Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fentanil intravenoso ou infiltração de anestésico local para redução da dor durante a inserção da agulha espinhal

Justificativa e Objetivos: A punção raquidiana é um procedimento doloroso que pode levar o paciente a recusar a raquianestesia em uma cirurgia futura. Pode ser minimizado com anestésico local tópico e infiltrativo ou aplicação de opioide intravenoso antes do procedimento. O objetivo foi a eficácia do fentanil intravenoso no alívio da dor durante a inserção da agulha espinhal.

Métodos: Estudo prospectivo e randomizado que incluiu 88 adultos (33-55 anos, ASA I/II), agendados para cirurgia na perna. Os pacientes foram divididos em quatro grupos de estudo iguais: agulha espinhal (Quincke, 26G) com introdutor (20G) foi inserida isoladamente, três minutos após infiltração de anestésico local (2 ml de lidocaína a 2%, agulha 25Gx11/4") ou aplicação de fentanil intravenoso ( 0,001 mg kg-1) e sem anestésico local, fentanil e introdutor. A dor foi avaliada imediatamente após o procedimento pelo escore VAS. PAM, FC e SaO2 foram registrados. A sedação foi avaliada pelo escore de Ramsay. A análise estatística foi realizada pelo SPSS 11.0.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zagreb, Croácia, 10000
        • University Hospital of Traumatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos
  • Estado ASA I ou II
  • Programado para trauma ou cirurgias ortopédicas da perna em raquianestesia

Critério de exclusão:

  • Pacientes com escoliose
  • Deformidade degenerativa da coluna
  • Uma história de cirurgia nas costas ou dor nas costas
  • Gravidez
  • Perência de coagulopatia
  • Infecção sistêmica ou local
  • Alergia a anestésicos locais amida
  • Danos neurológicos e deficiência mental
  • Mais de uma tentativa de punção espinhal
  • Paciente que não conseguiu estimar o escore de dor
  • Pontuação alta de sedação de Ramsay

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo SNI
Inserção de agulha espinhal com introdutor
Outro: Grupo SNI+LA
A infiltração local de lidocaína foi aplicada três minutos após a inserção da agulha espinhal com introdutor
Outro: Grupo SNI+F
Fentanil intravenoso foi aplicado 3 min antes da inserção da agulha espinhal com introdutor
Outro: Grupo SN
A punção subaracnóidea foi realizada apenas com agulha raquidiana sem introdutor, infiltração de anestésico local ou fentanil endovenoso antes da punção subaracnóidea.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever