Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs fentanyl eller lokalbedøvende infiltration til smertereduktion under indsættelse af spinalnål

6. juli 2010 opdateret af: Croatian Society of Regional Anesthesia and Analgesia

Baggrund og mål: Spinalpunktur er en smertefuld procedure, som kan forårsage, at patienten nægter spinalbedøvelse ved fremtidig operation. Det kan minimeres med lokalbedøvelse og infiltrations-lokalbedøvelse eller intravenøs opioidpåføring før proceduren. Målet var effektiviteten af ​​intravenøs fentanyl til at lindre smerter under indsættelse af spinalnål.

Metoder: Prospektiv, randomiseret undersøgelse inkluderede 88 voksne (33-55 år, ASA I/II), planlagt til underbenskirurgi. Patienterne blev opdelt i fire lige store undersøgelsesgrupper: spinalnål (Quincke, 26G) med introducer (20G) blev indsat alene, tre minutter efter lokalbedøvelsesinfiltration (2 ml 2% lidocain, 25Gx11/4" nål) eller intravenøs fentanylpåføring ( 0,001 mg kg-1) og uden lokalbedøvelse, fentanyl og introducer. Smerter blev vurderet umiddelbart efter proceduren ved VAS-score. MAP, HR og SaO2 blev registreret. Sedation blev vurderet ved Ramsay-score. Statistisk analyse blev udført med SPSS 11.0.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Hospital of Traumatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne
  • ASA I eller II status
  • Planlagt til traumer eller ortopædiske operationer af underben i spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med skoliose
  • Degenerativ rygsøjledeformitet
  • En historie med rygkirurgi eller rygsmerter
  • Graviditet
  • Forekomst af koagulopati
  • Systemisk eller lokal infektion
  • Allergi over for amid-lokalbedøvelsesmidler
  • Neurologiske skader og psykisk funktionsnedsættelse
  • Mere end et forsøg på spinalpunktur
  • Patient, der ikke var i stand til at estimere smertescore
  • Høj Ramsay sedationsscore

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe SNI
Indsættelse af spinal nål med introducer
Procedure: Sammenligning af intravenøs fentanyl og lokalbedøvende infiltration i smertereducerende under spinal nålepunktur
Andet: Gruppe SNI+LA
Lokal infiltration af lidocain blev påført tre minutter efter indsættelse af spinalnål med introducer
Procedure: Sammenligning af intravenøs fentanyl og lokalbedøvende infiltration i smertereducerende under spinal nålepunktur
Andet: Gruppe SNI+F
Intravenøs fentanyl blev påført 3 min før indsættelse af spinalnål med introducer
Procedure: Sammenligning af intravenøs fentanyl og lokalbedøvende infiltration i smertereducerende under spinal nålepunktur
Andet: Gruppe SN
Spinalpunktur blev kun udført med spinalnål uden introducer, lokalbedøvende infiltration eller intravenøs fentanyl før spinalpunktur.
Procedure: Sammenligning af intravenøs fentanyl og lokalbedøvende infiltration i smertereducerende under spinal nålepunktur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Croatian Society of Regional Anesthesia and Analgesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2010

Først opslået (Skøn)

7. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSRAA-CMA:007/03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner