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HIV 母子感染予防のための携帯電話 SMS メッセージの研究

2011年3月22日 更新者:University of Manitoba

携帯電話の利用を HIV と水平的医療システムの改善に活用: PMTCT

持続可能な医療システムを最適に開発するには、地域に関連したインフラストラクチャを使用する必要があります。 携帯電話技術は、外国からの支援ではなく主に地元の市場の力によって推進されており、人々の個人的およびビジネス上のコミュニケーションを改善するために、アフリカのコミュニティに急速に普及しています。 ここで研究者らは、HIVの母子感染(PMTCT)を防ぐために構造化された携帯電話通信システムを使用することを提案している。 このシステムは、母親が自宅で出産する場合でも、出生前ケアとのつながりを改善し、PMTCT 薬を服用するようリマインダーを提供し、産後のサポートとフォローアップを改善するように設計されています。 PMTCT 関連の結果における利点に加えて、このモデルにより、地域の保健システム開発を促進するという最終目標を持った公衆衛生環境への介入の評価が可能になります。 この研究の全体的な目標は、保健システムを強化することにより、HIV サービスの母子感染 (PMTCT) の予防を改善するために携帯電話と SMS テキスト メッセージを使用できるかどうかを評価することです。

具体的な目標は次のとおりです。

1. 携帯電話の SMS テキスト メッセージが、PMTCT に対する既知の介入 (ネビラピンの使用) に準拠した改善を実証できるかどうかを判断するため、以下の方法で実証されます。

1a) 産前ケアへの出席率の向上(訪問回数が 4 回を超える)

1b) 分娩中のネビラピンの使用量の増加 (60% から少なくとも 70%)

1c) HIV 陽性乳児の早期発見と治療

1d) HIV 陽性の母親に対する産後ケアの増加

1e) HIV 陽性女性の間での携帯電話の SMS テキストメッセージの情報伝達の受容性

2. 携帯電話技術が、施設レベルで PMTCT 医療情報システムを強化するための効果的なツールとして使用できることを実証するために、次のことを行う。 2a) PMTCT 医療情報システムを強化するための携帯電話技術の使用を、次の観点から制限または促進する要因を特定する。 2b) PMTCT プログラムの公平統計を生成し、公平志向の PMTCT 政策を策定するためのツールとして携帯電話をどのように使用できるかを決定する 2c) 研究への政策立案者の早期関与が知識の翻訳を向上させるかどうかを決定する

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

856

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

女性は以下の場合に参加資格があります。

  • 単胎妊娠で妊娠している、
  • プムワニ産科病院での治療に参加し、
  • HIV陽性であり、
  • これまでに早産(37週未満)を経験したことがない、
  • 出産後少なくとも6か月間ナイロビに居住する予定である、
  • PMHから15km以内に住んでいる、
  • スワヒリ語または英語の基本的な読み書き能力を持っている、
  • フォローアップのために連絡を受けることに意欲があり、自分の携帯電話またはパートナーの携帯電話に定期的にアクセスできるようにします(パートナーは自分の HIV ステータスを認識している必要があります)。

除外基準:

  • 妊娠中でプムワニ産科病院の治療を受けているが、HIV 陽性ではない女性。
  • 早産を経験した女性は、
  • 出産後少なくとも6か月間ナイロビに居住する予定のない女性、
  • PMHから15km以内に住んでいない女性、
  • 英語またはスワヒリ語の基本的な読み書き能力を持たない女性
  • フォローアップの連絡を望まない女性、
  • 自分の携帯電話を持っていない、またはパートナーの携帯電話に定期的にアクセスできない女性
  • パートナーが自分の HIV 感染状況を認識していない女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:携帯電話のSMSメッセージ
実験部門は携帯電話の SMS テキスト メッセージングによる介入を受け取ります。
登録時に、研究看護師は介入グループに毎週 SMS メッセージを送信し、産前ケアに参加するよう促します。 在胎週数 36 週以降、自動一括 SMS 管理システムが、介入グループに毎週 3 通の SMS テキスト メッセージ (何の変哲もないスローガンを使用) を代理で送信し、陣痛時にネビラピンを服用するよう思い出させます。 出産時から産後 6 週間まで、女性は週に 3 回の SMS メッセージを受け取り、6 週間の健康診断と 6 週間の乳児訪問に参加するよう通知します。これらのメッセージを受信すると、介入グループの女性は、何か懸念がある場合や、テキスト メッセージを返信することができます。質問。 これらの女性はその後、研究看護師から電話を受け、女性のニーズに応じて優先順位が付けられます。
介入なし:コントロール
対照グループは標準治療を受けますが、SMS テキスト メッセージは受け取りません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠中のHIV陽性女性の分娩中のネビラピンの取り込みが60%から70%に増加
時間枠:出産時および/または産後の訪問時
出産時および/または産後の訪問時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
研究における母親から生まれた乳児のHIV陽性率
時間枠:出生時、生後6週間と3か月で評価
出生時、生後6週間と3か月で評価
産前ケアの訪問回数
時間枠:産後6週間の来院時に評価
産後6週間の来院時に評価
HIV 陽性乳児の早期発見と治療
時間枠:6週目の乳児訪問時
6週目の乳児訪問時
PMTCT 関連のケアのための smsm メッセージの受け入れ可能性
時間枠:産後6週間の来院時
産後6週間の来院時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joshua Kimani, MD、University of Manitoba and University of Nairobi
  • 主任研究者:Peter Cherutich, MD、Ministry of Health, NASCOP Kenya
  • スタディディレクター:Mary Gichuihi, Masters、University of Nairobi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (予想される)

2011年12月1日

研究の完了 (予想される)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月6日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月22日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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