Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van sms-berichten van mobiele telefoons ter voorkoming van overdracht van HIV van moeder op kind

22 maart 2011 bijgewerkt door: University of Manitoba

Het gebruik van mobiele telefoons benutten voor hiv en verbetering van horizontale gezondheidssystemen: PMTCT

Voor een optimale ontwikkeling van duurzame gezondheidsstelsels moet gebruik worden gemaakt van lokaal relevante infrastructuur. Mobiele-telefoontechnologie, die voornamelijk wordt aangedreven door lokale marktkrachten in plaats van buitenlandse hulp, verspreidt zich snel door Afrikaanse gemeenschappen om de persoonlijke en zakelijke communicatie van mensen te verbeteren. Hier stellen de onderzoekers voor om een ​​gestructureerd communicatiesysteem voor mobiele telefoons te gebruiken om de overdracht van HIV van moeder op kind (PMTCT) te voorkomen. Het systeem is ontworpen om de prenatale koppeling met zorg te verbeteren, herinneringen te geven om PMTCT-medicatie in te nemen en postnatale ondersteuning en follow-up te verbeteren, zelfs wanneer moeders thuis bevallen. Naast voordelen in PMTCT-gerelateerde uitkomsten, maakt dit model evaluatie van de interventie in een volksgezondheidsomgeving mogelijk met als uiteindelijk doel de ontwikkeling van regionale gezondheidsstelsels te bevorderen. Het algemene doel van de studie is om te beoordelen of mobiele telefoons en sms-berichten kunnen worden gebruikt om de preventie van overdracht van hiv van moeder op kind (PMTCT) van hiv-diensten te helpen verbeteren door de gezondheidssystemen te versterken.

Specifieke doelstellingen zijn:

1. Om te bepalen of sms-berichten op mobiele telefoons een verbetering kunnen aantonen in de naleving van een bekende interventie (gebruik van nevirapine) voor PMTCT, aangetoond door:

1a) verbeterd bezoek aan prenatale zorg (meer dan 4 bezoeken)

1b) toegenomen gebruik van nevirapine tijdens de bevalling (van 60% naar ten minste 70%)

1c) eerdere identificatie en behandeling van HIV-positieve baby's

1d) meer zorg na de bevalling voor hiv-positieve moeders

1e) aanvaardbaarheid van mobiele telefoon SMS tekstberichten overdracht van informatie onder hiv-positieve vrouwen

2. Aantonen dat mobiele-telefoontechnologie kan worden gebruikt als een effectief hulpmiddel om PMTCT-gezondheidsinformatiesystemen op instellingsniveau te versterken door: 2a) factoren te bepalen die het gebruik van mobiele-telefoontechnologie beperken of bevorderen om PMTCT-gezondheidsinformatiesystemen te versterken vanuit het perspectief van patiënten, zorgverleners en beleidsmakers 2b) bepalen hoe mobiele telefoons kunnen worden gebruikt als een hulpmiddel om rechtvaardigheidsstatistieken voor PMTCT-programma's te genereren en op rechtvaardigheid georiënteerde PMTCT-beleidslijnen te formuleren 2c) bepalen of vroege betrokkenheid van beleidsmakers bij het onderzoek de kennisvertaling verbetert

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

856

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen komen in aanmerking voor deelname als ze:

  • zwanger bent van een eenlingzwangerschap,
  • zorg bijwonen in het Pumwani Maternity Hospital,
  • zijn hiv-positief,
  • nog nooit een vroeggeboorte hebt gehad (vóór 37 weken),
  • van plan bent om ten minste 6 maanden na de bevalling in Nairobi te verblijven,
  • woonachtig binnen 15 km van PMH,
  • basisvaardigheden hebben in het Kiswahili of Engels,
  • bereid zijn om gecontacteerd te worden voor follow-up en een eigen mobiele telefoon hebben of regelmatig toegang hebben tot de mobiele telefoon van hun partner (partners moeten op de hoogte zijn van hun hiv-status).

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn en in het Pumwani Maternity Hospital worden verzorgd en niet hiv-positief zijn,
  • Vrouwen die een vroeggeboorte hebben gehad,
  • Vrouwen die niet van plan zijn om gedurende ten minste 6 maanden na de bevalling in Nairobi te verblijven,
  • Vrouwen die niet binnen 15 km van PMH wonen,
  • Vrouwen die geen basiskennis hebben van lezen en schrijven in het Engels of Kiswahili
  • Vrouwen die niet bereid zijn om gecontacteerd te worden voor follow-up,
  • Vrouwen die geen eigen mobiele telefoon hebben of regelmatig toegang hebben tot de mobiele telefoon van hun partner en
  • Vrouwen van wie de partner niet op de hoogte is van hun hiv-status.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sms-berichten op mobiele telefoons
De experimentele arm ontvangt de sms-interventie van de mobiele telefoon.
Gedragsmatig: sms-berichten op mobiele telefoons
Bij inschrijving stuurt een studieverpleegkundige de interventiegroep wekelijks een sms-bericht om hen eraan te herinneren prenatale zorg bij te wonen. Vanaf een zwangerschapsduur van 36 weken stuurt een geautomatiseerd bulk-sms-beheersysteem de interventiegroep 3 sms-tekstberichten (met niet-beschrijvende slogans) per proxy om hen eraan te herinneren hun nevirapine tijdens de bevalling in te nemen. Vanaf het moment van de bevalling tot 6 weken na de bevalling ontvangen de vrouwen ook 3 sms-berichten per week om hen eraan te herinneren dat ze naar de controle van 6 weken en het babybezoek van 6 weken moeten gaan. Na ontvangst van deze berichten kunnen vrouwen in de interventiegroep terug sms'en als ze zich zorgen maken of vragen. Deze vrouwen zouden dan telefoontjes krijgen van de studieverpleegkundige die triagede volgens de behoeften van de vrouw.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt de zorgstandaard maar geen sms-berichten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verhoogde opname van nevirapine tijdens de bevalling bij zwangere hiv-positieve vrouwen van 60% naar 70%
Tijdsspanne: Bij bevalling en/of kraambezoek
Bij bevalling en/of kraambezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HIV-positieve percentages bij baby's van moeders in de studie
Tijdsspanne: beoordeeld bij de geboorte, 6 weken en 3 maanden oud
beoordeeld bij de geboorte, 6 weken en 3 maanden oud
aantal prenatale zorgbezoeken
Tijdsspanne: beoordeeld op het moment van 6 weken postpartumbezoek
beoordeeld op het moment van 6 weken postpartumbezoek
eerdere identificatie en behandeling van HIV-positieve baby's
Tijdsspanne: bij babybezoek van 6 weken
bij babybezoek van 6 weken
aanvaardbaarheid van sms-berichten voor PMTCT-gerelateerde zorg
Tijdsspanne: bij 6 weken postpartum bezoek
bij 6 weken postpartum bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

University of Nairobi
Canadian International Development Agency

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua Kimani, MD, University of Manitoba and University of Nairobi
  • Hoofdonderzoeker: Peter Cherutich, MD, Ministry of Health, NASCOP Kenya
  • Studie directeur: Mary Gichuihi, Masters, University of Nairobi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H2009:315

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren