- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01157247
Fentanil intravenoso ou infiltração de anestésico local para redução da dor durante a inserção da agulha espinhal
Justificativa e Objetivos: A punção raquidiana é um procedimento doloroso que pode levar o paciente a recusar a raquianestesia em uma cirurgia futura. Pode ser minimizado com anestésico local tópico e infiltrativo ou aplicação de opioide intravenoso antes do procedimento. O objetivo foi a eficácia do fentanil intravenoso no alívio da dor durante a inserção da agulha espinhal.
Métodos: Estudo prospectivo e randomizado que incluiu 88 adultos (33-55 anos, ASA I/II), agendados para cirurgia na perna. Os pacientes foram divididos em quatro grupos de estudo iguais: agulha espinhal (Quincke, 26G) com introdutor (20G) foi inserida isoladamente, três minutos após infiltração de anestésico local (2 ml de lidocaína a 2%, agulha 25Gx11/4") ou aplicação de fentanil intravenoso ( 0,001 mg kg-1) e sem anestésico local, fentanil e introdutor. A dor foi avaliada imediatamente após o procedimento pelo escore VAS. PAM, FC e SaO2 foram registrados. A sedação foi avaliada pelo escore de Ramsay. A análise estatística foi realizada pelo SPSS 11.0.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Zagreb, Croácia, 10000
- University Hospital of Traumatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- Estado ASA I ou II
- Programado para trauma ou cirurgias ortopédicas da perna em raquianestesia
Critério de exclusão:
- Pacientes com escoliose
- Deformidade degenerativa da coluna
- Uma história de cirurgia nas costas ou dor nas costas
- Gravidez
- Perência de coagulopatia
- Infecção sistêmica ou local
- Alergia a anestésicos locais amida
- Danos neurológicos e deficiência mental
- Mais de uma tentativa de punção espinhal
- Paciente que não conseguiu estimar o escore de dor
- Pontuação alta de sedação de Ramsay
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo SNI
Inserção de agulha espinhal com introdutor
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Outro: Grupo SNI+LA
A infiltração local de lidocaína foi aplicada três minutos após a inserção da agulha espinhal com introdutor
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Outro: Grupo SNI+F
Fentanil intravenoso foi aplicado 3 min antes da inserção da agulha espinhal com introdutor
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Outro: Grupo SN
A punção subaracnóidea foi realizada apenas com agulha raquidiana sem introdutor, infiltração de anestésico local ou fentanil endovenoso antes da punção subaracnóidea.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Almeida GP, Boos GL, Alencar TG, Oliveira Filho GR. [Onset of 1% lidocaine for skin infiltrative anesthesia]. Rev Bras Anestesiol. 2005 Jun;55(3):284-8. doi: 10.1590/s0034-70942005000300005. Portuguese.
- Kaur G, Gupta P, Kumar A. A randomized trial of eutectic mixture of local anesthetics during lumbar puncture in newborns. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Nov;157(11):1065-70. doi: 10.1001/archpedi.157.11.1065.
- Calderon E, Pernia A, Roman MD, Perez AC, Torres LM. [Analgesia and sedation in the subarachnoid anesthesia technique: comparative study between remifentanil and fentanyl/midazolam]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2003 Mar;50(3):121-5. Spanish.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSRAA-CMA:007/03
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