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手机短信预防HIV母婴传播的研究

2011年3月22日 更新者:University of Manitoba

利用手机使用艾滋病毒和横向卫生系统改进:预防母婴传播

可持续卫生系统的最佳发展必须使用当地相关的基础设施。 主要由当地市场力量而不是外国援助推动的移动电话技术正在非洲社区迅速传播,以改善人们的个人和商业通信。 在这里,研究人员建议使用结构化的移动电话通信系统来预防 HIV 母婴传播 (PMTCT)。 该系统旨在改善产前护理联系,提醒服用 PMTCT 药物,并改善产后支持和随访,即使母亲在家分娩。 除了 PMTCT 相关结果的好处外,该模型还允许评估公共卫生环境中的干预措施,最终目标是促进区域卫生系统的发展。 该研究的总体目标是评估移动电话和 SMS 文本消息是否可用于通过加强卫生系统来帮助改善 HIV 服务的母婴传播 (PMTCT) 预防。

具体目标是:

1. 确定手机 SMS 文本消息是否可以证明对 PMTCT 的已知干预措施(使用奈韦拉平)的依从性有所提高,表现在:

1a) 提高产前护理出勤率(大于 4 次就诊)

1b) 增加奈韦拉平在分娩中的使用(从 60% 到至少 70%)

1c) 早期识别和治疗 HIV 阳性婴儿

1d) 增加对 HIV 阳性母亲的产后护理

1e) HIV 阳性女性对手机 SMS 短信传输信息的接受度

2. 通过以下方式证明移动电话技术可以作为加强机构层面 PMTCT 卫生信息系统的有效工具: 2a) 从以下角度确定限制或促进使用手机技术加强 PMTCT 卫生信息系统的因素患者、医疗保健提供者和政策制定者 2b) 确定如何将手机用作生成 PMTCT 计划的公平统计数据和制定以公平为导向的 PMTCT 政策的工具 2c) 确定政策制定者早期参与研究是否能提高知识转化

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

856

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

符合以下条件的女性将有资格参加:

  • 怀有单胎妊娠,
  • 在 Pumwani 妇产医院接受护理,
  • 是艾滋病毒阳性,
  • 从未有过早产(37 周前),
  • 计划在分娩后至少在内罗毕居住 6 个月,
  • 居住在 PMH 15 公里范围内,
  • 具有基本的斯瓦希里语或英语读写能力,
  • 愿意被联系以进行跟进并拥有自己的手机或经常使用其伴侣的手机(伴侣必须了解他们的 HIV 状况)。

排除标准:

  • 怀孕并在 Pumwani 妇产医院接受护理但未呈 HIV 阳性的妇女,
  • 早产过的女性,
  • 产后至少 6 个月内不打算在内罗毕居住的妇女,
  • 不住在 PMH 15 公里范围内的女性,
  • 不具备基本英语或斯瓦希里语读写能力的女性
  • 不愿意跟进的女性,
  • 没有自己的手机或不能经常使用伴侣手机的女性,以及
  • 伴侣不知道自己感染艾滋病病毒的妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手机短信
实验组将接受手机 SMS 短信干预。
在注册时,一名研究护士将每周向干预组发送一条短信,提醒他们参加产前检查。 从胎龄 36 周开始,自动群发 SMS 管理系统将通过代理每周向干预组发送 3 条 SMS 短信(使用非描述性口号),提醒他们在分娩时服用奈韦拉平。 从分娩时到产后 6 周,妇女每周还会收到 3 条短信,提醒她们参加 6 周检查和 6 周婴儿探视。收到这些信息后,干预组的妇女如果有任何疑虑或问题。 然后,这些女性会接到根据女性需求分类的研究护士打来的电话。
无干预:控制
对照组将收到护理标准,但不会收到 SMS 短信。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
HIV 阳性孕妇在分娩时服用奈韦拉平的比例从 60% 增加到 70%
大体时间:在分娩和/或产后访问时
在分娩和/或产后访问时

次要结果测量

结果测量
大体时间
研究中母亲所生婴儿的艾滋病毒阳性率
大体时间:在出生、6 周和 3 个月大时进行评估
在出生、6 周和 3 个月大时进行评估
产前检查次数
大体时间:在产后 6 周访问时评估
在产后 6 周访问时评估
早期识别和治疗 HIV 阳性婴儿
大体时间:在 6 周婴儿访问时
在 6 周婴儿访问时
PMTCT 相关护理的 SMSM 消息的可接受性
大体时间:产后 6 周访视
产后 6 周访视

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joshua Kimani, MD、University of Manitoba and University of Nairobi
  • 首席研究员:Peter Cherutich, MD、Ministry of Health, NASCOP Kenya
  • 研究主任:Mary Gichuihi, Masters、University of Nairobi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (预期的)

2011年12月1日

研究完成 (预期的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月6日

首次发布 (估计)

2010年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月22日

最后验证

2010年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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