Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенное введение фентанила или местная анестезия для уменьшения боли во время введения спинальной иглы

6 июля 2010 г. обновлено: Croatian Society of Regional Anesthesia and Analgesia

Предпосылки и цели. Спинномозговая пункция является болезненной процедурой, которая может привести к отказу пациента от спинномозговой анестезии в будущем хирургическом вмешательстве. Его можно свести к минимуму с помощью местной и инфильтрационной местной анестезии или внутривенного введения опиоидов перед процедурой. Целью исследования была эффективность внутривенного введения фентанила в облегчении боли при введении спинномозговой иглы.

Методы. Проспективное рандомизированное исследование включало 88 взрослых (33–55 лет, ASA I/II), которым была назначена операция на голени. Пациенты были разделены на четыре равные исследовательские группы: спинальная игла (Quincke, 26G) с интродьюсером (20G) вводилась отдельно через три минуты после инфильтрации местного анестетика (2 мл 2% лидокаина, игла 25Gx11/4") или внутривенного введения фентанила ( 0,001 мг кг-1) и без местного анестетика, фентанила и интродьюсера. Боль оценивали сразу после процедуры по шкале ВАШ. Регистрировали САД, ЧСС и SaO2. Седативный эффект оценивали по шкале Рамсея. Статистический анализ выполнен с помощью SPSS 11.0.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Хорватия
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • University Hospital of Traumatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые
  • Статус ASA I или II
  • Назначен для травматологических или ортопедических операций на голени в условиях спинномозговой анестезии

Критерий исключения:

  • Пациенты со сколиозом
  • Дегенеративная деформация позвоночника
  • История операции на спине или боли в спине
  • Беременность
  • Персистентность коагулопатии
  • Системная или местная инфекция
  • Аллергия на амидные местные анестетики
  • Неврологические повреждения и умственная отсталость
  • Более одной попытки спинномозговой пункции
  • Пациент, который не смог оценить балльную оценку боли
  • Высокий показатель седации по Рамзи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа SNI
Введение спинальной иглы с интродьюсером
Процедура: Сравнение внутривенного введения фентанила и местной анестезирующей инфильтрации в уменьшении боли при пункции спинномозговой иглой
Другой: Группа СНИ+ЛА
Местная инфильтрация лидокаином проводилась через три минуты после введения спинальной иглы с интродьюсером.
Процедура: Сравнение внутривенного введения фентанила и местной анестезирующей инфильтрации в уменьшении боли при пункции спинномозговой иглой
Другой: Группа СНИ+Ф
Внутривенно вводили фентанил за 3 мин до введения спинальной иглы с интродьюсером.
Процедура: Сравнение внутривенного введения фентанила и местной анестезирующей инфильтрации в уменьшении боли при пункции спинномозговой иглой
Другой: Серийный номер группы
Спинномозговую пункцию выполняли только спинальной иглой без интродьюсера, инфильтрацией местного анестетика или внутривенным введением фентанила перед спинномозговой пункцией.
Процедура: Сравнение внутривенного введения фентанила и местной анестезирующей инфильтрации в уменьшении боли при пункции спинномозговой иглой

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Croatian Society of Regional Anesthesia and Analgesia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSRAA-CMA:007/03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться