Intravenózní fentanyl nebo lokální anestetická infiltrace pro zmírnění bolesti při zavádění míšní jehly
Východiska a cíle: Spinální punkce je bolestivý výkon, který může způsobit odmítnutí spinální anestezie pacientem při budoucí operaci. Lze ji minimalizovat lokálním a infiltračním lokálním anestetikem nebo intravenózní aplikací opioidů před výkonem. Cílem byla účinnost intravenózního fentanylu při zmírnění bolesti při zavádění páteřní jehly.
Metodika: Prospektivní, randomizovaná studie zahrnovala 88 dospělých (33-55 let, ASA I/II), u kterých byla plánována operace bérce. Pacienti byli rozděleni do čtyř stejných studijních skupin: spinální jehla (Quincke, 26G) se zavaděčem (20G) byla zavedena samostatně, tři minuty po infiltraci lokálním anestetikem (2 ml 2% lidokainu, jehla 25Gx11/4") nebo intravenózní aplikaci fentanylu ( 0,001 mg kg-1) a bez lokálního anestetika, fentanylu a zavaděče. Bolest byla hodnocena ihned po výkonu pomocí VAS skóre. Byly zaznamenány MAP, HR a SaO2. Sedace byla hodnocena Ramsayovým skóre. Statistická analýza byla provedena pomocí SPSS 11.0.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- University Hospital of Traumatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- Stav ASA I nebo II
- Naplánováno pro traumatické nebo ortopedické operace bérce ve spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se skoliózou
- Degenerativní deformace páteře
- Historie operace zad nebo bolesti zad
- Těhotenství
- Perence koagulopatie
- Systémová nebo lokální infekce
- Alergie na amidová lokální anestetika
- Neurologická poškození a mentální postižení
- Více než jeden pokus o punkci páteře
- Pacient, který nebyl schopen odhadnout skóre bolesti
- Vysoké Ramsayho sedativní skóre
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina SNI
Zavedení páteřní jehly se zavaděčem
|
|
|
Jiný: Skupina SNI+LA
Lokální infiltrace lidokainu byla aplikována tři minuty po zavedení páteřní jehly se zavaděčem
|
|
|
Jiný: Skupina SNI+F
Intravenózně byl aplikován fentanyl 3 minuty před zavedením páteřní jehly se zavaděčem
|
|
|
Jiný: Skupina SN
Spinální punkce byla provedena pouze spinální jehlou bez zavaděče, infiltrací lokálního anestetika nebo intravenózním fentanylem před spinální punkcí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Almeida GP, Boos GL, Alencar TG, Oliveira Filho GR. [Onset of 1% lidocaine for skin infiltrative anesthesia]. Rev Bras Anestesiol. 2005 Jun;55(3):284-8. doi: 10.1590/s0034-70942005000300005. Portuguese.
- Kaur G, Gupta P, Kumar A. A randomized trial of eutectic mixture of local anesthetics during lumbar puncture in newborns. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Nov;157(11):1065-70. doi: 10.1001/archpedi.157.11.1065.
- Calderon E, Pernia A, Roman MD, Perez AC, Torres LM. [Analgesia and sedation in the subarachnoid anesthesia technique: comparative study between remifentanil and fentanyl/midazolam]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2003 Mar;50(3):121-5. Spanish.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSRAA-CMA:007/03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .