Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-sykloseriinin lisähoito nuorten posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD)

tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Michael S. Scheeringa, Tulane University School of Medicine

D-sykloseriinin lisähoito PTSD:lle nuorilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, onko D-sykloseriini yhdistettynä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) tehokkaampi kuin CBT plus lumelääke vähentämään posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita 13-18-vuotiailla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka useimmat PTSD-potilaat, joita hoidetaan kognitiivisella käyttäytymisterapialla (CBT), osoittavat paranemista, heillä on edelleen joitain pysyviä oireita ja toimintahäiriöitä. Näin ollen on tarvetta hoidon edistymiselle. D-sykloseriinillä (DCS), antibiootilla, jota on käytetty yli 50 vuotta, on myös havaittu olevan positiivisia vaikutuksia kognitioon ja ahdistukseen. DCS:n havaittiin parantavan oppimista ja muistia ja helpottavan myös pelkoreaktioiden sammumista. DCS tuottaa kuitenkin ekstinktiovaikutuksen vain yhdistettynä käyttäytymisharjoitteluun, ei yksinään annettuna. Lääkettä tarvitsee siis tässä tutkimuksessa antaa vain seitsemän annosta eikä nuorten tarvitse ottaa lääkettä pitkällä aikavälillä. Tutkimukseen sisältyy myös kolmen kuukauden seuranta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center, 1440 Canal St.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietty määrä PTSD-oireita sekä toimintahäiriö
  • Pitää pystyä nielemään pillereitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava munuais- tai maksasairaus
  • Epilepsia
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Psykoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: D-sykloseriini plus CBT
Yksilöt saavat 12 manuaalista trauma-painotteista kognitiivista käyttäytymisterapiaa sekä seitsemän annosta D-sykloseriinia.
Lääke: D-sykloseriini
D-sykloseriini 50 mg suun kautta ennen 12-istunnon CBT-protokollan istuntoja 5-12.
Muut nimet:
  • Seromysiini
Käyttäytyminen: CBT
12 istunnon CBT-protokolla, nimeltään Youth PTSD Treatment.
Muut nimet:
  • kognitiivinen käyttäytymisterapia
Placebo Comparator: Placebo pilleri
Yksilöt saavat 12 istuntoa traumakeskeistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa sekä seitsemän annosta lumelääkettä.
Käyttäytyminen: CBT
12 istunnon CBT-protokolla, nimeltään Youth PTSD Treatment.
Muut nimet:
  • kognitiivinen käyttäytymisterapia
Lääke: Placebo pilleri
Plasebopilleri suun kautta ennen 12 istunnon CBT-protokollan istuntoja 5-12.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten PTSD-oireiden asteikko (CPSS)
Aikaikkuna: 12 hoitokerran jälkeen jopa 28 viikkoa.
CPSS on 17 kohdan standardoitu, itse täytettävä kyselylomake, josta on versioita sekä nuorille että omaishoitajille. Kohteet pisteytetään asteikolla 0-3. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja maksimi 51. Vain kokonaispistemäärää käytetään; aliasteikkoja ei ole. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta (huonompi).
12 hoitokerran jälkeen jopa 28 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tulane University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tulane-09-00450

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa