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Studio dei messaggi SMS sui cellulari per la prevenzione della trasmissione materno-infantile dell'HIV

22 marzo 2011 aggiornato da: University of Manitoba

Sfruttare l'uso del telefono cellulare per l'HIV e il miglioramento dei sistemi sanitari orizzontali: PMTCT

Lo sviluppo ottimale di sistemi sanitari sostenibili deve utilizzare infrastrutture pertinenti a livello locale. La tecnologia dei telefoni cellulari, guidata principalmente dalle forze del mercato locale piuttosto che dall'assistenza straniera, si sta diffondendo rapidamente nelle comunità africane per migliorare le comunicazioni personali e aziendali delle persone. Qui, gli investigatori propongono di utilizzare un sistema strutturato di comunicazioni di telefonia mobile per la prevenzione della trasmissione dell'HIV da madre a figlio (PMTCT). Il sistema è progettato per migliorare il collegamento prenatale alle cure, fornire promemoria per l'assunzione di farmaci PMTCT e migliorare il supporto e il follow-up postnatale, anche quando le madri partoriscono a casa. Oltre ai benefici nei risultati relativi alla PMTCT, questo modello consente la valutazione dell'intervento in un contesto di sanità pubblica con l'obiettivo finale di far progredire lo sviluppo dei sistemi sanitari regionali. L'obiettivo generale dello studio è valutare se i telefoni cellulari ei messaggi di testo SMS possono essere utilizzati per aiutare a migliorare la prevenzione della trasmissione da madre a figlio (PMTCT) dei servizi per l'HIV rafforzando i sistemi sanitari.

Obiettivi specifici sono:

1. Determinare se i messaggi di testo SMS del telefono cellulare possono dimostrare un miglioramento rispetto a un intervento noto (uso di nevirapina) per PMTCT, dimostrato da:

1a) miglioramento della frequenza delle cure prenatali (superiore a 4 visite)

1b) aumento dell'uso di nevirapina durante il travaglio (dal 60% ad almeno il 70%)

1c) identificazione precoce e trattamento dei neonati sieropositivi

1d) aumento dell'assistenza postpartum per le madri sieropositive

1e) accettabilità della trasmissione di informazioni tramite SMS tramite cellulare tra donne sieropositive

2. Dimostrare che la tecnologia dei telefoni cellulari può essere utilizzata come uno strumento efficace per rafforzare i sistemi informativi sanitari PMTCT a livello di struttura: 2a) determinando i fattori che limitano o promuovono l'uso della tecnologia dei telefoni cellulari per rafforzare i sistemi informativi sanitari PMTCT dal punto di vista di pazienti, operatori sanitari e responsabili politici 2b) determinare in che modo i telefoni cellulari possono essere utilizzati come strumento per generare statistiche sull'equità per i programmi PMTCT e formulare politiche PMTCT orientate all'equità 2c) determinare se il coinvolgimento precoce dei responsabili politici nello studio migliora la traduzione delle conoscenze

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

856

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Le donne potranno partecipare se:

  • sono incinte di una gravidanza singola,
  • frequentare le cure presso l'ospedale di maternità di Pumwani,
  • sono sieropositivi,
  • non hanno mai avuto un parto pretermine (prima di 37 settimane),
  • hanno in programma di risiedere a Nairobi per almeno 6 mesi dopo la consegna,
  • vivi entro 15 km da PMH,
  • avere abilità di alfabetizzazione di base in kiswahili o inglese,
  • sono disposti a essere contattati per il follow-up e hanno il proprio telefono cellulare o un accesso regolare al cellulare dei loro partner (i partner devono essere a conoscenza del loro stato di sieropositività).

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza che si prendono cura del Pumwani Maternity Hospital che non sono sieropositive,
  • Donne che hanno avuto un parto pretermine,
  • Donne che non intendono risiedere a Nairobi per almeno 6 mesi dopo il parto,
  • Donne che non vivono entro 15 km da PMH,
  • Donne che non hanno competenze di alfabetizzazione di base in inglese o kiswahili
  • Donne che non sono disposte a essere contattate per il follow-up,
  • Donne che non hanno il proprio cellulare o un accesso regolare al cellulare del proprio partner e
  • Donne i cui partner non sono a conoscenza del loro stato di sieropositività.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: messaggi sms sul cellulare
Il braccio sperimentale riceverà l'intervento di messaggistica di testo SMS sul cellulare.
Comportamentale: messaggi di testo sms sul cellulare
Al momento dell'arruolamento, un'infermiera dello studio invierà al gruppo di intervento un messaggio SMS settimanale ricordando loro di partecipare alle cure prenatali. A partire dall'età gestazionale di 36 settimane, un sistema automatizzato di gestione di SMS di massa invierà al gruppo di intervento 3 messaggi di testo SMS (utilizzando slogan non descrittivi) ogni settimana per procura ricordando loro di assumere la nevirapina durante il travaglio. Dal momento del parto fino a 6 settimane dopo il parto, le donne riceveranno anche 3 messaggi SMS a settimana che ricordano loro di partecipare al controllo di 6 settimane e alla visita infantile di 6 settimane. Dopo aver ricevuto questi messaggi, le donne nel gruppo di intervento possono rispondere in caso di dubbi o domande. Queste donne avrebbero quindi ricevuto telefonate dall'infermiera dello studio, valutate in base alle esigenze delle donne.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà lo standard di cura ma nessun SMS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aumento dell'assorbimento di nevirapina durante il travaglio nelle donne in gravidanza sieropositive dal 60% al 70%
Lasso di tempo: Al momento del parto e/o della visita postpartum
Al momento del parto e/o della visita postpartum

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi positivi all'HIV nei bambini nati da madri nello studio
Lasso di tempo: valutata alla nascita, 6 settimane e 3 mesi di età
valutata alla nascita, 6 settimane e 3 mesi di età
numero di visite prenatali
Lasso di tempo: valutato al momento della visita postpartum di 6 settimane
valutato al momento della visita postpartum di 6 settimane
l'identificazione precoce e il trattamento dei neonati sieropositivi
Lasso di tempo: alla visita infantile di 6 settimane
alla visita infantile di 6 settimane
accettabilità dei messaggi smsm per l'assistenza PMTCT
Lasso di tempo: alla visita postpartum di 6 settimane
alla visita postpartum di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Collaboratori

University of Nairobi
Canadian International Development Agency

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua Kimani, MD, University of Manitoba and University of Nairobi
  • Investigatore principale: Peter Cherutich, MD, Ministry of Health, NASCOP Kenya
  • Direttore dello studio: Mary Gichuihi, Masters, University of Nairobi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2009:315

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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