- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01157442
Estudio de mensajes SMS de teléfonos celulares para la prevención de la transmisión maternoinfantil del VIH
Aprovechamiento del uso de teléfonos móviles para el VIH y la mejora de los sistemas de salud horizontales: PTMI
El desarrollo óptimo de sistemas de salud sostenibles debe utilizar la infraestructura pertinente a nivel local. La tecnología de telefonía móvil, impulsada principalmente por las fuerzas del mercado local en lugar de la asistencia extranjera, se está extendiendo rápidamente a través de las comunidades africanas para mejorar las comunicaciones personales y comerciales de las personas. En este caso, los investigadores proponen utilizar un sistema estructurado de comunicaciones de telefonía móvil para la prevención de la transmisión maternoinfantil del VIH (PTMI). El sistema está diseñado para mejorar el vínculo prenatal con la atención, brindar recordatorios para tomar los medicamentos de PTMI y mejorar el apoyo y el seguimiento posnatal, incluso cuando las madres dan a luz en el hogar. Además de los beneficios en los resultados relacionados con la PTMI, este modelo permite la evaluación de la intervención en un entorno de salud pública con el objetivo final de promover el desarrollo de los sistemas de salud regionales. El objetivo general del estudio es evaluar si los teléfonos móviles y los mensajes de texto SMS se pueden utilizar para ayudar a mejorar la prevención de la transmisión maternoinfantil (PTMI) de los servicios de VIH mediante el fortalecimiento de los sistemas de salud.
Los objetivos específicos son:
1. Determinar si los mensajes de texto SMS de teléfonos móviles pueden demostrar una mejora en el cumplimiento de una intervención conocida (uso de nevirapina) para la PTMI, demostrada por:
1a) mejora de la asistencia a la atención prenatal (más de 4 visitas)
1b) mayor uso de nevirapina en el trabajo de parto (del 60 % a al menos el 70 %)
1c) identificación y tratamiento más tempranos de los bebés VIH positivos
1d) mayor atención posparto para madres VIH positivas
1e) aceptabilidad de la transmisión de información de mensajes de texto SMS de teléfonos celulares entre mujeres VIH positivas
2. Demostrar que la tecnología de telefonía móvil se puede utilizar como una herramienta eficaz para fortalecer los sistemas de información de salud de PTMI a nivel de establecimiento al: 2a) determinar los factores que restringen o promueven el uso de la tecnología de telefonía celular para fortalecer los sistemas de información de salud de PTMI desde la perspectiva de pacientes, proveedores de atención médica y formuladores de políticas 2b) determinar cómo se pueden usar los teléfonos celulares como una herramienta para generar estadísticas de equidad para los programas de PTMI y formular políticas de PTMI orientadas a la equidad 2c) determinar si la participación temprana de los formuladores de políticas en el estudio mejora la traducción del conocimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joshua Kimani, MD
- Correo electrónico: jkimani@csrtkenya.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lisa S Avery, MD
- Número de teléfono: 1-204 272 3150
- Correo electrónico: avery@cc.umanitoba.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Reclutamiento
- Pumwani Maternity Hospital
-
Contacto:
- Mary Gichuhi
- Correo electrónico: gichuhimary@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Las mujeres serán elegibles para participar si:
- están embarazadas con un embarazo único,
- asistir a la atención en el Hospital de Maternidad de Pumwani,
- son VIH positivos,
- nunca ha tenido un parto prematuro (antes de las 37 semanas),
- planea residir en Nairobi durante al menos 6 meses después del parto,
- vivir a menos de 15 km de PMH,
- tener habilidades básicas de alfabetización en kiswahili o inglés,
- están dispuestos a ser contactados para seguimiento y tienen su propio teléfono celular o acceso regular al teléfono celular de sus parejas (las parejas deben conocer su estatus de VIH).
Criterio de exclusión:
- Mujeres que están embarazadas y asisten a atención en el Hospital de Maternidad de Pumwani que no son VIH positivas,
- Mujeres que han tenido un parto prematuro,
- Mujeres que no planean residir en Nairobi durante al menos 6 meses después del parto,
- Mujeres que no viven a menos de 15 km de PMH,
- Mujeres que no tienen habilidades básicas de alfabetización en inglés o kiswahili
- Mujeres que no están dispuestas a ser contactadas para seguimiento,
- Mujeres que no tienen celular propio o acceso regular al celular de su pareja y
- Mujeres cuyas parejas no conocen su estado serológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: mensajes sms de celular
El brazo experimental recibirá la intervención de mensajería de texto SMS del teléfono celular.
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En el momento de la inscripción, una enfermera del estudio enviará al grupo de intervención un mensaje SMS semanal para recordarles que acudan a la atención prenatal.
A partir de las 36 semanas de edad gestacional, un sistema automatizado de gestión masiva de SMS enviará al grupo de intervención 3 mensajes de texto SMS (usando eslóganes indescriptibles) cada semana por medio de un proxy para recordarles que tomen su nevirapina durante el trabajo de parto.
Desde el momento del parto hasta las 6 semanas posteriores al parto, las mujeres también recibirán 3 mensajes SMS por semana para recordarles que deben asistir a su control de las 6 semanas y a la visita del bebé a las 6 semanas. Al recibir estos mensajes, las mujeres del grupo de intervención pueden enviar un mensaje de texto si tienen alguna inquietud o preguntas.
Estas mujeres luego recibirían llamadas telefónicas de la enfermera del estudio clasificada de acuerdo con las necesidades de las mujeres.
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá el estándar de atención pero no recibirá mensajes de texto SMS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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aumento de la captación de nevirapina en el trabajo de parto en mujeres embarazadas VIH positivas del 60% al 70%
Periodo de tiempo: En el momento del parto y/o visita posparto
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En el momento del parto y/o visita posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasas de VIH positivo en bebés nacidos de madres en el estudio
Periodo de tiempo: evaluado al nacer, 6 semanas y 3 meses de edad
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evaluado al nacer, 6 semanas y 3 meses de edad
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número de visitas de atención prenatal
Periodo de tiempo: evaluado en el momento de la visita posparto a las 6 semanas
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evaluado en el momento de la visita posparto a las 6 semanas
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identificación y tratamiento más tempranos de los bebés VIH positivos
Periodo de tiempo: en la visita del bebé de 6 semanas
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en la visita del bebé de 6 semanas
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aceptabilidad de los mensajes SMS para la atención relacionada con la PTMI
Periodo de tiempo: en la visita de 6 semanas posparto
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en la visita de 6 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Kimani, MD, University of Manitoba and University of Nairobi
- Investigador principal: Peter Cherutich, MD, Ministry of Health, NASCOP Kenya
- Director de estudio: Mary Gichuihi, Masters, University of Nairobi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- H2009:315
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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