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Estudo de Mensagens SMS de Telefone Celular para Prevenção da Transmissão Materno-Infantil do HIV

22 de março de 2011 atualizado por: University of Manitoba

Aproveitando o uso do telefone celular para HIV e melhoria horizontal dos sistemas de saúde: PMTCT

O desenvolvimento ideal de sistemas de saúde sustentáveis ​​deve usar infraestrutura localmente relevante. A tecnologia de telefonia móvel, impulsionada principalmente pelas forças do mercado local e não pela assistência estrangeira, está se espalhando rapidamente pelas comunidades africanas para melhorar as comunicações pessoais e comerciais das pessoas. Aqui, os investigadores propõem o uso de um sistema estruturado de comunicação por telefone celular para a prevenção da transmissão do HIV de mãe para filho (PMTCT). O sistema foi concebido para melhorar a ligação pré-natal aos cuidados, fornecer lembretes para tomar medicamentos PMTCT e melhorar o apoio e acompanhamento pós-natal, mesmo quando as mães dão à luz em casa. Além dos benefícios nos resultados relacionados à PTV, este modelo permite a avaliação da intervenção em um ambiente de saúde pública com o objetivo final de promover o desenvolvimento dos sistemas regionais de saúde. O objetivo geral do estudo é avaliar se telefones celulares e mensagens de texto SMS podem ser usados ​​para ajudar a melhorar a prevenção da transmissão materno-infantil (PMTCT) dos serviços de HIV por meio do fortalecimento dos sistemas de saúde.

Os objetivos específicos são:

1. Determinar se as mensagens de texto SMS do celular podem demonstrar uma melhora na adesão a uma intervenção conhecida (uso de nevirapina) para PMTCT, demonstrada por:

1a) atendimento pré-natal melhorado (mais de 4 consultas)

1b) aumento do uso de nevirapina no trabalho de parto (de 60% para pelo menos 70%)

1c) identificação precoce e tratamento de bebês HIV positivos

1d) aumento dos cuidados pós-parto para mães HIV positivas

1e) aceitabilidade da transmissão de mensagens de texto SMS por telefone celular entre mulheres HIV positivas

2. Demonstrar que a tecnologia de telefonia móvel pode ser usada como uma ferramenta eficaz para fortalecer os sistemas de informação de saúde de PMTCT no nível do estabelecimento ao: 2a) determinar fatores que restringem ou promovem o uso da tecnologia de telefonia celular para fortalecer os sistemas de informação de saúde de PMTCT sob a perspectiva de pacientes, prestadores de cuidados de saúde e formuladores de políticas 2b) determinar como os telefones celulares podem ser usados ​​como uma ferramenta para gerar estatísticas de equidade para programas de PMTCT e formular políticas de PMTCT orientadas para a equidade 2c) determinar se o envolvimento precoce dos formuladores de políticas no estudo melhora a tradução do conhecimento

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

856

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

As mulheres serão elegíveis para participar se:

  • está grávida de uma gravidez única,
  • assistir atendimento no Hospital Maternidade Pumwani,
  • são HIV positivos,
  • nunca teve um parto prematuro (antes de 37 semanas),
  • planeja residir em Nairóbi por pelo menos 6 meses após o parto,
  • residir a menos de 15 km do PMH,
  • ter habilidades básicas de alfabetização em Kiswahili ou Inglês,
  • estão dispostos a ser contatados para acompanhamento e têm seu próprio telefone celular ou acesso regular ao celular de seus parceiros (os parceiros devem estar cientes de seu status de HIV).

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas e atendidas no Hospital Maternidade Pumwani que não são HIV positivas,
  • Mulheres que tiveram parto prematuro,
  • Mulheres que não planejam residir em Nairóbi por pelo menos 6 meses após o parto,
  • Mulheres que não moram a menos de 15 km do PMH,
  • Mulheres que não possuem habilidades básicas de alfabetização em inglês ou kiswahili
  • Mulheres que não desejam ser contatadas para acompanhamento,
  • Mulheres que não possuem celular próprio ou acesso regular ao celular do parceiro e
  • Mulheres cujos parceiros não estão cientes de seu status de HIV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: mensagens sms de celular
O braço experimental receberá a intervenção de mensagens de texto SMS do telefone celular.
Na inscrição, uma enfermeira do estudo enviará ao grupo de intervenção uma mensagem SMS semanal, lembrando-os de comparecer ao atendimento pré-natal. A partir de 36 semanas de idade gestacional, um sistema automatizado de gerenciamento de SMS em massa enviará ao grupo de intervenção 3 mensagens de texto SMS (usando slogans não descritivos) a cada semana por procuração, lembrando-os de tomar a nevirapina durante o trabalho de parto. Do momento do parto até 6 semanas após o parto, as mulheres também receberão 3 mensagens SMS por semana, lembrando-as de comparecer ao check-up de 6 semanas e à visita do bebê de 6 semanas. Ao receber essas mensagens, as mulheres do grupo de intervenção podem enviar uma mensagem de texto se tiverem alguma preocupação ou questões. Essas mulheres, então, recebiam telefonemas da enfermeira do estudo, selecionadas de acordo com as necessidades das mulheres.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle receberá o atendimento padrão, mas nenhuma mensagem de texto SMS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
aumento da absorção de nevirapina no trabalho de parto em mulheres grávidas HIV positivas de 60% para 70%
Prazo: No momento do parto e/ou visita pós-parto
No momento do parto e/ou visita pós-parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de HIV positivo em bebês nascidos de mães no estudo
Prazo: avaliados ao nascimento, 6 semanas e 3 meses de idade
avaliados ao nascimento, 6 semanas e 3 meses de idade
número de consultas de pré-natal
Prazo: avaliado no momento da visita de 6 semanas pós-parto
avaliado no momento da visita de 6 semanas pós-parto
identificação precoce e tratamento de bebês HIV positivos
Prazo: na visita infantil de 6 semanas
na visita infantil de 6 semanas
aceitabilidade de mensagens smsm para cuidados relacionados com PMTCT
Prazo: na visita de 6 semanas pós-parto
na visita de 6 semanas pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Joshua Kimani, MD, University of Manitoba and University of Nairobi
  • Investigador principal: Peter Cherutich, MD, Ministry of Health, NASCOP Kenya
  • Diretor de estudo: Mary Gichuihi, Masters, University of Nairobi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2011

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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