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척추 바늘 삽입 시 통증 감소를 위한 정맥 펜타닐 또는 국소 마취제 침윤

배경 및 목적: 척추 천자는 환자가 향후 수술에서 척추 마취를 거부할 수 있는 고통스러운 절차입니다. 시술 전 국소 및 침윤성 국소 마취제 또는 정맥 내 아편유사제 적용으로 최소화할 수 있습니다. 목적은 척추 바늘 삽입 동안 통증 완화에 있어 정맥 펜타닐의 효능이었습니다.

방법: 88명의 성인(33-55세, ASA I/II)이 포함된 전향적 무작위 연구로 하퇴부 수술이 예정되어 있습니다. 환자는 4개의 동일한 연구 그룹으로 나뉘었습니다: 척추 바늘(Quincke, 26G)과 유도관(20G)을 단독으로 삽입하고, 국소 마취 침투(2% 리도카인 2ml, 25Gx11/4" 바늘) 또는 정맥 펜타닐 도포 3분 후( 0.001 mg kg-1) 국소 마취제, 펜타닐 및 도입제 없음. VAS 점수로 시술 직후 통증을 평가했습니다. MAP, HR 및 SaO2가 기록되었습니다. 진정 작용은 Ramsay 점수로 평가했습니다. 통계분석은 SPSS 11.0으로 수행하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • University Hospital of Traumatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인
  • ASA I 또는 II 상태
  • 척추마취 중 하지의 외상 또는 정형외과 수술 예정

제외 기준:

  • 척추 측만증 환자
  • 퇴행성 척추 기형
  • 허리 수술 또는 허리 통증의 병력
  • 임신
  • 응고 병증의 백분율
  • 전신 또는 국소 감염
  • 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 신경 손상 및 정신 장애
  • 1회 이상의 척추 천자 시도
  • 통증 점수를 추정할 수 없는 환자
  • 높은 램지 진정 점수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 SNI
유도자를 이용한 척추 바늘 삽입
다른: 그룹 SNI+LA
리도카인의 국소 침윤은 유도관으로 척수 바늘을 삽입한 후 3분 동안 적용되었습니다.
다른: 그룹 SNI+F
Intravenous fentanyl은 유도관으로 척수 바늘을 삽입하기 3분 전에 적용되었습니다.
다른: 그룹SN
척추 천자는 척추 천자 전에 유도관, 국소 마취제 침투 또는 정맥 펜타닐없이 척추 바늘로만 수행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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