Fentanil endovenoso o infiltrazione di anestetico locale per la riduzione del dolore durante l'inserimento dell'ago spinale
Contesto e obiettivi: la puntura spinale è una procedura dolorosa che può causare il rifiuto del paziente dell'anestesia spinale in futuri interventi chirurgici. Potrebbe essere ridotto al minimo con anestetico locale locale e per infiltrazione o con l'applicazione di oppioidi per via endovenosa prima della procedura. L'obiettivo era l'efficacia del fentanil per via endovenosa nell'alleviare il dolore durante l'inserimento dell'ago spinale.
Metodi: uno studio prospettico randomizzato ha incluso 88 adulti (33-55 anni, ASA I/II), in attesa di intervento chirurgico alla parte inferiore della gamba. I pazienti sono stati divisi in quattro gruppi di studio uguali: l'ago spinale (Quincke, 26G) con introduttore (20G) è stato inserito da solo, tre minuti dopo l'infiltrazione di anestetico locale (2 ml di lidocaina al 2%, ago 25Gx11/4") o l'applicazione endovenosa di fentanil ( 0,001 mg kg-1) e senza anestetico locale, fentanil e introduttore. Il dolore è stato valutato immediatamente dopo la procedura mediante punteggio VAS. Sono stati registrati MAP, HR e SaO2. La sedazione è stata valutata mediante il punteggio di Ramsay. L'analisi statistica è stata eseguita da SPSS 11.0.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zagreb, Croazia, 10000
- University Hospital of Traumatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- Stato ASA I o II
- Programmato per traumi o interventi ortopedici della parte inferiore della gamba in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con scoliosi
- Deformità degenerativa della colonna vertebrale
- Una storia di intervento chirurgico alla schiena o mal di schiena
- Gravidanza
- Perenza di coagulopatia
- Infezione sistemica o locale
- Allergia agli anestetici ammidici locali
- Danni neurologici e disabilità mentale
- Più di un tentativo di puntura spinale
- Paziente che non è stato in grado di stimare il punteggio del dolore
- Alto punteggio di sedazione Ramsay
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo SNI
Inserimento dell'ago spinale con introduttore
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Altro: Gruppo SNI+LA
L'infiltrazione locale di lidocaina è stata applicata tre minuti dopo l'inserimento dell'ago spinale con l'introduttore
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Altro: Gruppo SNI+F
Il fentanil per via endovenosa è stato applicato 3 minuti prima dell'inserimento dell'ago spinale con l'introduttore
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Altro: Gruppo SN
La puntura spinale è stata eseguita solo con ago spinale senza introduttore, infiltrazione di anestetico locale o fentanil endovenoso prima della puntura spinale.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Almeida GP, Boos GL, Alencar TG, Oliveira Filho GR. [Onset of 1% lidocaine for skin infiltrative anesthesia]. Rev Bras Anestesiol. 2005 Jun;55(3):284-8. doi: 10.1590/s0034-70942005000300005. Portuguese.
- Kaur G, Gupta P, Kumar A. A randomized trial of eutectic mixture of local anesthetics during lumbar puncture in newborns. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Nov;157(11):1065-70. doi: 10.1001/archpedi.157.11.1065.
- Calderon E, Pernia A, Roman MD, Perez AC, Torres LM. [Analgesia and sedation in the subarachnoid anesthesia technique: comparative study between remifentanil and fentanyl/midazolam]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2003 Mar;50(3):121-5. Spanish.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CSRAA-CMA:007/03
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