Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen fentanyyli- tai paikallispuudutteen infiltraatio kivun vähentämiseksi selkärangan neulan työntämisen aikana

tiistai 6. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Croatian Society of Regional Anesthesia and Analgesia

Tausta ja tavoitteet: Spinaalipunktio on kivulias toimenpide, joka saattaa aiheuttaa potilaan kieltäytymisen spinaalipuudutuksessa tulevassa leikkauksessa. Se voitaisiin minimoida paikallispuudutuksella tai suonensisäisellä opioidilla ennen toimenpidettä. Tavoitteena oli suonensisäisen fentanyylin teho lievittää kipua selkärangan neulan työnnön aikana.

Menetelmät: Prospektiiviseen, satunnaistettuun tutkimukseen osallistui 88 aikuista (33–55-vuotiaat, ASA I/II), joille oli määrä leikkaukseen. Potilaat jaettiin neljään yhtä suureen tutkimusryhmään: selkärangan neula (Quincke, 26G) ja sisäänvienti (20G) asetettiin yksinään, kolme minuuttia paikallispuudutuksen infiltraation jälkeen (2 ml 2 % lidokaiinia, 25Gx11/4" neula) tai suonensisäisen fentanyylin annostelun jälkeen ( 0,001 mg kg-1) ja ilman paikallispuudutusta, fentanyyliä ja sisäänvientiä. Kipu arvioitiin välittömästi toimenpiteen jälkeen VAS-pisteillä. MAP, HR ja SaO2 kirjattiin. Sedaatio arvioitiin Ramsay-pisteillä. Tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS 11.0:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • University Hospital of Traumatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset
  • ASA I tai II status
  • Suunniteltu säären trauma- tai ortopedisiin leikkauksiin spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on skolioosi
  • Selkärangan rappeuttava epämuodostuma
  • Selkäleikkauksen tai selkäkipujen historia
  • Raskaus
  • Koagulopatian prosenttiosuus
  • Systeeminen tai paikallinen infektio
  • Allergia amidi-paikallispuudutusaineille
  • Neurologiset vauriot ja henkinen vamma
  • Useampi kuin yksi selkäydinpunktioyritys
  • Potilas, joka ei pystynyt arvioimaan kipupisteitä
  • Korkea Ramsay-sedaatiopistemäärä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä SNI
Selkärangan neulan sisäänvienti
Menettely: Suonensisäisen fentanyylin ja paikallispuudutuksen infiltraation vertailu kivun vähentämisessä selkärangan neulanpiston aikana
Muut: Ryhmä SNI+LA
Lidokaiinin paikallinen infiltraatio suoritettiin kolme minuuttia sen jälkeen, kun selkärangan neula oli työnnetty sisään
Menettely: Suonensisäisen fentanyylin ja paikallispuudutuksen infiltraation vertailu kivun vähentämisessä selkärangan neulanpiston aikana
Muut: Ryhmä SNI+F
Suonensisäistä fentanyyliä annettiin 3 minuuttia ennen selkärangan neulan sisäänvientiä
Menettely: Suonensisäisen fentanyylin ja paikallispuudutuksen infiltraation vertailu kivun vähentämisessä selkärangan neulanpiston aikana
Muut: Ryhmä SN
Spinaalipunktio tehtiin vain selkäydinneulalla ilman sisäänvientiä, paikallispuudutuksen infiltraatiolla tai suonensisäisellä fentanyylillä ennen spinaalipunktiota.
Menettely: Suonensisäisen fentanyylin ja paikallispuudutuksen infiltraation vertailu kivun vähentämisessä selkärangan neulanpiston aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Croatian Society of Regional Anesthesia and Analgesia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSRAA-CMA:007/03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa