青年期の心的外傷後ストレス障害（PTSD）に対するD-シクロセリンの補助治療
2017年4月25日 更新者：Michael S. Scheeringa、Tulane University School of Medicine
青年期の PTSD に対する D-シクロセリン補助治療
この研究の目的は、13～18歳の小児の心的外傷後ストレス障害（PTSD）の症状を軽減するのに、D-シクロセリンと認知行動療法（CBT）の併用がCBT＋プラセボよりも効果的かどうかを示すことである。
調査の概要
詳細な説明
認知行動療法 (CBT) で治療された PTSD 患者のほとんどは改善を示していますが、依然としていくつかの持続的な症状や機能障害が残っています。
したがって、治療の進歩が必要である。
50 年以上使用されている抗生物質である D-サイクロセリン (DCS) も、認知力と不安にプラスの効果があることがわかっています。
DCS は学習と記憶を強化し、恐怖反応の消滅を促進することが判明しました。
ただし、DCS は、単に単独で与えられた場合ではなく、行動訓練と組み合わせた場合にのみ消去効果をもたらします。
したがって、この研究では薬を7回投与するだけで済み、若者は長期にわたって薬を服用する必要はありません。
この研究には3か月の追跡調査も含まれています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane University Health Sciences Center, 1440 Canal St.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特定の数の PTSD 症状と機能障害
- 錠剤を飲み込める必要がある
除外基準:
- 重篤な腎臓病または肝臓病
- てんかん
- 双極性障害
- 精神病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：D-シクロセリン+CBT
個人は、手動によるトラウマに焦点を当てた認知行動療法を 12 セッション受け、さらに D-シクロセリンを 7 回投与されます。
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12セッションCBTプロトコルのセッション5～12の前に、経口でD-シクロセリン50mg。
他の名前：
ユース PTSD 治療と呼ばれる 12 セッションの CBT プロトコル。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ錠剤
個人はトラウマに焦点を当てた認知行動療法を12セッション受け、さらにプラセボ錠剤を7回投与される。
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ユース PTSD 治療と呼ばれる 12 セッションの CBT プロトコル。
他の名前：
12セッションのCBTプロトコルのセッション5～12の前にプラセボ錠剤を経口投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子供のPTSD症状スケール（CPSS）
時間枠：12回の治療セッションの後、最大28週間。
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CPSS は、17 項目の標準化された自己管理型のアンケートで、若者と介護者の両方に対応しています。
項目は 0 ～ 3 のスケールで採点されます。
可能な最小スコアは 0 で、最大スコアは 51 です。
合計スコアのみが使用されます。サブスケールはありません。
スコアが高いほど、症状の重症度が高い (悪い) ことを示します。
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12回の治療セッションの後、最大28週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Scheeringa MS, Lilly ME, Staiger AB, Heller ML, Jones EG, Weems CF. Do Children and Adolescents Have Different Types of Trauma Narratives and Does It Matter? Reliability and Face Validation for a Narrative Taxonomy. J Trauma Stress. 2017 Jun;30(3):323-327. doi: 10.1002/jts.22190. Epub 2017 Jun 1.
- Scheeringa MS, Weems CF. Randomized placebo-controlled D-cycloserine with cognitive behavior therapy for pediatric posttraumatic stress. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2014 Mar;24(2):69-77. doi: 10.1089/cap.2013.0106. Epub 2014 Feb 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月25日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。