Tutkimus matkapuhelimen tekstiviesteistä HIV-tartunnan ehkäisemiseksi äidiltä lapselle
Matkapuhelimen käytön hyödyntäminen HIV:n ja horisontaalisten terveysjärjestelmien parantamiseen: PMTCT
Kestävien terveysjärjestelmien optimaalisessa kehittämisessä on käytettävä paikallisesti relevanttia infrastruktuuria. Matkapuhelinteknologia, jota ohjaavat ensisijaisesti paikalliset markkinavoimat ulkomaisen avun sijaan, leviää nopeasti afrikkalaisissa yhteisöissä parantaakseen ihmisten henkilökohtaista ja liikeviestintää. Tässä tutkijat ehdottavat strukturoidun matkapuhelinviestintäjärjestelmän käyttöä HIV-tartunnan ehkäisemiseksi äidiltä lapselle (PMTCT). Järjestelmä on suunniteltu parantamaan synnytystä edeltävää yhteyttä hoitoon, muistuttamaan PMTCT-lääkkeitä ja parantamaan synnytyksen jälkeistä tukea ja seurantaa, vaikka äidit synnyttävät kotona. PMTCT:hen liittyvien tulosten hyötyjen lisäksi tämä malli mahdollistaa interventioiden arvioinnin kansanterveysympäristössä, jonka perimmäisenä tavoitteena on edistää alueellisten terveysjärjestelmien kehitystä. Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, voidaanko matkapuhelimilla ja tekstiviesteillä parantaa HIV-palvelujen äidiltä lapselle leviämisen (PMTCT) ehkäisyä terveydenhuoltojärjestelmiä vahvistamalla.
Erityistavoitteet ovat:
1. Sen määrittäminen, voivatko matkapuhelimen tekstiviestit osoittaa parannusta PMTCT:n tunnetun toimenpiteen (nevirapiinin käytön) kanssa, mikä osoittaa:
1a) parantunut synnytyksen hoitoon osallistuminen (yli 4 käyntiä)
1b) lisääntynyt nevirapiinin käyttö synnytyksen aikana (60 %:sta vähintään 70 %:iin)
1c) HIV-positiivisten imeväisten varhainen tunnistaminen ja hoito
1d) lisääntynyt synnytyksen jälkeinen hoito HIV-positiivisille äideille
1e) matkapuhelimen SMS-tekstiviestien tiedonvälityksen hyväksyttävyys HIV-positiivisten naisten keskuudessa
2. Osoittaa, että matkapuhelinteknologiaa voidaan käyttää tehokkaana välineenä PMTCT-terveystietojärjestelmien vahvistamiseen laitostasolla: 2a) määrittämällä tekijöitä, jotka rajoittavat tai edistävät matkapuhelinteknologian käyttöä PMTCT-terveystietojärjestelmien vahvistamiseksi näkökulmasta potilaiden, terveydenhuollon tarjoajien ja poliittisten päättäjien 2b) sen määrittäminen, kuinka matkapuhelimia voidaan käyttää välineenä pääomatilastojen tuottamiseen PMTCT-ohjelmia varten ja osakepohjaisten PMTCT-politiikkojen laatimiseen 2c) selvittää, parantaako poliittisten päättäjien varhainen osallistuminen tutkimukseen tiedon muuntamista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Rekrytointi
- Pumwani Maternity Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Gichuhi
- Sähköposti: gichuhimary@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset voivat osallistua, jos he:
- olet raskaana yksittäisraskaudessa,
- osallistua hoitoon Pumwanin äitiyssairaalaan,
- ovat HIV-positiivisia,
- sinulla ei ole koskaan ollut ennenaikaista synnytystä (ennen 37 viikkoa),
- aikovat oleskella Nairobissa vähintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen,
- asua 15 kilometrin säteellä PMH:sta,
- sinulla on peruslukutaidot kiswahilin tai englannin kielellä,
- ovat valmiita ottamaan yhteyttä seurantaa varten ja heillä on oma matkapuhelin tai säännöllinen pääsy kumppaninsa matkapuhelimeen (kumppanien tulee olla tietoinen HIV-statuksestaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja Pumwanin äitiyssairaalassa hoidossa olevat naiset, jotka eivät ole HIV-positiivisia,
- Naiset, joilla on ennenaikainen synnytys,
- Naiset, jotka eivät aio oleskella Nairobissa vähintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen,
- Naiset, jotka eivät asu 15 kilometrin säteellä PMH:sta,
- Naiset, joilla ei ole englannin tai kiswahilin peruslukutaitoa
- Naiset, jotka eivät halua ottaa yhteyttä seurantaa varten,
- Naiset, joilla ei ole omaa matkapuhelinta tai säännöllistä pääsyä kumppaninsa matkapuhelimeen ja
- Naiset, joiden kumppani ei ole tietoinen HIV-statuksestaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: matkapuhelimen sms-viestejä
Kokeellinen haara vastaanottaa matkapuhelimen SMS-tekstiviestit.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä tutkimussairaanhoitaja lähettää interventioryhmälle viikoittain tekstiviestin, jossa muistutetaan osallistumisesta synnytyshoitoon.
36 raskausviikosta alkaen automaattinen joukkotekstiviestien hallintajärjestelmä lähettää interventioryhmälle 3 tekstiviestiä (käyttäen kuvaamattomia iskulauseita) joka viikko välityspalvelimella, joka muistuttaa heitä ottamaan nevirapiininsa synnytykseen.
Synnytyksestä 6 viikkoon synnytyksen jälkeen naiset saavat myös 3 tekstiviestiä viikossa, jotka muistuttavat heitä osallistumaan 6 viikon tarkastukseen ja 6 viikon vauvakäynnille. Saatuaan nämä viestit interventioryhmän naiset voivat lähettää tekstiviestin, jos heillä on huolia tai huolia. kysymyksiä.
Nämä naiset saisivat sitten puheluita tutkimussairaanhoitajalta naisten tarpeiden mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa normaalin hoidon, mutta ei tekstiviestejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lisäsi nevirapiinin imeytymistä synnytyksen aikana raskaana olevilla HIV-positiivisilla naisilla 60 prosentista 70 prosenttiin
Aikaikkuna: Toimituksen ja/tai synnytyksen jälkeisen käynnin yhteydessä
|
Toimituksen ja/tai synnytyksen jälkeisen käynnin yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HIV-positiiviset määrät tutkimuksessa äideille syntyneillä lapsilla
Aikaikkuna: arvioitu syntymähetkellä, 6 viikon ja 3 kuukauden iässä
|
arvioitu syntymähetkellä, 6 viikon ja 3 kuukauden iässä
|
|
synnytyshoidon käyntien määrä
Aikaikkuna: arvioitu 6 viikon synnytyksen jälkeisen käynnin yhteydessä
|
arvioitu 6 viikon synnytyksen jälkeisen käynnin yhteydessä
|
|
HIV-positiivisten imeväisten varhainen tunnistaminen ja hoito
Aikaikkuna: 6 viikon vauvakäynnillä
|
6 viikon vauvakäynnillä
|
|
SMS-viestien hyväksyttävyys PMTCT:hen liittyvässä hoidossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Kimani, MD, University of Manitoba and University of Nairobi
- Päätutkija: Peter Cherutich, MD, Ministry of Health, NASCOP Kenya
- Opintojohtaja: Mary Gichuihi, Masters, University of Nairobi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2009:315
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .