Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-cycloserin supplerende behandling for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos unge

25. april 2017 opdateret af: Michael S. Scheeringa, Tulane University School of Medicine

D-cycloserin supplerende behandling for PTSD hos unge

Formålet med denne undersøgelse er at vise, om D-cycloserin i kombination med kognitiv adfærdsterapi (CBT) er mere effektiv end CBT plus placebo til at reducere symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos 13-18-årige børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens de fleste personer med PTSD behandlet med kognitiv adfærdsterapi (CBT) viser forbedring, har de stadig nogle vedvarende symptomer og funktionsnedsættelse. Derfor er der behov for behandlingsfremskridt. D-cycloserin (DCS), et antibiotikum, der har været brugt i over 50 år, har også vist sig at have positive effekter på kognition og angst. DCS viste sig at forbedre indlæring og hukommelse og letter også udryddelse af frygtreaktioner. DCS frembringer dog kun en ekstinktionseffekt, når det parres med adfærdstræning, ikke når det blot gives alene. Medicinen skal således kun gives til syv doser i denne forskning, og unge behøver ikke at tage medicinen på længere sigt. Forskningen omfatter også en tre måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center, 1440 Canal St.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Visse antal PTSD-symptomer plus funktionsnedsættelse
  • Skal kunne sluge piller

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig nyre- eller leversygdom
  • Epilepsi
  • Maniodepressiv
  • Psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D-cycloserin plus CBT
Individer modtager 12 sessioner med manuel traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi plus syv doser D-cycloserin.
Medicin: D-cycloserin
D-cycloserin 50 mg gennem munden før session 5-12 i 12-sessions CBT-protokollen.
Andre navne:
  • Seromycin
Adfærdsmæssigt: CBT
12-sessions CBT-protokol, kaldet Youth PTSD Treatment.
Andre navne:
  • kognitiv adfærdsterapi
Placebo komparator: Placebo pille
Individer modtager 12 sessioner med traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi plus syv doser placebo-pille.
Adfærdsmæssigt: CBT
12-sessions CBT-protokol, kaldet Youth PTSD Treatment.
Andre navne:
  • kognitiv adfærdsterapi
Medicin: Placebo pille
Placebo-pille gennem munden før session 5-12 i 12-sessions CBT-protokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Child PTSD Symptom Scale (CPSS)
Tidsramme: Efter 12 terapisessioner, op til 28 uger.
CPSS er et standardiseret, selvadministreret spørgeskema med 17 punkter med versioner til både unge og omsorgspersoner. Elementer bedømmes på skalaen 0-3. Minimum mulige score er 0 og maksimum er 51. Kun den samlede score bruges; der er ingen underskalaer. En højere score indikerer større symptomsværhedsgrad (værre).
Efter 12 terapisessioner, op til 28 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tulane University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2010

Først opslået (Skøn)

7. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tulane-09-00450

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med D-cycloserin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner