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D-环丝氨酸辅助治疗青少年创伤后应激障碍 (PTSD)

2017年4月25日 更新者：Michael S. Scheeringa、Tulane University School of Medicine

D-环丝氨酸辅助治疗青少年 PTSD

本研究的目的是显示 D-环丝氨酸联合认知行为疗法 (CBT) 是否比 CBT 加安慰剂更有效地减轻 13-18 岁儿童的创伤后应激障碍 (PTSD) 症状。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

虽然大多数接受认知行为疗法 (CBT) 治疗的 PTSD 患者表现出改善，但他们仍有一些持久的症状和功能障碍。 因此，需要治疗进展。 D-环丝氨酸 (DCS) 是一种已使用 50 多年的抗生素，也被发现对认知和焦虑有积极作用。 DCS 被发现可以增强学习和记忆，还可以促进恐惧反应的消退。 然而，DCS 仅在与行为训练相结合时才会产生消退效应，而不是简单地单独给予时。 因此，本研究只需服用七剂药物，青少年无需长期服药。 该研究还包括为期三个月的随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane University Health Sciences Center, 1440 Canal St.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 一定数量的 PTSD 症状加上功能障碍
  • 必须能够吞服药片

排除标准：

  • 严重的肾脏或肝脏疾病
  • 癫痫
  • 躁郁症
  • 精神病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：D-环丝氨酸加 CBT
个人接受 12 次以创伤为中心的手动认知行为疗法和 7 剂 D-环丝氨酸。
药品：D-环丝氨酸
在 12 节 CBT 方案的第 5-12 节之前口服 D-环丝氨酸 50 mg。
其他名称：
  • 血清霉素
行为的：CBT
12 节 CBT 协议，称为青年 PTSD 治疗。
其他名称：
  • 认知行为疗法
安慰剂比较：安慰剂丸
个人接受 12 次以创伤为中心的认知行为疗法和 7 剂安慰剂。
行为的：CBT
12 节 CBT 协议，称为青年 PTSD 治疗。
其他名称：
  • 认知行为疗法
药品：安慰剂丸
在 12 节 CBT 协议的第 5-12 节之前口服安慰剂药丸。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童 PTSD 症状量表 (CPSS)
大体时间：12 次疗程后，长达 28 周。
CPSS 是一个包含 17 个项目的标准化、自填问卷，有针对青少年和看护者的版本。 项目以 0-3 等级评分。 最低可能得分为 0，最高得分为 51。 只使用总分；没有分量表。 分数越高表示症状越严重（越差）。
12 次疗程后，长达 28 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tulane University School of Medicine

合作者

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月6日

首次发布 (估计)

2010年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月25日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Tulane-09-00450

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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