放射線の有無にかかわらず化学療法を受ける乳がん患者の運動プログラム
2021年8月30日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
放射線の有無にかかわらず化学療法を受けている乳がん患者に対する指向性運動プログラムの効果に関する実現可能性研究
この研究の目的は、患者が手術後の治療中に、患者向けに特別に設計された運動プログラムに従っているかどうかを研究することです。
プログラムに従う能力と、体重維持および術後初期のリンパ浮腫率への影響も研究される予定です。
リンパ浮腫は、過剰な体液が組織内に集まり、腕が腫れる状態です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な研究対象は、患者の治療チームのメンバー、主任研究者、または記念スローンケタリングがんセンター (MSKCC) の研究チームによって事前に特定される場合があります。
説明
包含基準:
- 患者は、乳房サービスの担当者によって次のいずれかの外科手術が行われた場合に資格があります。
SLNB 単独 腋窩リンパ節郭清（ALND）単独 SLNB または ALND を伴う乳房全摘術 TM（+/- 再構築） SLNB または ALND を伴う乳房温存療法（BCT）
- 年齢 > 18歳
- MSKCCで放射線療法の有無にかかわらず術後補助化学療法を受ける予定だが、まだ化学療法を開始していない
除外基準:
- SLNB なしで TM または BCT を受けている
- 以前に乳がんを手術で治療したことがある
- 他の医学的問題に関連する運動プログラムに参加できない
- 術後8週間以上経過。
- 乳がんに加えてがんを併発している
- 過去2年間に何らかの化学療法を受けた人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術を受けた乳房患者
これは、在宅での指示された運動プログラムの順守と、術後補助化学療法および放射線療法（該当する場合）中の身体的測定への影響を評価することを目的とした実現可能性研究となる。
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モジュール I は腕の動きのグループです。
これは、身体の可動性、可動域、肩の柔軟性を回復するための呼吸法と調整されたストレッチ法で構成されています。
モジュール I は毎日実行されます。
モジュール II のエクササイズは、著作権で保護された、身体を適切な位置に調整するように設計された一連の連続動作です。
これは、体のアライメントを改善し、腕、脚、背骨の強さと柔軟性を高めるための特別な一連の筋肉の動きで、各エクササイズを 4 回繰り返します。
モジュール III はウォーキングとレジスタンス ウェイト トレーニング プログラムです。
ウォーキング プログラムは、全身運動、多関節、体重負荷、低衝撃で、初心者から上級者まで対象となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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補助化学療法および放射線療法（該当する場合）中の在宅での指示された運動プログラムの遵守状況を評価し、その実現可能性を実証する。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この運動プログラムが補助化学療法および放射線治療中の体重維持と体脂肪率にどのような影響を与えるかを説明する。
時間枠：2年
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2年
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各運動の繰り返し数やセット数、頻度、運動の順序などの筋力トレーニングの詳細をモニタリングしながら、この運動プログラムが術後早期のリンパ浮腫率にどのような影響を与えるかを説明する。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexandra Heerdt, MD, MPH、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年5月11日
一次修了 (実際)
2021年8月23日
研究の完了 (実際)
2021年8月23日
試験登録日
最初に提出
2010年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月30日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。