Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsprogram for brystkreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi med eller uten stråling

30. august 2021 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En mulighetsstudie av effekten av et rettet treningsprogram for brystkreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi med eller uten stråling

Hensikten med denne studien er å undersøke om en pasient følger et treningsprogram spesielt utviklet for dem i løpet av behandlingen etter operasjonen. Deres evne til å følge programmet og dets innflytelse på vektvedlikehold og tidlige postoperative lymfødemrater vil også bli studert. Lymfødem er en tilstand der overflødig væske samler seg i vev og forårsaker hevelse i armen(e).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle forskningsobjekter kan identifiseres på forhånd av et medlem av pasientens behandlingsteam, hovedetterforskeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil være kvalifisert hvis de har noen av følgende kirurgiske prosedyrer utført av en behandlende på brysttjenesten:

SLNB alene Aksillær lymfeknutedisseksjon (ALND) alene Total Mastektomi TM (+/- rekonstruksjon) med SLNB eller ALND Brystbevarende terapi (BCT) med SLNB eller ALND

  • Alder > 18 år
  • Planlagt å gjennomgå adjuvant postoperativ kjemoterapi med eller uten stråling ved MSKCC og har ennå ikke startet kjemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgår TM eller BCT uten SLNB
  • Har tidligere fått brystkreft behandlet med kirurgi
  • Kan ikke delta i et treningsprogram relatert til andre medisinske problemer
  • Mer enn 8 uker etter operasjonen.
  • Å ha en samtidig kreftsykdom i tillegg til brystkreft
  • Som har hatt noen form for kjemoterapi de siste to årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
brystpkt som er operert
Dette vil være en mulighetsstudie designet for å evaluere etterlevelsen av et hjemmerettet treningsprogram og dets innflytelse på fysiske tiltak under postoperativ adjuvant kjemoterapi og stråling (hvis aktuelt).
Annen: standardiserte øvelser, inkludert en oppvarmingsperiode, ROM-armøvelser og styrketreningsøvelser.
Modul I er en gruppe armbevegelser. Den består av strekkøvelser koordinert med pusteøvelser for å gjenopprette deres fysiske mobilitet, bevegelsesutslag og fleksibilitet i skuldrene. Modul I skal gjennomføres daglig. I modul II er øvelsene en serie opphavsrettsbeskyttede, sekvensielle bevegelser designet for å sette kroppen i riktig justering. Det er en spesiell serie med muskelbevegelser for å bidra til å etablere bedre kroppsjustering, samt økt styrke og fleksibilitet i armer, ben og ryggrad, hver øvelse er 4 repetisjoner. Modul III er treningsprogrammet for gang- og motstandsvekt. Turprogrammet er helkroppstrening, flerledd, vektbærende, lav belastning og for nybegynnere til viderekomne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere samsvar med og demonstrere gjennomførbarheten av et hjemmerettet treningsprogram under adjuvant kjemoterapi og stråling (hvis aktuelt).
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å beskrive hvordan dette treningsprogrammet påvirker vektvedlikehold og prosent kroppsfett under adjuvant kjemoterapi og stråling.
Tidsramme: 2 år
2 år
For å beskrive hvordan dette treningsprogrammet påvirker tidlige postoperative lymfødemfrekvenser, overvåking av styrketreningsspesifikasjonene - inkludert antall repetisjoner og sett av hver øvelse, frekvens og rekkefølge av øvelser.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandra Heerdt, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

23. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

23. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-062

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere