Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenös fentanyl- eller lokalbedövningsinfiltration för smärtlindring vid insättning av spinalnål

6 juli 2010 uppdaterad av: Croatian Society of Regional Anesthesia and Analgesia

Bakgrund och mål: Spinalpunktion är ett smärtsamt ingrepp som kan orsaka att patienten vägrar ryggbedövning vid framtida operation. Det kan minimeras med lokalbedövning och infiltrationsanestesi eller intravenös applicering av opioid före proceduren. Målet var effektiviteten av intravenös fentanyl för att lindra smärta vid insättning av spinal nål.

Metoder: Prospektiv, randomiserad studie inkluderade 88 vuxna (33-55 år, ASA I/II), planerade för underbenskirurgi. Patienterna delades in i fyra lika stora studiegrupper: spinalnål (Quincke, 26G) med introducerare (20G) fördes in ensam, tre minuter efter lokalbedövningsinfiltration (2 ml 2% lidokain, 25Gx11/4" nål) eller intravenös applicering av fentanyl ( 0,001 mg kg-1) och utan lokalbedövningsmedel, fentanyl och introducer. Smärta bedömdes omedelbart efter proceduren med VAS-poäng. MAP, HR och SaO2 registrerades. Sedation bedömdes med Ramsay-poäng. Statistisk analys utfördes med SPSS 11.0.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Hospital of Traumatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna
  • ASA I eller II status
  • Planerad för trauma eller ortopediska operationer av underbenet i spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • Patienter med skolios
  • Degenerativ ryggradsdeformitet
  • En historia av ryggoperationer eller ryggsmärtor
  • Graviditet
  • Procent av koagulopati
  • Systemisk eller lokal infektion
  • Allergi mot amid-lokalbedövningsmedel
  • Neurologiska skador och psykisk funktionsnedsättning
  • Mer än ett ryggradspunktionsförsök
  • Patient som inte kunde uppskatta smärtpoäng
  • Hög Ramsay sedering poäng

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp SNI
Insättning av spinalnål med introducer
Procedur: Jämförelse av intravenös infiltration av fentanyl och lokalbedövningsmedel vid smärtlindrande vid punktering av spinal nål
Övrig: Grupp SNI+LA
Lokal infiltration av lidokain applicerades tre minuter efter införandet av spinalnål med introducer
Procedur: Jämförelse av intravenös infiltration av fentanyl och lokalbedövningsmedel vid smärtlindrande vid punktering av spinal nål
Övrig: Grupp SNI+F
Intravenös fentanyl applicerades 3 minuter före införandet av spinalnålen med introducern
Procedur: Jämförelse av intravenös infiltration av fentanyl och lokalbedövningsmedel vid smärtlindrande vid punktering av spinal nål
Övrig: Grupp SN
Spinalpunktion utfördes endast med spinalnål utan introducerare, lokalbedövningsinfiltration eller intravenös fentanyl före spinalpunktion.
Procedur: Jämförelse av intravenös infiltration av fentanyl och lokalbedövningsmedel vid smärtlindrande vid punktering av spinal nål

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Croatian Society of Regional Anesthesia and Analgesia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSRAA-CMA:007/03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera