Dożylny fentanyl lub infiltracja miejscowego środka znieczulającego w celu zmniejszenia bólu podczas wprowadzania igły do rdzenia kręgowego
Wstęp i cel pracy: Nakłucie rdzenia kręgowego jest bolesnym zabiegiem, który może powodować odmowę wykonania znieczulenia podpajęczynówkowego przez pacjenta w trakcie przyszłej operacji. Można go zminimalizować stosując miejscowe i nasiękowe środki miejscowo znieczulające lub dożylne podanie opioidów przed zabiegiem. Celem była skuteczność dożylnego fentanylu w łagodzeniu bólu podczas wprowadzania igły do rdzenia kręgowego.
Metody: Prospektywne, randomizowane badanie obejmowało 88 osób dorosłych (w wieku 33-55 lat, ASA I/II), zakwalifikowanych do operacji podudzia. Pacjentów podzielono na cztery równe grupy badawcze: igłę podpajęczynówkową (Quincke, 26G) z introduktorem (20G) wprowadzano samodzielnie, trzy minuty po nacieku miejscowego środka znieczulającego (2 ml 2% lidokainy, igła 25Gx11/4") lub dożylnym podaniu fentanylu ( 0,001 mg kg-1) i bez środka miejscowo znieczulającego, fentanylu i introduktora. Ból oceniano bezpośrednio po zabiegu za pomocą skali VAS. Rejestrowano MAP, HR i SaO2. Sedację oceniano w skali Ramsaya. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą SPSS 11.0.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- University Hospital of Traumatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie
- Status ASA I lub II
- Przeznaczony do zabiegów urazowych lub ortopedycznych podudzia w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze skoliozą
- Deformacja zwyrodnieniowa kręgosłupa
- Historia operacji kręgosłupa lub bólu pleców
- Ciąża
- Perence koagulopatii
- Zakażenie ogólnoustrojowe lub miejscowe
- Alergia na miejscowe środki znieczulające amidowe
- Uszkodzenia neurologiczne i upośledzenie umysłowe
- Więcej niż jedna próba nakłucia rdzenia kręgowego
- Pacjent, który nie był w stanie oszacować skali bólu
- Wysoka ocena sedacji Ramsaya
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa SNI
Wprowadzenie igły podpajęczynówkowej za pomocą introduktora
|
|
|
Inny: Grupa SNI+LA
Miejscową infiltrację lidokainą zastosowano trzy minuty po wkłuciu igły podpajęczynówkowej z introduktorem
|
|
|
Inny: Grupa SNI+F
Dożylnie fentanyl podawano 3 minuty przed wprowadzeniem igły do rdzenia kręgowego z introduktorem
|
|
|
Inny: Grupa SN
Nakłucie lędźwiowe wykonywano wyłącznie igłą lędźwiową bez introduktora, miejscowym znieczuleniem nasiękowym lub dożylnym podaniem fentanylu przed nakłuciem lędźwiowym.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Almeida GP, Boos GL, Alencar TG, Oliveira Filho GR. [Onset of 1% lidocaine for skin infiltrative anesthesia]. Rev Bras Anestesiol. 2005 Jun;55(3):284-8. doi: 10.1590/s0034-70942005000300005. Portuguese.
- Kaur G, Gupta P, Kumar A. A randomized trial of eutectic mixture of local anesthetics during lumbar puncture in newborns. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Nov;157(11):1065-70. doi: 10.1001/archpedi.157.11.1065.
- Calderon E, Pernia A, Roman MD, Perez AC, Torres LM. [Analgesia and sedation in the subarachnoid anesthesia technique: comparative study between remifentanil and fentanyl/midazolam]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2003 Mar;50(3):121-5. Spanish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki znieczulające
- Fentanyl
- Środki znieczulające, miejscowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSRAA-CMA:007/03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .