Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie mobilních SMS zpráv pro prevenci přenosu HIV z matky na dítě

22. března 2011 aktualizováno: University of Manitoba

Využití mobilních telefonů pro zlepšení HIV a horizontálních zdravotnických systémů: PMTCT

Optimální rozvoj udržitelných zdravotnických systémů musí využívat místně relevantní infrastrukturu. Technologie mobilních telefonů, poháněná především místními tržními silami spíše než zahraniční pomocí, se rychle šíří africkými komunitami, aby zlepšila osobní a obchodní komunikaci lidí. Zde vyšetřovatelé navrhují použití strukturovaného komunikačního systému mobilních telefonů pro prevenci přenosu HIV z matky na dítě (PMTCT). Systém je navržen tak, aby zlepšil prenatální propojení s péčí, poskytoval připomínky k užívání léků PMTCT a zlepšil poporodní podporu a sledování, i když matky porodí doma. Kromě přínosů ve výsledcích souvisejících s PMTCT tento model umožňuje hodnocení intervence v prostředí veřejného zdraví s konečným cílem urychlit rozvoj regionálních zdravotnických systémů. Celkovým cílem studie je posoudit, zda lze mobilní telefony a textové zprávy SMS využít ke zlepšení prevence přenosu HIV z matky na dítě (PMTCT) prostřednictvím posílení zdravotních systémů.

Konkrétní cíle jsou:

1. Zjistit, zda textové zprávy SMS z mobilního telefonu mohou prokázat zlepšení v souladu se známým zásahem (použití nevirapinu) pro PMTCT, prokázané:

1a) zlepšená docházka na předporodní péči (více než 4 návštěvy)

1b) zvýšené používání nevirapinu při porodu (z 60 % na alespoň 70 %)

1c) dřívější identifikace a léčba HIV pozitivních kojenců

1d) zvýšená poporodní péče o HIV pozitivní matky

1e) přijatelnost přenosu SMS textových zpráv mobilním telefonem mezi HIV pozitivními ženami

2. Demonstrovat, že technologii mobilních telefonů lze použít jako účinný nástroj k posílení zdravotnických informačních systémů PMTCT na úrovni zařízení: 2a) určením faktorů, které omezují nebo podporují používání technologie mobilních telefonů k posílení zdravotnických informačních systémů PMTCT z hlediska pacientů, poskytovatelů zdravotní péče a tvůrců politik 2b) určení, jak lze mobilní telefony použít jako nástroj pro vytváření statistik spravedlnosti pro programy PMTCT a formulování zásad PMTCT zaměřených na spravedlnost 2c) zjistit, zda včasné zapojení tvůrců politik do studie zlepšuje překlad znalostí

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

856

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy se budou moci zúčastnit, pokud:

  • jste těhotná s jednočetným těhotenstvím,
  • navštěvovat péči v porodnici Pumwani,
  • jsou HIV pozitivní,
  • nikdy neměla předčasný porod (před 37 týdnem),
  • plánujete bydlet v Nairobi alespoň 6 měsíců po porodu,
  • bydlí do 15 km od PMH,
  • mít základní gramotnost v kiswahilštině nebo angličtině,
  • jsou ochotni být kontaktováni za účelem dalšího sledování a mají svůj vlastní mobilní telefon nebo pravidelný přístup k mobilnímu telefonu svých partnerů (partneři si musí být vědomi svého HIV statusu).

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné a navštěvují péči v porodnici Pumwani, které nejsou HIV pozitivní,
  • Ženy, které měly předčasný porod,
  • Ženy, které neplánují bydlet v Nairobi alespoň 6 měsíců po porodu,
  • Ženy, které nežijí do 15 km od PMH,
  • Ženy, které nemají základní gramotnost v angličtině nebo kiswahilštině
  • Ženy, které nejsou ochotny být kontaktovány za účelem sledování,
  • Ženy, které nemají vlastní mobilní telefon nebo pravidelný přístup k mobilu svého partnera a
  • Ženy, jejichž partner si není vědom jejich HIV stavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sms zprávy na mobilní telefon
Experimentální rameno přijme zásah SMS zprávou mobilního telefonu.
Behaviorální: mobilní telefon sms textové zprávy
Při zápisu bude studijní sestra intervenční skupině zasílat týdenní SMS zprávu s připomenutím účasti na předporodní péči. Počínaje 36. týdnem gestačního věku odešle automatizovaný systém správy hromadných SMS intervenční skupině 3 SMS textové zprávy (s použitím nepopsaných sloganů) každý týden prostřednictvím proxy, které jim připomenou, aby si vzali nevirapin k porodu. Od doby porodu do 6 týdnů po porodu ženy také obdrží 3 SMS zprávy týdně, které jim připomenou, aby se zúčastnily šestitýdenní kontroly a šestitýdenní návštěvy u kojence. Po obdržení těchto zpráv mohou ženy v intervenční skupině odeslat SMS, pokud mají nějaké obavy nebo otázky. Tyto ženy by pak dostávaly telefonáty od studijní sestry tříděné podle potřeb žen.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina obdrží standardní péči, ale žádné SMS zprávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zvýšené vychytávání nevirapinu při porodu u těhotných HIV pozitivních žen z 60 % na 70 %
Časové okno: V době porodu a/nebo návštěvy po porodu
V době porodu a/nebo návštěvy po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HIV pozitivní u kojenců narozených matkám ve studii
Časové okno: hodnoceno při narození, ve věku 6 týdnů a 3 měsíců
hodnoceno při narození, ve věku 6 týdnů a 3 měsíců
počet návštěv předporodní péče
Časové okno: hodnoceno v době návštěvy 6 týdnů po porodu
hodnoceno v době návštěvy 6 týdnů po porodu
včasnější identifikaci a léčbu HIV pozitivních dětí
Časové okno: při návštěvě 6 týdnů kojenců
při návštěvě 6 týdnů kojenců
přijatelnost zpráv SMS pro péči související s PMTCT
Časové okno: na návštěvě 6 týdnů po porodu
na návštěvě 6 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

University of Nairobi
Canadian International Development Agency

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Kimani, MD, University of Manitoba and University of Nairobi
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Cherutich, MD, Ministry of Health, NASCOP Kenya
  • Ředitel studie: Mary Gichuihi, Masters, University of Nairobi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H2009:315

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na mobilní telefon sms textové zprávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit