Studie av SMS-meddelanden från mobiltelefoner för att förhindra överföring av HIV från mödra till barn
Utnyttja mobiltelefonanvändning för förbättring av hiv och horisontella hälsosystem: PMTCT
Optimal utveckling av hållbara hälsosystem måste använda lokalt relevant infrastruktur. Mobiltelefonteknik, som framför allt drivs av lokala marknadskrafter snarare än utländsk hjälp, sprids snabbt genom afrikanska samhällen för att förbättra människors personliga och affärsmässiga kommunikation. Här föreslår utredarna att använda ett strukturerat mobiltelefonkommunikationssystem för att förebygga överföring av HIV (PMTCT) från mor till barn. Systemet är utformat för att förbättra förlossningens koppling till vård, ge påminnelser om att ta PMTCT-mediciner och förbättra postnatalt stöd och uppföljning, även när mammor förlossar hemma. Förutom fördelarna med PMTCT-relaterade resultat, tillåter denna modell utvärdering av interventionen i en folkhälsomiljö med det slutliga målet att främja utvecklingen av regionala hälsosystem. Det övergripande målet med studien är att bedöma om mobiltelefoner och SMS-textmeddelanden kan användas för att hjälpa till att förbättra förebyggandet av överföring av HIV-tjänster från mödra till barn (PMTCT) genom att stärka hälsosystemen.
Specifika mål är:
1. För att avgöra om SMS-meddelanden från mobiltelefoner kan visa en förbättring i överensstämmelse med en känd intervention (användning av nevirapin) för PMTCT, visat av:
1a) förbättrad närvaro vid mödravård (fler än 4 besök)
1b) ökad användning av nevirapin under förlossningen (från 60 % till minst 70 %)
1c) tidigare identifiering och behandling av HIV-positiva spädbarn
1d) ökad vård efter förlossningen för HIV-positiva mödrar
1e) acceptansen av mobiltelefon SMS-textmeddelanden överföring av information bland HIV-positiva kvinnor
2. Att visa att mobiltelefonteknik kan användas som ett effektivt verktyg för att stärka PMTCT hälsoinformationssystem på anläggningsnivå genom att: 2a) bestämma faktorer som begränsar eller främjar användningen av mobiltelefonteknik för att stärka PMTCT hälsoinformationssystem ur ett perspektiv av patienter, vårdgivare och beslutsfattare 2b) bestämma hur mobiltelefoner kan användas som ett verktyg för att generera aktiestatistik för PMTCT-program och formulera rättvisa orienterade PMTCT-policyer 2c) avgöra om tidig involvering av beslutsfattare i studien förbättrar kunskapsöversättning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Rekrytering
- Pumwani Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Mary Gichuhi
- E-post: gichuhimary@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor kommer att vara berättigade att delta om de:
- är gravida med en singelgraviditet,
- gå på vård på Pumwani Maternity Hospital,
- är hiv-positiva,
- aldrig haft en för tidig födsel (före 37 veckor),
- planerar att bo i Nairobi i minst 6 månader efter leverans,
- bor inom 15 km från PMH,
- ha grundläggande läskunnighet i kiswahili eller engelska,
- är villiga att bli kontaktade för uppföljning och har sin egen mobiltelefon eller regelbunden tillgång till sina partners mobiltelefon (partners måste vara medvetna om sin hiv-status).
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida och går på Pumwani Maternity Hospital som inte är HIV-positiva,
- Kvinnor som har haft en för tidig födsel,
- Kvinnor som inte planerar att bo i Nairobi i minst 6 månader efter förlossningen,
- Kvinnor som inte bor inom 15 km från PMH,
- Kvinnor som inte har grundläggande kunskaper i engelska eller kiswahili
- Kvinnor som inte är villiga att bli kontaktade för uppföljning,
- Kvinnor som inte har egen mobiltelefon eller regelbunden tillgång till sin partners mobiltelefon och
- Kvinnor vars partners inte är medvetna om sin hiv-status.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mobiltelefon sms
Den experimentella armen kommer att ta emot SMS-ingripande från mobiltelefonen.
|
Vid inskrivningen kommer en studiesköterska att skicka interventionsgruppen ett veckovis SMS som påminner dem om att gå till mödravården.
Från och med 36 veckors graviditetsålder kommer ett automatiserat bulk-SMS-hanteringssystem att skicka interventionsgruppen 3 SMS-textmeddelanden (med hjälp av icke-beskrivande slogans) varje vecka genom en proxy som påminner dem om att ta sitt nevirapin under förlossningen.
Från tidpunkten för förlossningen till 6 veckor efter förlossningen kommer kvinnorna också att få 3 sms per vecka som påminner dem om att delta i deras 6 veckors kontroll och 6 veckors spädbarnsbesök. När kvinnorna i interventionsgruppen har fått dessa meddelanden kan de skicka ett sms om de har några funderingar eller frågor.
Dessa kvinnor skulle sedan få telefonsamtal från studiesköterskan triagerade efter kvinnornas behov.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få standarden på vården men inga sms.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ökat nevirapinupptag under förlossningen hos gravida HIV-positiva kvinnor från 60 % till 70 %
Tidsram: Vid tidpunkten för leverans och/eller besök efter förlossningen
|
Vid tidpunkten för leverans och/eller besök efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HIV-positiva priser hos spädbarn födda av mödrar i studien
Tidsram: bedöms vid födseln, 6 veckor och 3 månaders ålder
|
bedöms vid födseln, 6 veckor och 3 månaders ålder
|
|
antal mödravårdsbesök
Tidsram: bedöms vid tidpunkten för 6 veckors besök efter förlossningen
|
bedöms vid tidpunkten för 6 veckors besök efter förlossningen
|
|
tidigare identifiering och behandling av HIV-positiva spädbarn
Tidsram: vid 6 veckors spädbarnsbesök
|
vid 6 veckors spädbarnsbesök
|
|
acceptans för sms-meddelanden för PMTCT-relaterad vård
Tidsram: vid 6 veckors besök efter förlossningen
|
vid 6 veckors besök efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joshua Kimani, MD, University of Manitoba and University of Nairobi
- Huvudutredare: Peter Cherutich, MD, Ministry of Health, NASCOP Kenya
- Studierektor: Mary Gichuihi, Masters, University of Nairobi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H2009:315
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .