Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs fentanyl eller lokalbedøvende infiltrasjon for smertereduksjon under innsetting av spinalnål

6. juli 2010 oppdatert av: Croatian Society of Regional Anesthesia and Analgesia

Bakgrunn og mål: Spinalpunksjon er smertefull prosedyre som kan føre til at pasienten nekter spinalbedøvelse ved fremtidig operasjon. Det kan minimeres med lokalbedøvelse og infiltrasjonslokalbedøvelse eller intravenøs opioidpåføring før prosedyren. Målet var effekten av intravenøs fentanyl for å lindre smerte under innsetting av spinal nål.

Metoder: Prospektiv, randomisert studie inkluderte 88 voksne (33-55 år, ASA I/II), planlagt for underbenskirurgi. Pasientene ble delt inn i fire like studiegrupper: spinalnål (Quincke, 26G) med innføringsmiddel (20G) ble satt inn alene, tre minutter etter lokalbedøvelsesinfiltrasjon (2 ml 2 % lidokain, 25Gx11/4" nål) eller intravenøs fentanylpåføring ( 0,001 mg kg-1) og uten lokalbedøvelse, fentanyl og introduser. Smerte ble vurdert umiddelbart etter prosedyren ved VAS-score. MAP, HR og SaO2 ble registrert. Sedasjon ble vurdert av Ramsay-score. Statistisk analyse ble utført av SPSS 11.0.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • University Hospital of Traumatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne
  • ASA I eller II status
  • Planlagt for traumer eller ortopediske operasjoner av underbenet i spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med skoliose
  • Degenerativ ryggradsdeformitet
  • En historie med ryggkirurgi eller ryggsmerter
  • Svangerskap
  • Prosent av koagulopati
  • Systemisk eller lokal infeksjon
  • Allergi mot amid-lokalbedøvelse
  • Nevrologiske skader og psykisk funksjonshemming
  • Mer enn ett forsøk på spinalpunktur
  • Pasient som ikke var i stand til å estimere smertescore
  • Høy Ramsay sedasjonsscore

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe SNI
Innsetting av spinal nål med innføring
Fremgangsmåte: Sammenligning av intravenøs fentanyl og lokalbedøvelsesinfiltrasjon ved smertereduserende under ryggmargsnålpunktur
Annen: Gruppe SNI+LA
Lokal infiltrasjon av lidokain ble påført tre minutter etter innføring av spinalnål med innføringsmiddel
Fremgangsmåte: Sammenligning av intravenøs fentanyl og lokalbedøvelsesinfiltrasjon ved smertereduserende under ryggmargsnålpunktur
Annen: Gruppe SNI+F
Intravenøs fentanyl ble påført 3 minutter før innføring av spinalnål med innføringsmiddel
Fremgangsmåte: Sammenligning av intravenøs fentanyl og lokalbedøvelsesinfiltrasjon ved smertereduserende under ryggmargsnålpunktur
Annen: Gruppe SN
Spinalpunksjon ble kun utført med spinalnål uten introduser, lokalbedøvelsesinfiltrasjon eller intravenøs fentanyl før spinalpunksjon.
Fremgangsmåte: Sammenligning av intravenøs fentanyl og lokalbedøvelsesinfiltrasjon ved smertereduserende under ryggmargsnålpunktur

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Croatian Society of Regional Anesthesia and Analgesia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSRAA-CMA:007/03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere