Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av mobiltelefon SMS-meldinger for forebygging av mor til barn overføring av HIV

22. mars 2011 oppdatert av: University of Manitoba

Utnytte mobiltelefonbruk for HIV og horisontale helsesystemer forbedring: PMTCT

Optimal utvikling av bærekraftige helsesystemer må bruke lokalt relevant infrastruktur. Mobiltelefonteknologi, drevet primært av lokale markedskrefter i stedet for utenlandsk bistand, sprer seg raskt gjennom afrikanske samfunn for å forbedre folks personlige og forretningsmessige kommunikasjon. Her foreslår etterforskerne å bruke et strukturert mobiltelefonkommunikasjonssystem for å forhindre mor til barn-overføring av HIV (PMTCT). Systemet er utviklet for å forbedre prenatal kobling til omsorg, gi påminnelser om å ta PMTCT-medisiner og forbedre postnatal støtte og oppfølging, selv når mødre føder hjemme. I tillegg til fordeler i PMTCT-relaterte utfall, tillater denne modellen evaluering av intervensjonen i en folkehelsesetting med det endelige målet om å fremme utvikling av regionale helsesystemer. Det overordnede målet med studien er å vurdere om mobiltelefoner og SMS-tekstmeldinger kan brukes til å bidra til å forbedre forebygging av overføring av HIV-tjenester (PMTCT) fra mor til barn ved å styrke helsesystemene.

Spesifikke mål er:

1. For å finne ut om SMS-tekstmeldinger på mobiltelefoner kan vise en forbedring i samsvar med en kjent intervensjon (bruk av nevirapin) for PMTCT, demonstrert av:

1a) forbedret oppmøte til svangerskapsomsorgen (mer enn 4 besøk)

1b) økt bruk av nevirapin under fødselen (fra 60 % til minst 70 %)

1c) tidligere identifisering og behandling av HIV-positive spedbarn

1d) økt postpartum omsorg for HIV-positive mødre

1e) aksept av mobiltelefon SMS-tekstmeldinger overføring av informasjon blant HIV-positive kvinner

2. Å demonstrere at mobiltelefonteknologi kan brukes som et effektivt verktøy for å styrke PMTCT helseinformasjonssystemer på anleggsnivå ved å: 2a) bestemme faktorer som begrenser eller fremmer bruken av mobiltelefonteknologi for å styrke PMTCT helseinformasjonssystemer fra et perspektiv av pasienter, helsepersonell og beslutningstakere 2b) bestemme hvordan mobiltelefoner kan brukes som et verktøy for å generere egenkapitalstatistikk for PMTCT-programmer og formulere egenkapitalorienterte PMTCT-policyer 2c) avgjøre om tidlig involvering av beslutningstakere i studien forbedrer kunnskapsoversettelse

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

856

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner vil være kvalifisert til å delta hvis de:

  • er gravid med en enslig graviditet,
  • delta på omsorg ved Pumwani Maternity Hospital,
  • er HIV-positive,
  • aldri har hatt en prematur fødsel (før 37 uker),
  • planlegger å bo i Nairobi i minst 6 måneder etter levering,
  • bor innenfor 15 km fra PMH,
  • ha grunnleggende leseferdigheter i kiswahili eller engelsk,
  • er villige til å bli kontaktet for oppfølging og har egen mobiltelefon eller regelmessig tilgang til partnerens mobiltelefon (partnere må være klar over sin hiv-status).

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide og går på Pumwani Maternity Hospital som ikke er HIV-positive,
  • Kvinner som har hatt en prematur fødsel,
  • Kvinner som ikke planlegger å bo i Nairobi i minst 6 måneder etter levering,
  • Kvinner som ikke bor innenfor 15 km fra PMH,
  • Kvinner som ikke har grunnleggende leseferdigheter i engelsk eller kiswahili
  • Kvinner som ikke er villige til å bli kontaktet for oppfølging,
  • Kvinner som ikke har egen mobiltelefon eller vanlig tilgang til partnerens mobiltelefon og
  • Kvinner hvis partner ikke er klar over deres hiv-status.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mobiltelefon sms-meldinger
Den eksperimentelle armen vil motta SMS-intervensjon på mobiltelefonen.
Ved påmelding vil en studiesykepleier sende intervensjonsgruppen en ukentlig SMS-melding som minner dem om å delta i svangerskapsomsorgen. Fra og med 36 ukers svangerskapsalder, vil et automatisert bulk-SMS-håndteringssystem sende intervensjonsgruppen 3 SMS-tekstmeldinger (ved hjelp av ikke-beskrivende slagord) hver uke ved hjelp av en proxy som minner dem om å ta nevirapinet sitt under fødselen. Fra fødselstidspunktet til 6 uker etter fødselen vil kvinnene også motta 3 SMS-meldinger per uke som minner dem om å delta på 6 ukers sjekk og 6 ukers spedbarnsbesøk. spørsmål. Disse kvinnene ville deretter motta telefoner fra studiesykepleieren triagert i henhold til kvinnenes behov.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta standard omsorg, men ingen SMS-meldinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
økt nevirapinopptak under fødsel hos gravide HIV-positive kvinner fra 60 % til 70 %
Tidsramme: Ved leveringstidspunkt og/eller besøk etter fødsel
Ved leveringstidspunkt og/eller besøk etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HIV-positive rater hos spedbarn født av mødre i studien
Tidsramme: vurderes ved fødsel, 6 uker og 3 måneders alder
vurderes ved fødsel, 6 uker og 3 måneders alder
antall svangerskapsbesøk
Tidsramme: vurdert på tidspunktet for 6 uker postpartum besøk
vurdert på tidspunktet for 6 uker postpartum besøk
tidligere identifisering og behandling av HIV-positive spedbarn
Tidsramme: ved 6 ukers spedbarnsbesøk
ved 6 ukers spedbarnsbesøk
aksept av sms-meldinger for PMTCT-relatert omsorg
Tidsramme: ved 6 uker postpartum besøk
ved 6 uker postpartum besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua Kimani, MD, University of Manitoba and University of Nairobi
  • Hovedetterforsker: Peter Cherutich, MD, Ministry of Health, NASCOP Kenya
  • Studieleder: Mary Gichuihi, Masters, University of Nairobi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2011

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere