Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование SMS-сообщений сотового телефона для предотвращения передачи ВИЧ от матери ребенку

22 марта 2011 г. обновлено: University of Manitoba

Использование мобильных телефонов для ВИЧ и совершенствования горизонтальных систем здравоохранения: ППМР

Для оптимального развития устойчивых систем здравоохранения необходимо использовать местную инфраструктуру. Технология мобильных телефонов, движимая главным образом местными рыночными силами, а не иностранной помощью, быстро распространяется в африканских общинах для улучшения личного и делового общения людей. Здесь исследователи предлагают использовать структурированную систему мобильной связи для предотвращения передачи ВИЧ от матери ребенку (ППМР). Система предназначена для улучшения антенатальной связи с медицинскими учреждениями, предоставления напоминаний о необходимости приема препаратов для ППМР, а также улучшения послеродовой поддержки и последующего наблюдения, даже когда матери рожают дома. Помимо преимуществ, связанных с результатами, связанными с ППМР, эта модель позволяет оценить вмешательство в условиях общественного здравоохранения с конечной целью продвижения развития региональных систем здравоохранения. Общая цель исследования состоит в том, чтобы оценить, можно ли использовать мобильные телефоны и текстовые SMS-сообщения для улучшения услуг по профилактике передачи ВИЧ от матери ребенку (ППМР) путем укрепления систем здравоохранения.

Конкретные цели:

1. Определить, могут ли текстовые SMS-сообщения на мобильный телефон продемонстрировать улучшение соблюдения известного вмешательства (использование невирапина) для ППМР, продемонстрированное посредством:

1a) улучшение дородовой помощи (более 4 посещений)

1b) увеличение использования невирапина в родах (с 60% до не менее 70%).

1в) более раннее выявление и лечение ВИЧ-позитивных детей

1d) усиление послеродового ухода за ВИЧ-инфицированными матерями

1e) приемлемость передачи информации посредством SMS-сообщений на мобильный телефон среди ВИЧ-положительных женщин.

2. Продемонстрировать, что технологию мобильных телефонов можно использовать в качестве эффективного инструмента для укрепления информационных систем здравоохранения по ППМР на уровне медицинских учреждений путем: 2a) определения факторов, которые ограничивают или способствуют использованию технологий мобильных телефонов для укрепления информационных систем здравоохранения по ППМР с точки зрения пациентов, поставщиков медицинских услуг и политиков 2b) определение того, как сотовые телефоны могут использоваться в качестве инструмента для получения статистических данных о справедливости для программ ППМР и формулирования ориентированной на справедливость политики ППМР 2c) определение того, улучшает ли раннее вовлечение политиков в исследование преобразование знаний

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

856

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кения
      • Nairobi, Кения
        • Рекрутинг
        • Pumwani Maternity Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Женщины допускаются к участию, если они:

  • беременны одноплодной беременностью,
  • посещать уход в родильном доме Пумвани,
  • ВИЧ-позитивны,
  • никогда не было преждевременных родов (до 37 недель),
  • планируют проживать в Найроби не менее 6 месяцев после родов,
  • жить в пределах 15 км от ПМК,
  • иметь базовые навыки грамотности на суахили или английском языке,
  • готовы к тому, чтобы с ними связались для дальнейшего наблюдения, и имеют собственный мобильный телефон или постоянный доступ к мобильному телефону своих партнеров (партнеры должны знать о своем ВИЧ-статусе).

Критерий исключения:

  • Беременные женщины, которые обращаются за помощью в родильный дом Пумвани и не являются ВИЧ-позитивными,
  • Женщины, у которых были преждевременные роды,
  • Женщины, которые не планируют проживать в Найроби в течение как минимум 6 месяцев после родов,
  • Женщины, которые не живут в пределах 15 км от ПМК,
  • Женщины, не владеющие базовыми навыками грамотности на английском или суахили
  • Женщины, которые не хотят, чтобы с ними связывались для последующего наблюдения,
  • Женщины, у которых нет собственного мобильного телефона или постоянного доступа к мобильному телефону партнера и
  • Женщины, чьи партнеры не знают об их ВИЧ-статусе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: смс сообщения на мобильный телефон
Экспериментальная рука будет получать текстовые сообщения SMS на мобильный телефон.
Поведенческий: сотовый телефон смс текстовые сообщения
При регистрации медсестра-исследователь еженедельно будет отправлять группе вмешательства SMS-сообщение с напоминанием о необходимости посещения дородового наблюдения. Начиная с 36-й недели гестационного возраста, автоматизированная система управления массовыми SMS-сообщениями будет отправлять группе вмешательства 3 текстовых SMS-сообщения (с использованием неописуемых лозунгов) каждую неделю по доверенности, напоминая им о необходимости принимать невирапин в родах. С момента родов до 6 недель после родов женщины также будут получать 3 SMS-сообщения в неделю с напоминанием им о необходимости посетить 6-недельный осмотр и 6-недельный визит младенца. Получив эти сообщения, женщины в группе вмешательства могут ответить, если у них есть какие-либо проблемы или вопросы. Затем эти женщины получали телефонные звонки от медсестры-исследователя, отобранной в соответствии с потребностями женщин.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получит стандартный уход, но не текстовые SMS-сообщения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
увеличение потребления невирапина в родах у беременных ВИЧ-позитивных женщин с 60% до 70%
Временное ограничение: Во время родов и/или послеродового визита
Во время родов и/или послеродового визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели ВИЧ-позитивных детей, рожденных от матерей, участвовавших в исследовании
Временное ограничение: оценивается при рождении, в возрасте 6 недель и 3 месяцев
оценивается при рождении, в возрасте 6 недель и 3 месяцев
количество посещений дородового наблюдения
Временное ограничение: оценивается во время 6-недельного визита после родов
оценивается во время 6-недельного визита после родов
раннее выявление и лечение ВИЧ-позитивных младенцев
Временное ограничение: при посещении младенца в возрасте 6 недель
при посещении младенца в возрасте 6 недель
Приемлемость sms-сообщений для помощи, связанной с ППМР
Временное ограничение: на 6 неделе послеродового визита
на 6 неделе послеродового визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Соавторы

University of Nairobi
Canadian International Development Agency

Следователи

  • Главный следователь: Joshua Kimani, MD, University of Manitoba and University of Nairobi
  • Главный следователь: Peter Cherutich, MD, Ministry of Health, NASCOP Kenya
  • Директор по исследованиям: Mary Gichuihi, Masters, University of Nairobi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H2009:315

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться