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Étude des messages SMS sur téléphone portable pour la prévention de la transmission du VIH de la mère à l'enfant

22 mars 2011 mis à jour par: University of Manitoba

Exploiter l'utilisation du téléphone portable pour le VIH et l'amélioration des systèmes de santé horizontaux : PTME

Le développement optimal de systèmes de santé durables doit utiliser des infrastructures pertinentes au niveau local. La technologie de la téléphonie mobile, tirée principalement par les forces du marché local plutôt que par l'aide étrangère, se répand rapidement dans les communautés africaines pour améliorer les communications personnelles et professionnelles des gens. Ici, les enquêteurs proposent d'utiliser un système de communication mobile structuré pour la prévention de la transmission mère-enfant du VIH (PTME). Le système est conçu pour améliorer le lien prénatal avec les soins, fournir des rappels pour prendre les médicaments de PTME et améliorer le soutien et le suivi postnatals, même lorsque les mères accouchent à domicile. Outre les avantages des résultats liés à la PTME, ce modèle permet d'évaluer l'intervention dans un contexte de santé publique dans le but ultime de faire progresser le développement des systèmes de santé régionaux. L'objectif général de l'étude est d'évaluer si les téléphones portables et les SMS peuvent être utilisés pour aider à améliorer la prévention de la transmission de la mère à l'enfant (PTME) des services de lutte contre le VIH en renforçant les systèmes de santé.

Les objectifs spécifiques sont :

1. Déterminer si les SMS sur téléphone mobile peuvent démontrer une amélioration de l'observance d'une intervention connue (utilisation de la névirapine) pour la PTME, démontrée par :

1a) amélioration de la fréquentation des soins prénatals (plus de 4 visites)

1b) utilisation accrue de la névirapine pendant le travail (de 60 % à au moins 70 %)

1c) identification et traitement plus précoces des nourrissons séropositifs

1d) amélioration des soins post-partum pour les mères séropositives

1e) acceptabilité de la transmission d'informations par SMS sur téléphone portable chez les femmes séropositives

2. Démontrer que la technologie de téléphonie mobile peut être utilisée comme un outil efficace pour renforcer les systèmes d'information sanitaire de PTME au niveau des établissements en : 2a) déterminant les facteurs qui limitent ou favorisent l'utilisation de la technologie de téléphonie mobile pour renforcer les systèmes d'information sanitaire de PTME du point de vue des patients, des prestataires de soins de santé et des décideurs 2b) déterminer comment les téléphones portables peuvent être utilisés comme outil pour générer des statistiques sur l'équité pour les programmes de PTME et formuler des politiques de PTME axées sur l'équité 2c) déterminer si la participation précoce des décideurs politiques à l'étude améliore l'application des connaissances

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

856

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Les femmes seront éligibles pour participer si elles :

  • êtes enceinte d'une grossesse unique,
  • assister à des soins à l'hôpital de maternité de Pumwani,
  • sont séropositifs,
  • n'avoir jamais eu d'accouchement prématuré (avant 37 semaines),
  • prévoyez de résider à Nairobi pendant au moins 6 mois après l'accouchement,
  • habiter à moins de 15 km de PMH,
  • avoir des compétences de base en alphabétisation en kiswahili ou en anglais,
  • acceptent d'être contactés pour un suivi et disposent de leur propre téléphone portable ou d'un accès régulier au téléphone portable de leurs partenaires (les partenaires doivent être conscients de leur statut sérologique).

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes et soignées à la maternité de Pumwani qui ne sont pas séropositives,
  • Les femmes qui ont accouché avant terme,
  • Les femmes qui ne prévoient pas de résider à Nairobi pendant au moins 6 mois après l'accouchement,
  • Les femmes qui n'habitent pas à moins de 15 km de PMH,
  • Femmes qui n'ont pas de compétences de base en anglais ou en kiswahili
  • Les femmes qui ne veulent pas être contactées pour un suivi,
  • Les femmes qui n'ont pas leur propre téléphone portable ou un accès régulier au téléphone portable de leur partenaire et
  • Les femmes dont les partenaires ne sont pas au courant de leur statut sérologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: messages sms de téléphone portable
Le bras expérimental recevra l'intervention de messagerie texte SMS du téléphone portable.
Comportemental: messagerie texte sms téléphone portable
Lors de l'inscription, une infirmière de l'étude enverra au groupe d'intervention un message SMS hebdomadaire leur rappelant de se rendre aux soins prénatals. À partir de 36 semaines d'âge gestationnel, un système automatisé de gestion de SMS en masse enverra au groupe d'intervention 3 SMS (utilisant des slogans non descriptifs) chaque semaine par procuration leur rappelant de prendre leur névirapine pendant le travail. Du moment de l'accouchement à 6 semaines après l'accouchement, les femmes recevront également 3 messages SMS par semaine leur rappelant d'assister à leur bilan de santé de 6 semaines et à la visite du nourrisson de 6 semaines. Après avoir reçu ces messages, les femmes du groupe d'intervention peuvent envoyer un SMS si elles ont des inquiétudes ou des questions. Ces femmes recevaient ensuite des appels téléphoniques de l'infirmière de l'étude triée en fonction des besoins des femmes.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe de contrôle recevra la norme de soins mais pas de SMS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
augmentation de l'absorption de la névirapine pendant le travail chez les femmes enceintes séropositives de 60 % à 70 %
Délai: Au moment de l'accouchement et/ou de la visite post-partum
Au moment de l'accouchement et/ou de la visite post-partum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de séropositivité chez les nourrissons nés de mères participant à l'étude
Délai: évalué à la naissance, à 6 semaines et 3 mois
évalué à la naissance, à 6 semaines et 3 mois
nombre de consultations prénatales
Délai: évalué au moment de la visite post-partum de 6 semaines
évalué au moment de la visite post-partum de 6 semaines
identification et traitement précoces des nourrissons séropositifs
Délai: à la visite du nourrisson de 6 semaines
à la visite du nourrisson de 6 semaines
acceptabilité des messages smsm pour les soins liés à la PTME
Délai: lors de la visite post-partum à 6 semaines
lors de la visite post-partum à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Collaborateurs

University of Nairobi
Canadian International Development Agency

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua Kimani, MD, University of Manitoba and University of Nairobi
  • Chercheur principal: Peter Cherutich, MD, Ministry of Health, NASCOP Kenya
  • Directeur d'études: Mary Gichuihi, Masters, University of Nairobi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2010

Première publication (Estimation)

7 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2011

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H2009:315

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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