Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mobiltelefon SMS-beskeder til forebyggelse af mor til barn overførsel af HIV

22. marts 2011 opdateret af: University of Manitoba

Udnyttelse af mobiltelefonbrug til forbedring af hiv og horisontale sundhedssystemer: PMTCT

Optimal udvikling af bæredygtige sundhedssystemer skal bruge lokalt relevant infrastruktur. Mobiltelefonteknologi, der primært drives af lokale markedskræfter frem for udenlandsk bistand, spreder sig hurtigt gennem afrikanske samfund for at forbedre folks personlige og forretningsmæssige kommunikation. Her foreslår efterforskerne at bruge et struktureret mobiltelefonkommunikationssystem til forebyggelse af mor til barn-overførsel af HIV (PMTCT). Systemet er designet til at forbedre prænatal forbindelse til pleje, give påmindelser om at tage PMTCT-medicin og forbedre postnatal støtte og opfølgning, selv når mødre føder hjemme. Ud over fordele i PMTCT-relaterede resultater tillader denne model evaluering af interventionen i en folkesundhedsindstilling med det ultimative mål at fremme udviklingen af ​​regionale sundhedssystemer. Det overordnede mål med undersøgelsen er at vurdere, om mobiltelefoner og SMS-beskeder kan bruges til at hjælpe med at forbedre forebyggelsen af ​​moder-til-barn-overførsel (PMTCT) af HIV-tjenester ved at styrke sundhedssystemerne.

Specifikke mål er:

1. For at bestemme, om mobiltelefon-SMS-tekstbeskeder kan påvise en forbedring i overensstemmelse med en kendt intervention (brug af nevirapin) for PMTCT, vist ved:

1a) forbedret tilstedeværelse til svangerskabspleje (større end 4 besøg)

1b) øget brug af nevirapin under fødslen (fra 60 % til mindst 70 %)

1c) tidligere identifikation og behandling af HIV-positive spædbørn

1d) øget postpartum pleje for HIV-positive mødre

1e) accept af mobiltelefon SMS-tekstbeskeder transmission af information blandt HIV-positive kvinder

2. At demonstrere, at mobiltelefonteknologi kan bruges som et effektivt værktøj til at styrke PMTCT-sundhedsinformationssystemer på facilitetsniveau ved at: 2a) bestemme faktorer, der begrænser eller fremmer brugen af ​​mobiltelefonteknologi til at styrke PMTCT-sundhedsinformationssystemer fra et perspektiv af patienter, sundhedsudbydere og politiske beslutningstagere 2b) at bestemme, hvordan mobiltelefoner kan bruges som et værktøj til at generere egenkapitalstatistikker for PMTCT-programmer og formulere egenkapitalorienterede PMTCT-politikker 2c) bestemme, om tidlig inddragelse af politiske beslutningstagere i undersøgelsen forbedrer videnoversættelse

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

856

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder vil være berettiget til at deltage, hvis de:

  • er gravid med en enlig graviditet,
  • gå til pleje på Pumwani Maternity Hospital,
  • er hiv-positive,
  • aldrig har haft en for tidlig fødsel (før 37 uger),
  • planlægger at bo i Nairobi i mindst 6 måneder efter levering,
  • bor inden for 15 km fra PMH,
  • har grundlæggende færdigheder i kiswahili eller engelsk,
  • er villige til at blive kontaktet for opfølgning og har deres egen mobiltelefon eller regelmæssig adgang til deres partners mobiltelefon (partnere skal være opmærksomme på deres hiv-status).

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide og går på Pumwani Maternity Hospital, som ikke er HIV-positive,
  • Kvinder, der har haft en for tidlig fødsel,
  • Kvinder, der ikke planlægger at opholde sig i Nairobi i mindst 6 måneder efter fødslen,
  • Kvinder, der ikke bor inden for 15 km fra PMH,
  • Kvinder, der ikke har grundlæggende læsefærdigheder på engelsk eller kiswahili
  • Kvinder, der ikke er villige til at blive kontaktet for opfølgning,
  • Kvinder, der ikke har deres egen mobiltelefon eller regelmæssig adgang til deres partners mobiltelefon og
  • Kvinder, hvis partners ikke er klar over deres hiv-status.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mobiltelefon sms-beskeder
Den eksperimentelle arm vil modtage mobiltelefonens SMS-tekstbeskederintervention.
Adfærdsmæssigt: mobiltelefon sms-beskeder
Ved indskrivningen vil en undersøgelsessygeplejerske sende interventionsgruppen en ugentlig SMS-besked, der minder dem om at deltage i svangerskabsplejen. Fra 36 ugers gestationsalder vil et automatiseret bulk SMS-styringssystem sende interventionsgruppen 3 SMS-tekstbeskeder (ved hjælp af ikke-beskrivende slogans) hver uge ved en proxy, der minder dem om at tage deres nevirapin under fødslen. Fra tidspunktet for fødslen til 6 uger efter fødslen vil kvinderne også modtage 3 SMS-beskeder om ugen, der minder dem om at deltage i deres 6 ugers kontrol og 6 ugers spædbørnsbesøg. Efter at have modtaget disse beskeder kan kvinder i interventionsgruppen skrive tilbage, hvis de har nogen bekymringer spørgsmål. Disse kvinder ville derefter modtage telefonopkald fra undersøgelsessygeplejersken triageret efter kvindernes behov.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage standard pleje, men ingen SMS-beskeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
øget nevirapinoptagelse under fødslen hos gravide HIV-positive kvinder fra 60 % til 70 %
Tidsramme: På tidspunktet for levering og/eller besøg efter fødslen
På tidspunktet for levering og/eller besøg efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HIV-positive rater hos spædbørn født af mødre i undersøgelsen
Tidsramme: vurderet ved fødslen, 6 uger og 3 måneders alderen
vurderet ved fødslen, 6 uger og 3 måneders alderen
antal svangrebesøg
Tidsramme: vurderet på tidspunktet for 6 ugers postpartum besøg
vurderet på tidspunktet for 6 ugers postpartum besøg
tidligere identifikation og behandling af HIV-positive spædbørn
Tidsramme: ved 6 ugers spædbarnsbesøg
ved 6 ugers spædbarnsbesøg
accept af sms-beskeder for PMTCT-relateret pleje
Tidsramme: ved 6 ugers postpartum besøg
ved 6 ugers postpartum besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

University of Nairobi
Canadian International Development Agency

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua Kimani, MD, University of Manitoba and University of Nairobi
  • Ledende efterforsker: Peter Cherutich, MD, Ministry of Health, NASCOP Kenya
  • Studieleder: Mary Gichuihi, Masters, University of Nairobi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2010

Først opslået (Skøn)

7. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2011

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2009:315

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med mobiltelefon sms-beskeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner