Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Infiltration intraveineuse de fentanyl ou d'anesthésique local pour réduire la douleur lors de l'insertion d'une aiguille dans la colonne vertébrale

Contexte et objectifs : La ponction rachidienne est une procédure douloureuse qui peut entraîner le refus du patient de subir une rachianesthésie lors d'une future intervention chirurgicale. Il pourrait être minimisé avec une anesthésie locale topique et par infiltration ou une application intraveineuse d'opioïdes avant la procédure. L'objectif était l'efficacité du fentanyl intraveineux pour soulager la douleur lors de l'insertion de l'aiguille spinale.

Méthodes : Une étude prospective randomisée a inclus 88 adultes (33-55 ans, ASA I/II), programmés pour une chirurgie de la jambe inférieure. Les patients ont été divisés en quatre groupes d'étude égaux : une aiguille spinale (Quincke, 26G) avec un introducteur (20G) a été insérée seule, trois minutes après l'infiltration d'un anesthésique local (2 ml de lidocaïne à 2 %, aiguille 25Gx11/4") ou l'application intraveineuse de fentanyl ( 0,001 mg kg-1) et sans anesthésie locale, fentanyl et introducteur. La douleur a été évaluée immédiatement après la procédure par le score EVA. MAP, HR et SaO2 ont été enregistrés. La sédation a été évaluée par le score de Ramsay. L'analyse statistique a été effectuée par SPSS 11.0.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zagreb, Croatie, 10000
        • University Hospital of Traumatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes
  • Statut ASA I ou II
  • Prévu pour les chirurgies traumatiques ou orthopédiques de la partie inférieure de la jambe en rachianesthésie

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de scoliose
  • Difformité dégénérative de la colonne vertébrale
  • Antécédents de chirurgie du dos ou de maux de dos
  • Grossesse
  • Perence de coagulopathie
  • Infection systémique ou locale
  • Allergie aux anesthésiques locaux amides
  • Atteintes neurologiques et handicap mental
  • Plus d'une tentative de ponction vertébrale
  • Patient incapable d'estimer le score de douleur
  • Score de sédation Ramsay élevé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe SNI
Insertion de l'aiguille spinale avec introducteur
Autre: Groupe SNI+LA
L'infiltration locale de lidocaïne a été appliquée trois minutes après l'insertion de l'aiguille spinale avec introducteur
Autre: Groupe SNI+F
Le fentanyl intraveineux a été appliqué 3 min avant l'insertion de l'aiguille spinale avec introducteur
Autre: Groupe SN
La ponction rachidienne a été réalisée uniquement avec une aiguille rachidienne sans introducteur, une infiltration d'anesthésique local ou du fentanyl intraveineux avant la ponction rachidienne.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2010

Première publication (Estimation)

7 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner