- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01157442
모자간 HIV 감염 예방을 위한 휴대폰 SMS 메시지 연구
HIV 및 수평적 건강 시스템 개선을 위한 휴대폰 사용 활용: PMTCT
지속 가능한 의료 시스템의 최적 개발은 지역 관련 인프라를 사용해야 합니다. 해외 지원보다는 주로 현지 시장의 힘에 의해 주도되는 휴대전화 기술은 사람들의 개인 및 비즈니스 통신을 개선하기 위해 아프리카 커뮤니티를 통해 빠르게 확산되고 있습니다. 여기에서 조사관은 HIV(PMTCT)의 어머니에게 전염되는 것을 방지하기 위해 구조화된 휴대폰 통신 시스템을 사용할 것을 제안합니다. 이 시스템은 산전 진료 연계를 개선하고, PMTCT 약물 복용에 대한 알림을 제공하며, 산모가 집에서 분만하는 경우에도 산후 지원 및 후속 조치를 개선하도록 설계되었습니다. PMTCT 관련 결과의 이점 외에도 이 모델을 사용하면 지역 보건 시스템 개발을 발전시킨다는 궁극적인 목표로 공중 보건 환경에서 개입을 평가할 수 있습니다. 이 연구의 전반적인 목표는 건강 시스템을 강화하여 HIV 서비스의 모자 간 전염(PMTCT) 예방을 개선하는 데 휴대폰과 SMS 문자 메시지를 사용할 수 있는지 평가하는 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
1. 휴대폰 SMS 문자 메시지가 PMTCT에 대한 알려진 개입(네비라핀 사용)에 대한 순응도 향상을 입증할 수 있는지 확인하기 위해:
1a) 개선된 산전 관리 출석(4회 초과 방문)
1b) 분만 시 네비라핀 사용량 증가(60%에서 최소 70%로)
1c) HIV 양성 유아의 조기 식별 및 치료
1d) HIV 양성 산모를 위한 산후조리 증가
1e) HIV 양성 여성 사이의 휴대폰 SMS 문자 메시지 정보 전송 수용 가능성
2. 휴대전화 기술이 시설 수준에서 PMTCT 건강 정보 시스템을 강화하는 효과적인 도구로 사용될 수 있음을 입증하기 위해: 2a) 관점에서 PMTCT 건강 정보 시스템을 강화하기 위해 휴대전화 기술의 사용을 제한하거나 촉진하는 요인을 결정합니다. 2b) PMTCT 프로그램에 대한 형평성 통계를 생성하고 형평성 기반 PMTCT 정책을 공식화하기 위한 도구로 휴대전화를 사용할 수 있는 방법 결정 2c) 연구에 정책 입안자의 조기 참여가 지식 번역을 향상시키는지 결정
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nairobi, 케냐
- 모병
- Pumwani Maternity Hospital
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연락하다:
- Mary Gichuhi
- 이메일: gichuhimary@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
여성은 다음과 같은 경우 참여할 수 있습니다.
- 단태임신으로 임신한 경우,
- 품와이산부인과에서 진료를 받고,
- HIV 양성이고,
- 조산(37주 이전)을 한 적이 없고,
- 출산 후 최소 6개월 동안 나이로비에 거주할 계획이며,
- PMH에서 15km 이내에 거주,
- Kiswahili 또는 영어로 기본적인 문해력이 있어야 합니다.
- 후속 조치를 위해 연락을 받을 의향이 있고 자신의 휴대 전화 또는 파트너의 휴대 전화에 정기적으로 액세스할 수 있습니다(파트너는 자신의 HIV 상태를 알고 있어야 함).
제외 기준:
- 품와니산부인과에서 HIV 양성반응이 아닌 임산부로 진료를 받는 여성,
- 조산 경험이 있는 여성,
- 출산 후 최소 6개월 동안 나이로비에 거주할 계획이 없는 여성,
- PMH에서 15km 이내에 거주하지 않는 여성,
- 영어 또는 스와힐리어에 대한 기본적인 문해력이 없는 여성
- 후속 조치를 위해 기꺼이 연락하지 않는 여성,
- 자신의 휴대폰이 없거나 파트너의 휴대폰에 정기적으로 액세스할 수 있는 여성 및
- 파트너가 자신의 HIV 상태를 알지 못하는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휴대폰 SMS 메시지
실험 팔은 휴대폰 SMS 문자 메시지 개입을 받게 됩니다.
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등록 시 연구 간호사가 개입 그룹에 산전 관리 참석을 상기시키는 주간 SMS 메시지를 보냅니다.
자동 대량 SMS 관리 시스템인 재태 주령 36주부터 매주 중재 그룹 3 SMS 문자 메시지(비설명 슬로건 사용)를 프록시를 통해 분만 중 네비라핀 복용을 상기시키는 프록시를 통해 보냅니다.
출산 시점부터 산후 6주까지 산모는 6주 검진과 6주 영아 방문을 상기시키는 주당 3개의 SMS 메시지를 받게 됩니다. 이러한 메시지를 받은 중재 그룹의 여성은 우려 사항이 있거나 질문.
그런 다음 이 여성들은 여성의 필요에 따라 분류된 연구 간호사로부터 전화를 받습니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 표준 치료를 받지만 SMS 문자 메시지는 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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60%에서 70%로 임산부 HIV 양성 여성의 분만 시 네비라핀 흡수 증가
기간: 출산 및/또는 산후 방문 시
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출산 및/또는 산후 방문 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구에서 산모에게서 태어난 영아의 HIV 양성률
기간: 생후 6주 3개월에 평가
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생후 6주 3개월에 평가
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산전 관리 방문 횟수
기간: 산후 6주 방문 시 평가
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산후 6주 방문 시 평가
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HIV 양성 유아의 조기 식별 및 치료
기간: 6주 영아 방문시
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6주 영아 방문시
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PMTCT 관련 치료에 대한 SMS 메시지의 수용 가능성
기간: 산후 6주차 방문시
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산후 6주차 방문시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joshua Kimani, MD, University of Manitoba and University of Nairobi
- 수석 연구원: Peter Cherutich, MD, Ministry of Health, NASCOP Kenya
- 연구 책임자: Mary Gichuihi, Masters, University of Nairobi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H2009:315
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