- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01157442
Estudo de Mensagens SMS de Telefone Celular para Prevenção da Transmissão Materno-Infantil do HIV
Aproveitando o uso do telefone celular para HIV e melhoria horizontal dos sistemas de saúde: PMTCT
O desenvolvimento ideal de sistemas de saúde sustentáveis deve usar infraestrutura localmente relevante. A tecnologia de telefonia móvel, impulsionada principalmente pelas forças do mercado local e não pela assistência estrangeira, está se espalhando rapidamente pelas comunidades africanas para melhorar as comunicações pessoais e comerciais das pessoas. Aqui, os investigadores propõem o uso de um sistema estruturado de comunicação por telefone celular para a prevenção da transmissão do HIV de mãe para filho (PMTCT). O sistema foi concebido para melhorar a ligação pré-natal aos cuidados, fornecer lembretes para tomar medicamentos PMTCT e melhorar o apoio e acompanhamento pós-natal, mesmo quando as mães dão à luz em casa. Além dos benefícios nos resultados relacionados à PTV, este modelo permite a avaliação da intervenção em um ambiente de saúde pública com o objetivo final de promover o desenvolvimento dos sistemas regionais de saúde. O objetivo geral do estudo é avaliar se telefones celulares e mensagens de texto SMS podem ser usados para ajudar a melhorar a prevenção da transmissão materno-infantil (PMTCT) dos serviços de HIV por meio do fortalecimento dos sistemas de saúde.
Os objetivos específicos são:
1. Determinar se as mensagens de texto SMS do celular podem demonstrar uma melhora na adesão a uma intervenção conhecida (uso de nevirapina) para PMTCT, demonstrada por:
1a) atendimento pré-natal melhorado (mais de 4 consultas)
1b) aumento do uso de nevirapina no trabalho de parto (de 60% para pelo menos 70%)
1c) identificação precoce e tratamento de bebês HIV positivos
1d) aumento dos cuidados pós-parto para mães HIV positivas
1e) aceitabilidade da transmissão de mensagens de texto SMS por telefone celular entre mulheres HIV positivas
2. Demonstrar que a tecnologia de telefonia móvel pode ser usada como uma ferramenta eficaz para fortalecer os sistemas de informação de saúde de PMTCT no nível do estabelecimento ao: 2a) determinar fatores que restringem ou promovem o uso da tecnologia de telefonia celular para fortalecer os sistemas de informação de saúde de PMTCT sob a perspectiva de pacientes, prestadores de cuidados de saúde e formuladores de políticas 2b) determinar como os telefones celulares podem ser usados como uma ferramenta para gerar estatísticas de equidade para programas de PMTCT e formular políticas de PMTCT orientadas para a equidade 2c) determinar se o envolvimento precoce dos formuladores de políticas no estudo melhora a tradução do conhecimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nairobi, Quênia
- Recrutamento
- Pumwani Maternity Hospital
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Contato:
- Mary Gichuhi
- E-mail: gichuhimary@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
As mulheres serão elegíveis para participar se:
- está grávida de uma gravidez única,
- assistir atendimento no Hospital Maternidade Pumwani,
- são HIV positivos,
- nunca teve um parto prematuro (antes de 37 semanas),
- planeja residir em Nairóbi por pelo menos 6 meses após o parto,
- residir a menos de 15 km do PMH,
- ter habilidades básicas de alfabetização em Kiswahili ou Inglês,
- estão dispostos a ser contatados para acompanhamento e têm seu próprio telefone celular ou acesso regular ao celular de seus parceiros (os parceiros devem estar cientes de seu status de HIV).
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e atendidas no Hospital Maternidade Pumwani que não são HIV positivas,
- Mulheres que tiveram parto prematuro,
- Mulheres que não planejam residir em Nairóbi por pelo menos 6 meses após o parto,
- Mulheres que não moram a menos de 15 km do PMH,
- Mulheres que não possuem habilidades básicas de alfabetização em inglês ou kiswahili
- Mulheres que não desejam ser contatadas para acompanhamento,
- Mulheres que não possuem celular próprio ou acesso regular ao celular do parceiro e
- Mulheres cujos parceiros não estão cientes de seu status de HIV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: mensagens sms de celular
O braço experimental receberá a intervenção de mensagens de texto SMS do telefone celular.
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Na inscrição, uma enfermeira do estudo enviará ao grupo de intervenção uma mensagem SMS semanal, lembrando-os de comparecer ao atendimento pré-natal.
A partir de 36 semanas de idade gestacional, um sistema automatizado de gerenciamento de SMS em massa enviará ao grupo de intervenção 3 mensagens de texto SMS (usando slogans não descritivos) a cada semana por procuração, lembrando-os de tomar a nevirapina durante o trabalho de parto.
Do momento do parto até 6 semanas após o parto, as mulheres também receberão 3 mensagens SMS por semana, lembrando-as de comparecer ao check-up de 6 semanas e à visita do bebê de 6 semanas. Ao receber essas mensagens, as mulheres do grupo de intervenção podem enviar uma mensagem de texto se tiverem alguma preocupação ou questões.
Essas mulheres, então, recebiam telefonemas da enfermeira do estudo, selecionadas de acordo com as necessidades das mulheres.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle receberá o atendimento padrão, mas nenhuma mensagem de texto SMS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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aumento da absorção de nevirapina no trabalho de parto em mulheres grávidas HIV positivas de 60% para 70%
Prazo: No momento do parto e/ou visita pós-parto
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No momento do parto e/ou visita pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxas de HIV positivo em bebês nascidos de mães no estudo
Prazo: avaliados ao nascimento, 6 semanas e 3 meses de idade
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avaliados ao nascimento, 6 semanas e 3 meses de idade
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número de consultas de pré-natal
Prazo: avaliado no momento da visita de 6 semanas pós-parto
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avaliado no momento da visita de 6 semanas pós-parto
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identificação precoce e tratamento de bebês HIV positivos
Prazo: na visita infantil de 6 semanas
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na visita infantil de 6 semanas
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aceitabilidade de mensagens smsm para cuidados relacionados com PMTCT
Prazo: na visita de 6 semanas pós-parto
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na visita de 6 semanas pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Kimani, MD, University of Manitoba and University of Nairobi
- Investigador principal: Peter Cherutich, MD, Ministry of Health, NASCOP Kenya
- Diretor de estudo: Mary Gichuihi, Masters, University of Nairobi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- H2009:315
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