静脉注射芬太尼或局部麻醉剂浸润以减轻脊柱穿刺期间的疼痛
2010年7月6日 更新者：Croatian Society of Regional Anesthesia and Analgesia
背景与目的：脊髓穿刺是一种痛苦的手术，可能会导致患者在以后的手术中拒绝脊髓麻醉。 可以在手术前通过局部和浸润性局部麻醉剂或静脉注射阿片类药物将其降至最低。 目的是评估静脉注射芬太尼在减轻脊柱穿刺时疼痛的疗效。
方法：前瞻性随机研究包括 88 名计划进行小腿手术的成年人（33-55 岁，ASA I/II）。 患者被分为四个相等的研究组：单独插入带导引器 (20G) 的脊柱针 (Quincke, 26G)，局部麻醉浸润后三分钟（2 毫升 2% 利多卡因，25Gx11/4" 针头）或静脉注射芬太尼（ 0.001 mg kg-1) 并且没有局部麻醉剂、芬太尼和引入器。 手术后立即通过 VAS 评分评估疼痛。 记录 MAP、HR 和 SaO2。 通过 Ramsay 评分评估镇静。 采用SPSS 11.0进行统计分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zagreb、克罗地亚、10000
- University Hospital of Traumatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年人
- ASA I 或 II 状态
- 计划在脊髓麻醉下进行小腿外伤或骨科手术
排除标准：
- 脊柱侧弯患者
- 退行性脊柱畸形
- 背部手术史或背痛史
- 怀孕
- 凝血病发生率
- 全身或局部感染
- 对酰胺局部麻醉剂过敏
- 神经损伤和精神残疾
- 不止一次脊柱穿刺尝试
- 无法估计疼痛评分的患者
- 高拉姆齐镇静评分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：组 SNI
用导引器插入脊柱针
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其他：组 SNI+LA
用导引器插入脊髓穿刺针后 3 分钟局部浸润利多卡因
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其他：群组 SNI+F
在使用导引器插入脊髓穿刺针前 3 分钟静脉注射芬太尼
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其他：群号
脊柱穿刺仅使用脊柱穿刺针进行，脊柱穿刺前无穿刺器、局麻药浸润或静脉芬太尼。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Almeida GP, Boos GL, Alencar TG, Oliveira Filho GR. [Onset of 1% lidocaine for skin infiltrative anesthesia]. Rev Bras Anestesiol. 2005 Jun;55(3):284-8. doi: 10.1590/s0034-70942005000300005. Portuguese.
- Kaur G, Gupta P, Kumar A. A randomized trial of eutectic mixture of local anesthetics during lumbar puncture in newborns. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Nov;157(11):1065-70. doi: 10.1001/archpedi.157.11.1065.
- Calderon E, Pernia A, Roman MD, Perez AC, Torres LM. [Analgesia and sedation in the subarachnoid anesthesia technique: comparative study between remifentanil and fentanyl/midazolam]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2003 Mar;50(3):121-5. Spanish.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月6日
首次发布 (估计)
2010年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月6日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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