 minuten vóór het inbrengen van de spinale naald met introducer aangebracht
Procedure: Vergelijking van intraveneuze fentanyl en lokale anesthesie-infiltratie bij pijnvermindering tijdens spinale naaldpunctie
Ander: Groep SN
Spinale punctie werd alleen uitgevoerd met een spinale naald zonder introducer, lokale anesthesie-infiltratie of intraveneuze fentanyl vóór spinale punctie.
Procedure: Vergelijking van intraveneuze fentanyl en lokale anesthesie-infiltratie bij pijnvermindering tijdens spinale naaldpunctie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Croatian Society of Regional Anesthesia and Analgesia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSRAA-CMA:007/03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren